Oberoende och kombinerade effekter av motståndsträning och β-hydroxi β-metylbutyrat plus vitamin D
15 juli 2019 uppdaterad av: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign
Oberoende och kombinerade effekter av motståndsträning och β-hydroxi β-metylbutyrat plus vitamin D på kroppssammansättning och skelettmusklers hälsa
Under medelåldern börjar människor förlora muskelmassa och styrka.
Med stigande ålder är försämringen av muskelhälsan förknippad med en försämrad livskvalitet och förlust av självständighet.
β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB) plus vitamin D (VitD) har föreslagits för att öka skelettmuskelmassa, kontraktil funktion och förbättra kroppssammansättning men har ännu inte utvärderats hos medelålders kvinnor.
Det övergripande målet med denna studie är att bestämma effekterna av HMB +VitD-tillskott under 12 veckors styrketräning eller en icke-träningskontroll på kroppssammansättning, skelettmuskelstorlek och skelettmuskelfunktion hos medelålders kvinnor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att avgöra om HMB+VitD-tillskott är en effektiv strategi för att förhindra förlust av skelettmuskelstorlek, skelettmuskelfunktion och kroppssammansättning hos medelålders kvinnor, kommer 48 kvinnor (45-60 år) att rekryteras för att genomföra en 12 -veckors intervention (n=12 per grupp; 4 grupper).
Deltagarna kommer att randomiseras för att slutföra en kontrollperiod utan träning eller ett träningsprogram för motståndsträning.
På ett dubbelblindat sätt kommer deltagare i icke-tränings- eller motståndsträningsgrupper att randomiseras till att konsumera antingen placebo eller HMB+VitD.
Före och efter varje intervention kommer utredarna att utvärdera skelettmuskelstorlek, skelettmuskelfunktion och kroppssammansättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61822
- Rekrytering
- Freer Hall
-
Kontakt:
- Adam Konopka
- Telefonnummer: 217-300-5844
- E-post: ark@illinois.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 45 och 60 år
- Kvinnor med ett BMI < 35 kg/m2
- Stillasittande (< 30 minuter strukturerad fysisk aktivitet 3 gånger i veckan)
- Vikt stabil i 3 månader innan (+/- 5 kg)
Exklusions kriterier:
- Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
- Typ 1 eller typ 2 diabetes
- Okontrollerad hypertoni
- Aktiv cancer, cancer i remission eller har fått behandling för någon form av cancer under de senaste 5 åren
- Kardiovaskulär sjukdom (t.ex. perifer artärsjukdom och perifer kärlsjukdom)
- Okontrollerad sköldkörtelfunktion
- Kronisk och/eller regelbunden konsumtion av medicin som är känd för att påverka skelettmuskelmetabolismen
- Användning av vitamin D (>2000 IE) eller β-hydroxi-β-metylbutyrat
- Användning av tobak
- Alla tillstånd som begränsar träning (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom, neuromuskulär störning, måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning, Alzheimers sjukdom, yrsel, yrsel)
- Hög alkoholkonsumtion definieras som mer än 8 drinkar per vecka för kvinnor
- Ovillig att genomgå några studierelaterade procedurer
- Graviditet
- Onormala lever- eller njurenzymer fastställda i blodkemipanelen
- Blödnings-/koaguleringsstörningar eller blodförtunnande mediciner (t.ex. warfarin, heparin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Icke-träningskontroll med placebo
Deltagarna kommer att uppmanas att behålla sina normala fysiska aktivitet och kostvanor under den 12 veckor långa interventionen.
Fysisk aktivitet, kost, urin och blodprover kommer att tas var 4:e vecka.
Varje deltagare kommer att konsumera 3 placebokapslar (kalciumlaktat), två gånger om dagen med en måltid eller mellanmål för totalt 6 kapslar per dag.
Placebokapslar matchar storleken, färgen, vikten och antalet kapslar per dos jämfört med β-hydroxi β-metylbutyrat (HMB) Plus Vitamin D (VitD) kapslar.
|
Deltagarna kommer inte att utföra strukturerad träning och kommer att fortsätta med sin normala fysiska aktivitet i 12 veckor.
Deltagarna kommer att få placebokapslar att konsumera i 12 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Icke-träningskontroll med HMB+VitD
Deltagarna kommer att uppmanas att behålla sina normala fysiska aktivitet och kostvanor under den 12 veckor långa interventionen.
Fysisk aktivitet, kost, urin och blodprover kommer att tas var 4:e vecka.
Varje deltagare kommer att konsumera 3 HMB+VitD-kapslar två gånger om dagen med en måltid eller mellanmål för totalt 6 kapslar per dag.
Varje kapsel innehåller 500 mg kalcium HMB och 333,33 IE vitamin D för totalt 3,0 g HMB och 2000 IE vitamin D per dag.
|
Deltagarna kommer inte att utföra strukturerad träning och kommer att fortsätta med sin normala fysiska aktivitet i 12 veckor.
Deltagarna kommer att få HMB+VitD-kapslar att konsumera i 12 veckor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motståndsträning med placebo
Deltagarna kommer att genomföra 12 veckor (3 dagar per vecka) av ett träningsprogram för progressivt motstånd för hela kroppen.
Fysisk aktivitet, kost, urin och blodprover kommer att tas var 4:e vecka.
Varje deltagare kommer att konsumera 3 placebokapslar (kalciumlaktat), två gånger om dagen med en måltid eller mellanmål för totalt 6 kapslar per dag.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ta kapslar ~30-60 minuter före motståndsträning.
Placebokapslar matchar storleken, färgen, vikten och antalet kapslar per dos jämfört med HMB + VitD-kapslarna.
|
Deltagarna kommer att få placebokapslar att konsumera i 12 veckor.
Deltagarna kommer att slutföra ett 12-veckors träningsprogram för progressivt motstånd för hela kroppen.
|
|
EXPERIMENTELL: Motståndsträning med HMB+VitD
Deltagarna kommer att genomföra 12 veckor (3 dagar per vecka) av ett träningsprogram för progressivt motstånd för hela kroppen.
Fysisk aktivitet, kost, urin och blodprover kommer att tas var 4:e vecka.
Varje deltagare kommer att konsumera 3 HMB+VitD-kapslar två gånger om dagen med en måltid eller mellanmål för totalt 6 kapslar per dag.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ta kapslar ~30-60 minuter före motståndsträning.
Varje kapsel innehåller 500 mg kalcium HMB och 333,33 IE vitamin D för totalt 3,0 g HMB och 2000 IE vitamin D per dag.
|
Deltagarna kommer att få HMB+VitD-kapslar att konsumera i 12 veckor
Deltagarna kommer att slutföra ett 12-veckors träningsprogram för progressivt motstånd för hela kroppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelfunktion - Knäextensor isometrisk prestanda
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Knäextensorns isometriska prestanda kommer att bedömas med en dynamometer.
Muskelstyrkan kommer också att bestämmas av max 1 repetition för benförlängning, bencurl och benpressövningar.
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
|
Skelettmuskelfunktion - Isokinetisk prestanda för knäextensor
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Knäextensorns isokinetiska prestanda kommer att bedömas med en dynamometer.
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
|
Skelettmuskelfunktion - Trötthet
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Knäextensortrötthet kommer att bedömas med en dynamometer.
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
|
Skelettmuskelns tvärsnittsområde
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Skelettmuskelns tvärsnittsarea kommer att bedömas via magnetisk resonanstomografi (MRT).
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
|
Skelettmuskelvolym
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Skelettmuskelvolymen kommer att bedömas via magnetisk resonanstomografi (MRT).
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
|
Kroppssammansättning - Mass
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Fett och fettfri massa kommer att mätas med hjälp av en dubbel röntgenabsorptiometri (DEXA) skanning.
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
|
Kroppssammansättning - Procent
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Fett och fettfria procent kommer att mätas med hjälp av en dubbel röntgenabsorptiometri (DEXA) skanning.
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
|
Skelettmuskel mitokondriell andning
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Mitokondriell andning kommer att bedömas med hjälp av högupplöst respirometri i permeabiliserade muskelfibrer.
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
|
Skelettmuskel mitokondriella väteperoxidutsläpp
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Mitokondriella väteperoxidutsläpp kommer att bedömas med hjälp av högupplöst fluorometri i permeabiliserade muskelfibrer.
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
|
Myofiber Storlek
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Tvärsnittsarea av muskelfibrer kommer att utvärderas med immunhistokemi.
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Benmineraldensitet kommer att utvärderas med en dubbel röntgenabsorptiometri (DEXA) skanning.
|
Ändra från baslinje till efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
21 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 093635
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .