Effets indépendants et combinés de l'entraînement en résistance et du β-hydroxy β-méthylbutyrate plus vitamine D
15 juillet 2019 mis à jour par: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effets indépendants et combinés de l'entraînement en résistance et du β-hydroxy β-méthylbutyrate plus vitamine D sur la composition corporelle et la santé des muscles squelettiques
À l'âge mûr, les humains commencent à perdre de la masse musculaire et de la force.
Avec l'âge, la détérioration de la santé musculaire est associée à une baisse de la qualité de vie et à la perte d'autonomie.
Le β-hydroxy β-méthylbutyrate (HMB) plus la vitamine D (VitD) ont été proposés pour augmenter la masse musculaire squelettique, la fonction contractile et améliorer la composition corporelle, mais n'ont pas encore été évalués chez les femmes d'âge moyen.
L'objectif global de cette étude est de déterminer les effets de la supplémentation en HMB + VitD pendant 12 semaines d'entraînement en résistance ou d'un contrôle sans exercice sur la composition corporelle, la taille des muscles squelettiques et la fonction des muscles squelettiques chez les femmes d'âge moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Pour déterminer si la supplémentation en HMB+VitD est une stratégie efficace pour aider à prévenir la perte de la taille des muscles squelettiques, de la fonction des muscles squelettiques et de la composition corporelle chez les femmes d'âge moyen, quarante-huit femmes (45-60 ans) seront recrutées pour compléter un 12 -intervention d'une semaine (n = 12 par groupe ; 4 groupes).
Les participants seront randomisés pour compléter une période de contrôle sans exercice ou un programme d'entraînement en résistance.
En double aveugle, les participants des groupes sans exercice ou avec exercice de résistance seront randomisés pour consommer soit un placebo, soit du HMB+VitD.
Avant et après chaque intervention, les enquêteurs évalueront la taille des muscles squelettiques, la fonction des muscles squelettiques et la composition corporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61822
- Recrutement
- Freer Hall
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Contact:
- Adam Konopka
- Numéro de téléphone: 217-300-5844
- E-mail: ark@illinois.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 45 et 60 ans
- Femmes avec un IMC < 35 kg/m2
- Sédentaire (< 30 minutes d'activité physique structurée 3 fois par semaine)
- Poids stable depuis 3 mois (+/- 5kg)
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Hypertension non contrôlée
- Cancer actif, cancer en rémission ou ayant reçu un traitement pour toute forme de cancer au cours des 5 dernières années
- Maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie artérielle périphérique et maladie vasculaire périphérique)
- Fonction thyroïdienne non contrôlée
- Consommation chronique et/ou régulière de médicaments connus pour influencer le métabolisme des muscles squelettiques
- Utilisation de vitamine D (>2000 UI) ou de β-hydroxy β-méthylbutyrate
- Tabagisme
- Toute condition qui limite l'entraînement physique (par exemple, une maladie pulmonaire obstructive chronique, un trouble neuromusculaire, une déficience cognitive modérée ou grave, la maladie d'Alzheimer, des vertiges, des étourdissements)
- Consommation élevée d'alcool définie comme plus de 8 verres par semaine pour les femmes
- Refus de subir des procédures liées à l'étude
- Grossesse
- Enzymes hépatiques ou rénales anormales déterminées dans le panel de chimie du sang
- Troubles hémorragiques/coagulants ou anticoagulants (par exemple, warfarine, héparine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle sans exercice avec placebo
Les participants seront invités à maintenir leur activité physique et leurs habitudes alimentaires normales pendant l'intervention de 12 semaines.
L'activité physique, l'alimentation, les échantillons d'urine et de sang seront prélevés toutes les 4 semaines.
Chaque participant consommera 3 gélules placebo (lactate de calcium), deux fois par jour avec un repas ou une collation pour un total de 6 gélules par jour.
Les gélules de placebo correspondent à la taille, à la couleur, au poids et au nombre de gélules par dose par rapport aux gélules de β-hydroxy β-méthylbutyrate (HMB) plus vitamine D (VitD).
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Les participants n'effectueront pas d'exercice structuré et poursuivront leur activité physique normale pendant 12 semaines.
Les participants recevront des capsules placebo à consommer pendant 12 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle sans exercice avec HMB+VitD
Les participants seront invités à maintenir leur activité physique et leurs habitudes alimentaires normales pendant l'intervention de 12 semaines.
L'activité physique, l'alimentation, les échantillons d'urine et de sang seront prélevés toutes les 4 semaines.
Chaque participant consommera 3 capsules HMB+VitD, deux fois par jour avec un repas ou une collation pour un total de 6 capsules par jour.
Chaque gélule contient 500 mg de calcium HMB et 333,33 UI de vitamine D pour un total de 3,0 g de HMB et 2 000 UI de vitamine D par jour.
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Les participants n'effectueront pas d'exercice structuré et poursuivront leur activité physique normale pendant 12 semaines.
Les participants recevront des capsules HMB + VitD à consommer pendant 12 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement en résistance avec placebo
Les participants suivront 12 semaines (3 jours par semaine) d'un programme d'exercices de résistance progressifs pour tout le corps.
L'activité physique, l'alimentation, les échantillons d'urine et de sang seront prélevés toutes les 4 semaines.
Chaque participant consommera 3 gélules placebo (lactate de calcium), deux fois par jour avec un repas ou une collation pour un total de 6 gélules par jour.
Les participants seront invités à prendre des capsules ~ 30 à 60 minutes avant l'exercice de résistance.
Les capsules de placebo correspondent à la taille, à la couleur, au poids et au nombre de capsules par dose par rapport aux capsules HMB + VitD.
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Les participants recevront des capsules placebo à consommer pendant 12 semaines.
Les participants suivront un programme d'exercices de résistance progressive pour tout le corps de 12 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement en résistance avec HMB+VitD
Les participants suivront 12 semaines (3 jours par semaine) d'un programme d'exercices de résistance progressifs pour tout le corps.
L'activité physique, l'alimentation, les échantillons d'urine et de sang seront prélevés toutes les 4 semaines.
Chaque participant consommera 3 capsules HMB+VitD, deux fois par jour avec un repas ou une collation pour un total de 6 capsules par jour.
Les participants seront invités à prendre des capsules ~ 30 à 60 minutes avant l'exercice de résistance.
Chaque gélule contient 500 mg de calcium HMB et 333,33 UI de vitamine D pour un total de 3,0 g de HMB et 2 000 UI de vitamine D par jour.
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Les participants recevront des capsules HMB + VitD à consommer pendant 12 semaines
Les participants suivront un programme d'exercices de résistance progressive pour tout le corps de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction musculaire squelettique - Performance isométrique de l'extenseur du genou
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Les performances isométriques des extenseurs du genou seront évaluées par un dynamomètre.
La force musculaire sera également déterminée par 1 répétition maximum pour les exercices d'extension des jambes, de curl des jambes et de presse des jambes.
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Fonction musculaire squelettique - Performance isocinétique de l'extenseur du genou
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Les performances isocinétiques des extenseurs du genou seront évaluées par un dynamomètre.
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Fonction musculaire squelettique - Fatigue
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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La fatigue des extenseurs du genou sera évaluée par un dynamomètre.
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Section transversale du muscle squelettique
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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La section transversale du muscle squelettique sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM).
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Volume musculaire squelettique
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Le volume musculaire squelettique sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM).
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Composition corporelle - Masse
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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La masse grasse et sans graisse sera mesurée à l'aide d'une double analyse d'absorptiométrie à rayons X (DEXA).
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Composition corporelle - Pourcentage
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Le pourcentage de matières grasses et sans matières grasses sera mesuré à l'aide d'une double analyse d'absorptiométrie à rayons X (DEXA).
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Muscle squelettique Respiration mitochondriale
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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La respiration mitochondriale sera évaluée par respirométrie à haute résolution dans des fibres musculaires perméabilisées.
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Émissions de peroxyde d'hydrogène des mitochondries des muscles squelettiques
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Les émissions mitochondriales de peroxyde d'hydrogène seront évaluées par fluorométrie à haute résolution dans des fibres musculaires perméabilisées.
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Taille des myofibres
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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La section transversale des fibres musculaires sera évaluée par immunohistochimie.
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité osseuse
Délai: Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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La densité minérale osseuse sera évaluée par une double absorptiométrie à rayons X (DEXA).
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Changement de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Première publication (RÉEL)
21 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 093635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .