Az ellenállási gyakorlatok és a β-hidroxi-β-metil-butirát plusz D-vitamin független és kombinált hatásai
2019. július 15. frissítette: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign
Az ellenállási gyakorlatok és a β-hidroxi-β-metil-butirát plusz D-vitamin független és kombinált hatásai a testösszetételre és a vázizom egészségére
A középkorban az emberek kezdik elveszíteni az izomtömeget és az erőt.
Az életkor előrehaladtával az izmok egészségének romlása az életminőség romlásával és az önállóság elvesztésével jár.
A β-hidroxi-β-metil-butirátot (HMB) és a D-vitamint (VitD) a vázizomzat tömegének növelésére, a kontraktilis funkcióra és a testösszetétel javítására javasolták, de középkorú nők esetében még nem értékelték.
Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja, hogy meghatározza a HMB+VitD-kiegészítés hatását a 12 hetes ellenállási gyakorlatok során vagy a gyakorlatok nélküli kontrollálás során a testösszetételre, a vázizom méretére és a vázizomzat működésére középkorú nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Annak megállapítására, hogy a HMB+VitD kiegészítés hatékony stratégia-e a vázizomzat méretének, a vázizomzat működésének és a testösszetétel csökkenésének megelőzésében középkorú nőknél, negyvennyolc nőt (45-60 évesek) vesznek fel a 12. -hetes beavatkozás (n=12 csoportonként; 4 csoport).
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy teljesítsenek egy gyakorlat nélküli kontroll időszakot vagy egy ellenállási gyakorlat edzésprogramot.
Kettős vak módszerrel a nem testmozgást végző vagy az ellenállást gyakorló csoportok résztvevőit randomizálják, hogy placebót vagy HMB+VitD-t fogyasztanak.
Minden beavatkozás előtt és után a kutatók értékelik a vázizomzat méretét, a vázizom működését és a testösszetételt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61822
- Toborzás
- Freer Hall
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Konopka
- Telefonszám: 217-300-5844
- E-mail: ark@illinois.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 60 év közötti nők
- Nők, akiknek BMI-je < 35 kg/m2
- Ülő mozgás (< 30 perc strukturált fizikai aktivitás heti 3 alkalommal)
- Súlystabil 3 hónapig (+/- 5 kg)
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex > 35 kg/m2
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Aktív rák, remisszióban lévő rák, vagy a rák bármely formája miatti kezelésben részesült az elmúlt 5 évben
- Szív- és érrendszeri betegségek (például perifériás artériás betegség és perifériás érbetegség)
- A pajzsmirigy ellenőrizetlen működése
- A vázizom-anyagcserét befolyásoló gyógyszerek krónikus és/vagy rendszeres fogyasztása
- D-vitamin (>2000 NE) vagy β-hidroxi-β-metil-butirát használata
- Dohányfogyasztás
- Bármilyen állapot, amely korlátozza az edzést (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, neuromuszkuláris rendellenesség, közepes vagy súlyos kognitív károsodás, Alzheimer-kór, szédülés, szédülés)
- Magas alkoholfogyasztás a nőknél heti 8 italnál többet jelent
- Nem hajlandó semmilyen tanulmányokkal kapcsolatos eljárásnak alávetni
- Terhesség
- Kóros máj- vagy veseenzimek meghatározása a vérkémiai panelen
- Vérzési/alvadási zavarok vagy vérhígító gyógyszerek (például warfarin, heparin)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Edzés nélküli kontroll placebóval
A résztvevőket arra kérik, hogy a 12 hetes beavatkozás során tartsák fenn normál fizikai aktivitásukat és étkezési szokásaikat.
A fizikai aktivitásról, az étrendről, a vizelet- és vérmintáról 4 hetente kerül sor.
Minden résztvevő 3 placebo kapszulát (kalcium-laktát) fog elfogyasztani, naponta kétszer étkezés vagy uzsonna közben, összesen napi 6 kapszulát.
A placebo kapszulák mérete, színe, tömege és adagonkénti kapszulák száma megegyezik a β-hidroxi-β-metilbutirát (HMB) Plus D-vitamin (VitD) kapszulákkal összehasonlítva.
|
A résztvevők nem végeznek strukturált gyakorlatokat, és 12 hétig folytatják a szokásos fizikai tevékenységüket.
A résztvevők 12 hétig placebo kapszulákat kapnak.
|
|
KÍSÉRLETI: Edzés nélküli kontroll HMB+VitD-vel
A résztvevőket arra kérik, hogy a 12 hetes beavatkozás során tartsák fenn normál fizikai aktivitásukat és étkezési szokásaikat.
A fizikai aktivitásról, az étrendről, a vizelet- és vérmintáról 4 hetente kerül sor.
Minden résztvevő 3 HMB+VitD kapszulát fog elfogyasztani, naponta kétszer étkezés vagy uzsonna közben, összesen 6 kapszulát naponta.
Minden kapszula 500 mg kalcium HMB-t és 333,33 NE D-vitamint tartalmaz, ami összesen 3,0 g HMB-t és 2000 NE D-vitamint tartalmaz naponta.
|
A résztvevők nem végeznek strukturált gyakorlatokat, és 12 hétig folytatják a szokásos fizikai tevékenységüket.
A résztvevők HMB+VitD kapszulát kapnak, amit 12 hétig fogyaszthatnak
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenállási gyakorlatok edzés placebóval
A résztvevők 12 hetes (hetente 3 napon) egy egész testet átfogó progresszív rezisztencia edzésprogramot hajtanak végre.
A fizikai aktivitásról, az étrendről, a vizelet- és vérmintáról 4 hetente kerül sor.
Minden résztvevő 3 placebo kapszulát (kalcium-laktát) fog elfogyasztani, naponta kétszer étkezés vagy uzsonna közben, összesen napi 6 kapszulát.
A résztvevőket megkérjük, hogy az ellenállási gyakorlat előtt 30-60 perccel vegyenek be kapszulákat.
A placebo kapszulák mérete, színe, súlya és adagonkénti kapszulák száma megegyezik a HMB + VitD kapszulákkal.
|
A résztvevők 12 hétig placebo kapszulákat kapnak.
A résztvevők egy 12 hetes, egész testet átfogó progresszív rezisztencia edzésprogramot hajtanak végre.
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenállási gyakorlat edzés HMB+VitD-vel
A résztvevők 12 hetes (hetente 3 napon) egy egész testet átfogó progresszív rezisztencia edzésprogramot hajtanak végre.
A fizikai aktivitásról, az étrendről, a vizelet- és vérmintáról 4 hetente kerül sor.
Minden résztvevő 3 HMB+VitD kapszulát fog elfogyasztani, naponta kétszer étkezés vagy uzsonna közben, összesen 6 kapszulát naponta.
A résztvevőket megkérjük, hogy az ellenállási gyakorlat előtt 30-60 perccel vegyenek be kapszulákat.
Minden kapszula 500 mg kalcium HMB-t és 333,33 NE D-vitamint tartalmaz, ami összesen 3,0 g HMB-t és 2000 NE D-vitamint tartalmaz naponta.
|
A résztvevők HMB+VitD kapszulát kapnak, amit 12 hétig fogyaszthatnak
A résztvevők egy 12 hetes, egész testet átfogó progresszív rezisztencia edzésprogramot hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizom működése - Térdfeszítő izometrikus teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A térdfeszítő izometrikus teljesítményét dinamométer méri fel.
Az izomerőt a lábnyújtás, a lábhajlítás és a lábprés gyakorlatok esetében is 1 ismétlési maximum határozza meg.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
|
A vázizom működése – Térdfeszítő izokinetikus teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A térdfeszítő izokinetikai teljesítményét dinamométerrel értékelik.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
|
A vázizom működése - Fáradtság
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A térdfeszítő fáradtságát dinamométerrel értékeljük.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
|
A vázizom keresztmetszeti területe
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A vázizom keresztmetszeti területét mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelik.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
|
A vázizom térfogata
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A vázizom térfogatát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelik.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
|
Testösszetétel - Mass
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A zsír és zsírmentes tömeg mérése kettős röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálattal történik.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
|
Testösszetétel – százalék
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A zsír- és zsírmentes százalékot kettős röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálattal mérik.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
|
Csontvázizom Mitokondriális légzés
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A mitokondriális légzést nagy felbontású respirometriával értékelik permeabilizált izomrostokban.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
|
A vázizomzat mitokondriális hidrogén-peroxid kibocsátása
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A mitokondriális hidrogén-peroxid-kibocsátást nagy felbontású fluorometriával fogják értékelni permeabilizált izomrostokban.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
|
Myofiber méret
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
Az izomrostok keresztmetszeti területét immunhisztokémiával értékeljük.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
A csontsűrűséget kettős röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálattal értékelik.
|
Változás az alapvonalról a 12 hetes beavatkozás utánira
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 093635
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .