Resistenssiharjoittelun ja β-hydroksi-β-metyylibutyraatin ja D-vitamiinin itsenäiset ja yhdistetyt vaikutukset
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign
Resistenssiharjoittelun ja β-hydroksi-β-metyylibutyraatin ja D-vitamiinin itsenäiset ja yhdistetyt vaikutukset kehon koostumukseen ja luuston lihasten terveyteen
Keski-iässä ihmiset alkavat menettää lihasmassaa ja voimaa.
Iän myötä lihasten terveydentilan heikkeneminen liittyy elämänlaadun heikkenemiseen ja itsenäisyyden menettämiseen.
β-hydroksi-β-metyylibutyraatin (HMB) ja D-vitamiinin (VitD) on ehdotettu lisäävän luuston lihasmassaa, supistuvaa toimintaa ja parantavan kehon koostumusta, mutta sitä ei ole vielä arvioitu keski-ikäisillä naisilla.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää HMB + VitD -lisän vaikutukset keski-ikäisten naisten kehon koostumukseen, luustolihasten kokoon ja luustolihasten toimintaan 12 viikon kestävyysharjoittelun aikana tai ilman harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, onko HMB+VitD-lisä tehokas strategia luurankolihasten koon, luustolihasten toiminnan ja kehon koostumuksen menettämisen estämiseksi keski-ikäisillä naisilla, 48 naista (45–60-vuotiaita) värvätään suorittamaan 12. -viikon interventio (n = 12 ryhmää kohden; 4 ryhmää).
Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan harjoituksen ulkopuolinen kontrollijakso tai vastusharjoitusohjelma.
Kaksoissokkoutetulla tavalla ei-harjoittelu- tai vastustusharjoitusryhmiin osallistujat satunnaistetaan nauttimaan joko lumelääkettä tai HMB+VitD:tä.
Ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen tutkijat arvioivat luustolihasten koon, luustolihasten toiminnan ja kehon koostumuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- Rekrytointi
- Freer Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Konopka
- Puhelinnumero: 217-300-5844
- Sähköposti: ark@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 45-60 vuotiaat
- Naiset, joiden BMI < 35 kg/m2
- Istuminen (< 30 minuuttia strukturoitua fyysistä toimintaa 3 kertaa viikossa)
- Paino vakaa 3 kuukautta ennen (+/- 5kg)
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Hallitsematon verenpainetauti
- Aktiivinen syöpä, remissiossa oleva syöpä tai joka on saanut hoitoa mihin tahansa syövän muotoon viimeisen 5 vuoden aikana
- Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. ääreisvaltimotauti ja perifeerinen verisuonisairaus)
- Hallitsematon kilpirauhasen toiminta
- Luustolihasten aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden jatkuva ja/tai säännöllinen käyttö
- D-vitamiinin (>2000 IU) tai β-hydroksi-β-metyylibutyraatin käyttö
- Tupakan käyttö
- Mikä tahansa kuntoa rajoittava sairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, hermo-lihashäiriö, keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö, Alzheimerin tauti, huimaus, huimaus)
- Runsas alkoholinkäyttö määritellään naisille yli 8 juomaksi viikossa
- Ei halua tehdä mitään opiskeluun liittyviä toimenpiteitä
- Raskaus
- Epänormaalit maksa- tai munuaisentsyymit määritetty verikemian paneelissa
- verenvuoto-/hyytymishäiriöt tai verta ohentavat lääkkeet (esim. varfariini, hepariini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-harjoituksen hallinta lumelääkkeellä
Osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan ja ruokailutottumuksiaan 12 viikon ajan.
Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, virtsa- ja verinäytteet otetaan 4 viikon välein.
Jokainen osallistuja kuluttaa 3 plasebokapselia (kalsiumlaktaattia) kahdesti päivässä aterian tai välipalan yhteydessä, yhteensä 6 kapselia päivässä.
Plasebokapselit vastaavat kokoa, väriä, painoa ja kapseleiden määrää annosta kohti verrattuna β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) Plus D-vitamiini (VitD) -kapseleihin.
|
Osallistujat eivät suorita strukturoitua harjoittelua ja jatkavat normaalia fyysistä toimintaansa 12 viikon ajan.
Osallistujille annetaan lumekapseleita 12 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Ei-harjoitushallinta HMB+VitD:llä
Osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan ja ruokailutottumuksiaan 12 viikon ajan.
Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, virtsa- ja verinäytteet otetaan 4 viikon välein.
Jokainen osallistuja kuluttaa 3 HMB+VitD-kapselia kahdesti päivässä aterian tai välipalan yhteydessä, yhteensä 6 kapselia päivässä.
Jokainen kapseli sisältää 500 mg kalsiumia HMB:tä ja 333,33 IU D-vitamiinia eli yhteensä 3,0 g HMB:tä ja 2000 IU D-vitamiinia päivässä.
|
Osallistujat eivät suorita strukturoitua harjoittelua ja jatkavat normaalia fyysistä toimintaansa 12 viikon ajan.
Osallistujille annetaan HMB+VitD-kapseleita käytettäväksi 12 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resistanssiharjoittelu plasebolla
Osallistujat suorittavat 12 viikon (3 päivää viikossa) koko kehon progressiivisen vastuksen harjoitusohjelman.
Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, virtsa- ja verinäytteet otetaan 4 viikon välein.
Jokainen osallistuja kuluttaa 3 plasebokapselia (kalsiumlaktaattia) kahdesti päivässä aterian tai välipalan yhteydessä, yhteensä 6 kapselia päivässä.
Osallistujia pyydetään ottamaan kapselit ~30-60 minuuttia ennen vastusharjoitusta.
Placebo-kapselit vastaavat kokoa, väriä, painoa ja kapseleiden lukumäärää annosta kohti verrattuna HMB + VitD -kapseleihin.
|
Osallistujille annetaan lumekapseleita 12 viikon ajan.
Osallistujat suorittavat 12 viikon koko kehon progressiivisen vastusharjoitusohjelman.
|
|
KOKEELLISTA: Resistenssiharjoittelu HMB+VitD:llä
Osallistujat suorittavat 12 viikon (3 päivää viikossa) koko kehon progressiivisen vastuksen harjoitusohjelman.
Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, virtsa- ja verinäytteet otetaan 4 viikon välein.
Jokainen osallistuja kuluttaa 3 HMB+VitD-kapselia kahdesti päivässä aterian tai välipalan yhteydessä, yhteensä 6 kapselia päivässä.
Osallistujia pyydetään ottamaan kapselit ~30-60 minuuttia ennen vastusharjoitusta.
Jokainen kapseli sisältää 500 mg kalsiumia HMB:tä ja 333,33 IU D-vitamiinia eli yhteensä 3,0 g HMB:tä ja 2000 IU D-vitamiinia päivässä.
|
Osallistujille annetaan HMB+VitD-kapseleita käytettäväksi 12 viikon ajan
Osallistujat suorittavat 12 viikon koko kehon progressiivisen vastusharjoitusohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihastoiminto - Polven ojentaja isometrinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Polven ojentajien isometrinen suorituskyky arvioidaan dynamometrillä.
Lihasvoima määräytyy myös 1 toiston maksimimäärällä jalkojen ojennus-, jalkakierre- ja jalkapunnerrusharjoituksissa.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Luustolihastoiminto - Polven ojentaja isokineettinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Polven ojentajien isokineettinen suorituskyky arvioidaan dynamometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Luustolihasten toiminta - Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Polven ojentajien väsymys mitataan dynamometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Luustolihasten poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Luustolihasten poikkileikkausala arvioidaan magneettikuvauksella (MRI).
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Luuston lihasten tilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Luustolihasten tilavuus arvioidaan magneettikuvauksella (MRI).
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus - massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Rasva ja rasvaton massa mitataan käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DEXA).
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon kokoonpano - prosenttiosuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Rasvaton ja rasvaton prosentti mitataan käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DEXA).
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Luustolihasten mitokondriohengitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mitokondriohengitys arvioidaan käyttämällä korkearesoluutioista respirometriaa läpäisevissä lihaskuiduissa.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Luustolihasten mitokondrioiden vetyperoksidipäästöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mitokondrioiden vetyperoksidipäästöt arvioidaan käyttämällä korkearesoluutioista fluorometriaa läpäisevissä lihaskuiduissa.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Myofiber koko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lihaskuitujen poikkileikkausala arvioidaan immunohistokemialla.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Luun mineraalitiheys arvioidaan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 093635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .