Efeitos independentes e combinados do treinamento resistido e β-hidroxi β-metilbutirato mais vitamina D
15 de julho de 2019 atualizado por: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign
Efeitos independentes e combinados do treinamento de exercícios de resistência e β-hidroxi β-metilbutirato mais vitamina D na composição corporal e na saúde do músculo esquelético
Durante a meia-idade, os humanos começam a perder massa muscular e força.
Com o aumento da idade, a deterioração da saúde muscular está associada a um declínio na qualidade de vida e à perda da independência.
Foi proposto que o β-hidroxi β-metilbutirato (HMB) mais a vitamina D (VitD) aumenta a massa muscular esquelética, a função contrátil e melhora a composição corporal, mas ainda não foi avaliado em mulheres de meia-idade.
O objetivo geral deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de HMB + VitD durante 12 semanas de treinamento de exercícios de resistência ou um controle sem exercício na composição corporal, tamanho do músculo esquelético e função do músculo esquelético em mulheres de meia-idade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Para determinar se a suplementação de HMB+VitD é uma estratégia eficaz para ajudar a prevenir a perda de tamanho do músculo esquelético, função do músculo esquelético e composição corporal em mulheres de meia-idade, quarenta e oito mulheres (45-60 anos de idade) serão recrutadas para completar um 12 -semana de intervenção (n=12 por grupo; 4 grupos).
Os participantes serão randomizados para completar um período de controle sem exercício ou um programa de treinamento de exercícios de resistência.
De forma duplo-cega, os participantes dos grupos de não exercício ou de exercícios de resistência serão randomizados para consumir placebo ou HMB+VitD.
Antes e depois de cada intervenção, os investigadores avaliarão o tamanho do músculo esquelético, a função do músculo esquelético e a composição corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61822
- Recrutamento
- Freer Hall
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Contato:
- Adam Konopka
- Número de telefone: 217-300-5844
- E-mail: ark@illinois.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 45 e 60 anos
- Mulheres com IMC < 35 kg/m2
- Sedentário (< 30 minutos de atividade física estruturada 3 vezes por semana)
- Peso estável por 3 meses antes (+/- 5kg)
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- hipertensão descontrolada
- Câncer ativo, câncer em remissão ou tratamento para qualquer tipo de câncer nos últimos 5 anos
- Doença cardiovascular (por exemplo, doença arterial periférica e doença vascular periférica)
- Função tireoidiana descontrolada
- Consumo crônico e/ou regular de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo do músculo esquelético
- Uso de vitamina D (>2.000 UI) ou β-hidroxi β-metilbutirato
- Uso do tabaco
- Qualquer condição que limite o treinamento físico (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbio neuromuscular, comprometimento cognitivo moderado ou grave, doença de Alzheimer, vertigem, tontura)
- Alto consumo de álcool definido como mais de 8 doses por semana para mulheres
- Não está disposto a se submeter a nenhum procedimento relacionado ao estudo
- Gravidez
- Enzimas hepáticas ou renais anormais determinadas no painel de química do sangue
- Distúrbios de sangramento/coagulação ou medicamentos para diluir o sangue (por exemplo, varfarina, heparina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle sem exercício com placebo
Os participantes serão solicitados a manter sua atividade física normal e hábitos alimentares durante a intervenção de 12 semanas.
Atividade física, dieta, urina e amostras de sangue serão coletadas a cada 4 semanas.
Cada participante consumirá 3 cápsulas de placebo (lactato de cálcio), duas vezes ao dia com uma refeição ou lanche, totalizando 6 cápsulas por dia.
As cápsulas de placebo correspondem ao tamanho, cor, peso e número de cápsulas por dose em comparação com as cápsulas de β-hidroxi β-metilbutirato (HMB) mais vitamina D (VitD).
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Os participantes não realizarão exercícios estruturados e continuarão com suas atividades físicas normais por 12 semanas.
Os participantes receberão cápsulas de placebo para consumir por 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: Controle sem exercício com HMB+VitD
Os participantes serão solicitados a manter sua atividade física normal e hábitos alimentares durante a intervenção de 12 semanas.
Atividade física, dieta, urina e amostras de sangue serão coletadas a cada 4 semanas.
Cada participante consumirá 3 cápsulas de HMB+VitD, duas vezes ao dia com uma refeição ou lanche, totalizando 6 cápsulas por dia.
Cada cápsula contém 500 mg de cálcio HMB e 333,33 UI de vitamina D para um total de 3,0 g de HMB e 2.000 UI de vitamina D por dia.
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Os participantes não realizarão exercícios estruturados e continuarão com suas atividades físicas normais por 12 semanas.
Os participantes receberão cápsulas de HMB+VitD para consumir por 12 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento resistido com placebo
Os participantes completarão 12 semanas (3 dias por semana) de um programa de treinamento de exercícios de resistência progressiva de corpo inteiro.
Atividade física, dieta, urina e amostras de sangue serão coletadas a cada 4 semanas.
Cada participante consumirá 3 cápsulas de placebo (lactato de cálcio), duas vezes ao dia com uma refeição ou lanche, totalizando 6 cápsulas por dia.
Os participantes serão solicitados a tomar cápsulas ~ 30-60 minutos antes do exercício de resistência.
As cápsulas de placebo correspondem ao tamanho, cor, peso e número de cápsulas por dose em comparação com as cápsulas de HMB + VitD.
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Os participantes receberão cápsulas de placebo para consumir por 12 semanas.
Os participantes completarão um programa de treinamento de exercícios de resistência progressiva de corpo inteiro de 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: Treinamento de exercícios resistidos com HMB+VitD
Os participantes completarão 12 semanas (3 dias por semana) de um programa de treinamento de exercícios de resistência progressiva de corpo inteiro.
Atividade física, dieta, urina e amostras de sangue serão coletadas a cada 4 semanas.
Cada participante consumirá 3 cápsulas de HMB+VitD, duas vezes ao dia com uma refeição ou lanche, totalizando 6 cápsulas por dia.
Os participantes serão solicitados a tomar cápsulas ~ 30-60 minutos antes do exercício de resistência.
Cada cápsula contém 500 mg de cálcio HMB e 333,33 UI de vitamina D para um total de 3,0 g de HMB e 2.000 UI de vitamina D por dia.
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Os participantes receberão cápsulas de HMB+VitD para consumir por 12 semanas
Os participantes completarão um programa de treinamento de exercícios de resistência progressiva de corpo inteiro de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Muscular Esquelética - Desempenho isométrico do extensor do joelho
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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O desempenho isométrico dos extensores do joelho será avaliado por um dinamômetro.
A força muscular também será determinada por 1 repetição máxima para exercícios de extensão de perna, flexão de perna e leg press.
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Função Muscular Esquelética - Desempenho isocinético dos extensores do joelho
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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O desempenho isocinético dos extensores do joelho será avaliado por um dinamômetro.
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Função do Músculo Esquelético - Fadiga
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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A fadiga dos extensores do joelho será avaliada por um dinamômetro.
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Área da Seção Transversal do Músculo Esquelético
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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A área de secção transversa do músculo esquelético será avaliada por ressonância magnética (MRI).
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Volume do Músculo Esquelético
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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O volume do músculo esquelético será avaliado por ressonância magnética (MRI).
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Composição Corporal - Massa
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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A gordura e a massa isenta de gordura serão medidas usando uma varredura de absorciometria de raios-x duplo (DEXA).
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Composição Corporal - Porcentagem
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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O percentual de gordura e isento de gordura será medido usando uma varredura de absorciometria de raios-x duplo (DEXA).
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Músculo Esquelético Respiração Mitocondrial
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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A respiração mitocondrial será avaliada por meio de respirometria de alta resolução em fibras musculares permeabilizadas.
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Emissões Mitocondriais de Peróxido de Hidrogênio do Músculo Esquelético
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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As emissões mitocondriais de peróxido de hidrogênio serão avaliadas por fluorometria de alta resolução em fibras musculares permeabilizadas.
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Tamanho de miofibra
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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A área de secção transversa das fibras musculares será avaliada por imuno-histoquímica.
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Óssea
Prazo: Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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A densidade mineral óssea será avaliada por uma varredura de absorciometria de raio-x duplo (DEXA).
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Mudança desde o início até após a intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 093635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .