이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저항 운동 훈련과 β-hydroxy β-methylbutyrate 플러스 비타민 D의 독립적이고 복합적인 효과

2019년 7월 15일 업데이트: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign

신체 구성 및 골격근 건강에 대한 저항 운동 훈련과 β-hydroxy β-methylbutyrate + 비타민 D의 독립적이고 복합적인 효과

중년기에 인간은 근육량과 힘을 잃기 시작합니다. 나이가 들면서 근육 건강의 악화는 삶의 질 저하 및 독립성 상실과 관련이 있습니다. β-하이드록시 β-메틸부티레이트(HMB) + 비타민 D(VitD)는 골격근 질량, 수축 기능을 증가시키고 체성분을 개선하는 것으로 제안되었지만 중년 여성에서는 아직 평가되지 않았습니다. 이 연구의 전반적인 목표는 중년 여성의 신체 구성, 골격근 크기 및 골격근 기능에 대한 12주간의 저항 운동 훈련 또는 비운동 조절 동안 HMB +VitD 보충의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

HMB+VitD 보충이 중년 여성의 골격근 크기, 골격근 기능 및 신체 구성의 손실을 예방하는 데 도움이 되는 효과적인 전략인지 확인하기 위해 48명의 여성(45-60세)을 모집하여 12 -주간 개입(n=그룹당 12명, 4그룹). 참가자는 비운동 제어 기간 또는 저항 운동 훈련 프로그램을 완료하도록 무작위 배정됩니다. 이중 맹검 방식으로 비운동 또는 저항 운동 그룹의 참가자는 위약 또는 HMB+VitD를 섭취하도록 무작위 배정됩니다. 각 개입 전후에 조사관은 골격근 크기, 골격근 기능 및 체성분을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61822
        • 모병
        • Freer Hall
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45세에서 60세 사이의 여성
  • BMI가 35kg/m2 미만인 여성
  • 좌식(일주일에 3회 30분 미만의 구조화된 신체 활동)
  • 3개월 전 체중 안정(+/- 5kg)

제외 기준:

  • 체질량 지수 > 35kg/m2
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 활성 암, 차도 중인 암 또는 지난 5년 동안 모든 형태의 암에 대한 치료를 받은 암
  • 심혈관 질환(예: 말초 동맥 질환 및 말초 혈관 질환)
  • 조절되지 않는 갑상선 기능
  • 골격근 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 만성 및/또는 규칙적인 소비
  • 비타민 D(>2000 IU) 또는 β-hydroxy β-methylbutyrate 사용
  • 담배 사용
  • 운동 훈련을 제한하는 모든 상태(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 신경근 장애, 중등도 또는 중증 인지 장애, 알츠하이머병, 현기증, 현기증)
  • 여성의 경우 일주일에 8잔 이상으로 정의되는 높은 알코올 소비
  • 연구 관련 절차를 거치지 않으려는 경우
  • 임신
  • 혈액 화학 패널에서 결정된 비정상적인 간 또는 신장 효소
  • 출혈/응고 장애 또는 혈액 희석제(예: 와파린, 헤파린)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약으로 비 운동 제어
참가자는 12주 개입 기간 동안 정상적인 신체 활동과 식습관을 유지하도록 요청받을 것입니다. 신체 활동, 식이요법, 소변 및 혈액 샘플을 4주마다 수집합니다. 각 참가자는 3개의 플라시보 캡슐(젖산칼슘)을 하루에 두 번 식사 또는 간식과 함께 하루에 총 6캡슐 섭취합니다. 위약 캡슐은 β-하이드록시 β-메틸부티레이트(HMB) 플러스 비타민 D(VitD) 캡슐과 비교했을 때 용량당 캡슐의 크기, 색상, 무게 및 개수가 일치합니다.
행동: 비운동 통제
참가자는 구조화된 운동을 수행하지 않고 12주 동안 정상적인 신체 활동을 계속합니다.
건강 보조 식품: 위약
참가자에게는 12주 동안 사용할 위약 캡슐이 제공됩니다.
실험적: HMB+VitD로 비운동제어
참가자는 12주 개입 기간 동안 정상적인 신체 활동과 식습관을 유지하도록 요청받을 것입니다. 신체 활동, 식이요법, 소변 및 혈액 샘플을 4주마다 수집합니다. 각 참가자는 3개의 HMB+VitD 캡슐을 식사 또는 간식과 함께 하루에 두 번, 하루에 총 6개의 캡슐을 섭취하게 됩니다. 각 캡슐에는 500mg의 칼슘 HMB와 333.33IU의 비타민 D가 들어있어 하루에 총 3.0g의 HMB와 2000IU의 비타민 D가 들어 있습니다.
행동: 비운동 통제
참가자는 구조화된 운동을 수행하지 않고 12주 동안 정상적인 신체 활동을 계속합니다.
건강 보조 식품: HMB+VitD
참가자에게는 12주 동안 사용할 수 있는 HMB+VitD 캡슐이 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 위약을 사용한 저항 운동 훈련
참가자는 12주(주당 3일)의 전신 점진적 저항 운동 훈련 프로그램을 완료하게 됩니다. 신체 활동, 식이요법, 소변 및 혈액 샘플을 4주마다 수집합니다. 각 참가자는 3개의 플라시보 캡슐(젖산칼슘)을 하루에 두 번 식사 또는 간식과 함께 하루에 총 6캡슐 섭취합니다. 참가자는 저항 운동 30~60분 전에 캡슐을 복용해야 합니다. 플라시보 캡슐은 HMB + VitD 캡슐과 비교하여 용량당 캡슐의 크기, 색상, 무게 및 개수가 일치합니다.
건강 보조 식품: 위약
참가자에게는 12주 동안 사용할 위약 캡슐이 제공됩니다.
행동: 저항 운동 훈련
참가자는 12주간의 전신 점진적 저항 운동 훈련 프로그램을 완료하게 됩니다.
실험적: HMB+VitD를 이용한 저항 운동 훈련
참가자는 12주(주당 3일)의 전신 점진적 저항 운동 훈련 프로그램을 완료하게 됩니다. 신체 활동, 식이요법, 소변 및 혈액 샘플을 4주마다 수집합니다. 각 참가자는 3개의 HMB+VitD 캡슐을 식사 또는 간식과 함께 하루에 두 번, 하루에 총 6개의 캡슐을 섭취하게 됩니다. 참가자는 저항 운동 30~60분 전에 캡슐을 복용해야 합니다. 각 캡슐에는 500mg의 칼슘 HMB와 333.33IU의 비타민 D가 들어있어 하루에 총 3.0g의 HMB와 2000IU의 비타민 D가 들어 있습니다.
건강 보조 식품: HMB+VitD
참가자에게는 12주 동안 사용할 수 있는 HMB+VitD 캡슐이 제공됩니다.
행동: 저항 운동 훈련
참가자는 12주간의 전신 점진적 저항 운동 훈련 프로그램을 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 기능 - 무릎 신근 아이소메트릭 성능
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
무릎 신근 아이소메트릭 성능은 동력계로 평가됩니다. 또한 근력은 레그 익스텐션, 레그 컬 및 레그 프레스 운동의 최대 1회 반복으로 결정됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경
골격근 기능 - 무릎 신근 등속 성능
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
무릎 신근 등속 성능은 동력계로 평가됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경
골격근 기능 - 피로
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
무릎 신근 피로는 동력계로 평가합니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경
골격근 단면적
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
골격근 단면적은 자기 공명 영상(MRI)을 통해 평가됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경
골격근 용적
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
골격근 용적은 자기 공명 영상(MRI)을 통해 평가됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경
체성분 - 질량
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
제지방 및 무지방 질량은 이중 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경
체성분 - 백분율
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
지방 및 무지방 비율은 DEXA(Dual X-Ray Absorptiometry) 스캔을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경
골격근 미토콘드리아 호흡
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
미토콘드리아 호흡은 투과성 근육 섬유에서 고해상도 호흡계를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경
골격근 미토콘드리아 과산화수소 배출
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
미토콘드리아 과산화수소 방출은 투과성 근육 섬유에서 고해상도 형광 측정법을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경
근섬유 크기
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
근육 섬유의 단면적은 면역조직화학으로 평가됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 기준선에서 12주 개입 후로 변경
골밀도는 DEXA(Dual X-Ray Absorptiometry) 스캔으로 평가됩니다.
기준선에서 12주 개입 후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Urbana-Champaign

협력자

Metabolic Technologies Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 093635

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비운동 통제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다