Efectos independientes y combinados del entrenamiento con ejercicios de resistencia y β-hidroxi β-metilbutirato más vitamina D
15 de julio de 2019 actualizado por: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign
Efectos independientes y combinados del entrenamiento con ejercicios de fuerza y β-hidroxi β-metilbutirato más vitamina D sobre la composición corporal y la salud del músculo esquelético
Durante la mediana edad, los humanos comienzan a perder masa muscular y fuerza.
Con el aumento de la edad, el deterioro de la salud muscular se asocia con una disminución de la calidad de vida y la pérdida de independencia.
Se ha propuesto que el β-hidroxi β-metilbutirato (HMB) más la vitamina D (VitD) aumentan la masa muscular esquelética, la función contráctil y mejoran la composición corporal, pero aún no se ha evaluado en mujeres de mediana edad.
El objetivo general de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con HMB +VitD durante 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia o un control sin ejercicio sobre la composición corporal, el tamaño del músculo esquelético y la función del músculo esquelético en mujeres de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Para determinar si la suplementación con HMB+VitD es una estrategia eficaz para ayudar a prevenir la pérdida del tamaño del músculo esquelético, la función del músculo esquelético y la composición corporal en mujeres de mediana edad, se reclutarán cuarenta y ocho mujeres (45-60 años) para completar un 12 intervención de una semana (n=12 por grupo; 4 grupos).
Los participantes serán asignados al azar para completar un período de control sin ejercicio o un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia.
De manera doble ciego, los participantes en los grupos de ejercicios de resistencia o sin ejercicio serán asignados aleatoriamente para consumir placebo o HMB+VitD.
Antes y después de cada intervención, los investigadores evaluarán el tamaño del músculo esquelético, la función del músculo esquelético y la composición corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61822
- Reclutamiento
- Freer Hall
-
Contacto:
- Adam Konopka
- Número de teléfono: 217-300-5844
- Correo electrónico: ark@illinois.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 45 y 60 años
- Mujeres con un IMC < 35 kg/m2
- Sedentario (< 30 minutos de actividad física estructurada 3 veces por semana)
- Peso estable durante 3 meses antes (+/- 5 kg)
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Hipertensión no controlada
- Cáncer activo, cáncer en remisión o haber recibido tratamiento para cualquier forma de cáncer en los 5 años anteriores
- Enfermedad cardiovascular (por ejemplo, enfermedad arterial periférica y enfermedad vascular periférica)
- Función tiroidea descontrolada
- Consumo crónico y/o regular de medicamentos que se sabe que influyen en el metabolismo del músculo esquelético
- Uso de vitamina D (>2000 UI) o β-hidroxi β-metilbutirato
- El consumo de tabaco
- Cualquier condición que limite el entrenamiento físico (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica, trastorno neuromuscular, deterioro cognitivo moderado o grave, enfermedad de Alzheimer, vértigo, mareos)
- Alto consumo de alcohol definido como más de 8 tragos por semana para las mujeres
- No está dispuesto a someterse a ningún procedimiento relacionado con el estudio.
- El embarazo
- Enzimas hepáticas o renales anormales determinadas en el panel de química sanguínea
- Trastornos hemorrágicos/de coagulación o medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, heparina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Control sin ejercicio con placebo
Se les pedirá a los participantes que mantengan su actividad física y hábitos dietéticos normales durante la intervención de 12 semanas.
Se tomarán muestras de actividad física, dieta, orina y sangre cada 4 semanas.
Cada participante consumirá 3 cápsulas de placebo (lactato de calcio), dos veces al día con una comida o merienda para un total de 6 cápsulas por día.
Las cápsulas de placebo tienen el mismo tamaño, color, peso y número de cápsulas por dosis en comparación con las cápsulas de β-hidroxi β-metilbutirato (HMB) más vitamina D (VitD).
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Los participantes no realizarán ejercicio estructurado y continuarán con su actividad física normal durante 12 semanas.
Los participantes recibirán cápsulas de placebo para consumir durante 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: Control sin ejercicio con HMB+VitD
Se les pedirá a los participantes que mantengan su actividad física y hábitos dietéticos normales durante la intervención de 12 semanas.
Se tomarán muestras de actividad física, dieta, orina y sangre cada 4 semanas.
Cada participante consumirá 3 cápsulas de HMB+VitD, dos veces al día con una comida o merienda para un total de 6 cápsulas por día.
Cada cápsula contiene 500 mg de calcio HMB y 333,33 UI de vitamina D para un total de 3,0 g de HMB y 2000 UI de vitamina D al día.
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Los participantes no realizarán ejercicio estructurado y continuarán con su actividad física normal durante 12 semanas.
Los participantes recibirán cápsulas de HMB+VitD para consumir durante 12 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento con ejercicios de resistencia con placebo
Los participantes completarán 12 semanas (3 días a la semana) de un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva para todo el cuerpo.
Se tomarán muestras de actividad física, dieta, orina y sangre cada 4 semanas.
Cada participante consumirá 3 cápsulas de placebo (lactato de calcio), dos veces al día con una comida o merienda para un total de 6 cápsulas por día.
Se les pedirá a los participantes que tomen cápsulas entre 30 y 60 minutos antes del ejercicio de resistencia.
Las cápsulas de placebo coinciden en tamaño, color, peso y número de cápsulas por dosis en comparación con las cápsulas de HMB + VitD.
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Los participantes recibirán cápsulas de placebo para consumir durante 12 semanas.
Los participantes completarán un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva para todo el cuerpo de 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de resistencia con HMB+VitD
Los participantes completarán 12 semanas (3 días a la semana) de un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva para todo el cuerpo.
Se tomarán muestras de actividad física, dieta, orina y sangre cada 4 semanas.
Cada participante consumirá 3 cápsulas de HMB+VitD, dos veces al día con una comida o merienda para un total de 6 cápsulas por día.
Se les pedirá a los participantes que tomen cápsulas entre 30 y 60 minutos antes del ejercicio de resistencia.
Cada cápsula contiene 500 mg de calcio HMB y 333,33 UI de vitamina D para un total de 3,0 g de HMB y 2000 UI de vitamina D al día.
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Los participantes recibirán cápsulas de HMB+VitD para consumir durante 12 semanas
Los participantes completarán un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva para todo el cuerpo de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del músculo esquelético: rendimiento isométrico del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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El rendimiento isométrico de los extensores de rodilla se evaluará mediante un dinamómetro.
La fuerza muscular también estará determinada por 1 repetición máxima para los ejercicios de extensión de piernas, curl de piernas y prensa de piernas.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Función del músculo esquelético: rendimiento isocinético del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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El rendimiento isocinético de los extensores de rodilla se evaluará mediante un dinamómetro.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Función del músculo esquelético - Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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La fatiga de los extensores de la rodilla se evaluará mediante un dinamómetro.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Área de la sección transversal del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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El área de la sección transversal del músculo esquelético se evaluará mediante resonancia magnética nuclear (RMN).
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Volumen del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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El volumen del músculo esquelético se evaluará mediante resonancia magnética nuclear (RMN).
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Composición Corporal - Masa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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La grasa y la masa libre de grasa se medirán mediante una exploración de absorciometría dual de rayos X (DEXA).
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Composición Corporal - Porcentaje
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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El porcentaje de grasa y sin grasa se medirá mediante una exploración de absorciometría dual de rayos X (DEXA).
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Respiración mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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La respiración mitocondrial se evaluará mediante respirometría de alta resolución en fibras musculares permeabilizadas.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Emisiones de peróxido de hidrógeno mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Las emisiones de peróxido de hidrógeno mitocondrial se evaluarán mediante fluorometría de alta resolución en fibras musculares permeabilizadas.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Tamaño de miofibra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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El área de la sección transversal de las fibras musculares se evaluará con inmunohistoquímica.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad osea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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La densidad mineral ósea se evaluará mediante una exploración de absorciometría dual de rayos X (DEXA).
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 093635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .