HLA-半相合外周血干细胞移植后环磷酰胺和硼替佐米
2026年2月23日 更新者：Shatha Farhan、Henry Ford Health System
HLA-半相合外周血干细胞移植与移植后环磷酰胺和硼替佐米遵循氟达滨/美法仑/全身照射调理方案
现在，使用骨髓或外周血的单倍体干细胞移植变得越来越可行，并有更好的方案来预防移植物抗宿主病 (GVHD)，如移植后环磷酰胺、他克莫司、霉酚酸酯。
最近，硼替佐米也被证明可以抑制树突状细胞的成熟和功能，并具有许多其他有利的免疫调节作用，可以预防 GVHD 并帮助增强免疫重建。
本研究旨在评估需要同种异体干细胞移植但没有合适匹配的相关或无关干细胞供体的血液系统恶性肿瘤患者的植入率，并且将在移植后使用充满 T 细胞的 HLA-单倍体同种异体外周干细胞移植环磷酰胺和硼替佐米
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：shatha farhan
- 电话号码：313 713 3910
- 邮箱：sfarhan1@hfhs.org
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Hospital
-
接触：
- shatha farhan
- 电话号码：313-916-5002
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65 岁患者，缺乏匹配的相关供体或无关供体，但有相关的半相合供体（</= A、B、C、DR 位点的 7/8 等位基因匹配，最低匹配为 5/10 是必需的）被识别
- 恶性血液病干细胞移植的候选人
- 卡诺夫斯基表现量表 0-1
- 能够进行外周血干细胞采集的可用供体
- 成人胆红素 </= 1.5 mg/dl，天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) </= 200 IU/ml。
- 血清肌酐清除率 >/=60 ml/min（用 Cockroft-Gault 公式计算）
- 一氧化碳扩散能力 (DLCO) >/= 45% 预测值（针对血红蛋白校正）。
- 左心室射血分数 > 40%。
- 患者或患者的法定代表、父母或监护人应提供书面知情同意书。
排除标准：
- 有适合移植的相关或无关供体或脐带单位的成年人。 合适的供体包括 8/8（HLA-A、B、C 和 DR，所有位点高分辨率分型）或 7/8 相关或无关供体在搜索开始后 42 天内可用
- 艾滋病毒阳性；活动性乙型或丙型肝炎
- 患有活动性不受控制的感染的患者。
- 肝硬化
- 肿瘤细胞不受控制地累及中枢神经系统
- 具有生育潜力的女性的 β 人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 测试呈阳性，定义为未绝经 12 个月或之前未进行过手术绝育。
- 无法遵守药物治疗或随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硼替佐米
|
GVHD 预防
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入率
大体时间：移植后30天内
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干细胞移植后中性粒细胞和血小板植入率
|
移植后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月8日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月20日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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