Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HLA-haploidentyczne przeszczepienie komórek macierzystych krwi obwodowej z potransplantacyjnym cyklofosfamidem i bortezomibem

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

HLA-haploidentyczne przeszczepienie komórek macierzystych krwi obwodowej z potransplantacyjnym cyklofosfamidem i bortezomibem po schemacie kondycjonowania fludarbiną/melfalanem/naświetlaniem całego ciała

Teraz przeszczep haplo komórek macierzystych przy użyciu szpiku kostnego lub krwi obwodowej staje się bardziej wykonalny dzięki lepszym schematom zapobiegania chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), takie jak cyklofosfamid po przeszczepie, takrolimus, mykofenolan. Ostatnio wykazano również, że bortezomib hamuje dojrzewanie i funkcję komórek dendrytycznych oraz wykazuje szereg innych korzystnych efektów immunomodulacyjnych, które mogą zapobiegać GVHD i wspomagać odbudowę układu odpornościowego. to badanie ma na celu ocenę wskaźnika wszczepienia u pacjentów z hematologicznymi nowotworami złośliwymi, którzy potrzebują allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych, ale nie mają odpowiedniego dopasowanego, spokrewnionego lub niespokrewnionego dawcy komórek macierzystych i otrzymają pełny przeszczep limfocytów T HLA-haploidentyczny allogeniczny przeszczep obwodowych komórek macierzystych z wykorzystaniem po przeszczepie Cyklofosfamid i bortezomib

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
          • shatha farhan
          • Numer telefonu: 313-916-5002

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18-65 lat, który nie ma dopasowanego spokrewnionego dawcy lub dawcy niespokrewnionego, ale ma spokrewnionego dawcę haploidentycznego (wymagane jest dopasowanie alleli </= 7/8 w loci A, B, C, DR z minimalnym dopasowaniem 5/10) jest zidentyfikowany
  • Kandydat do przeszczepu komórek macierzystych w złośliwym stanie hematologicznym
  • Skala wydajności Karnofsky'ego 0-1
  • Dostępny dawca zdolny do pobrania komórek macierzystych krwi obwodowej
  • Bilirubina </= 1,5 mg/dl, aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) </= 200 IU/ml dla dorosłych.
  • Klirens kreatyniny w surowicy >/=60 ml/min (obliczony według wzoru Cockrofta-Gaulta)
  • Zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla (DLCO) >/= 45% wartości przewidywanej z uwzględnieniem hemoglobiny.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory > 40%.
  • Pacjent lub przedstawiciel prawny pacjenta, rodzic (rodzice) lub opiekun powinni przedstawić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba dorosła, która ma odpowiedniego spokrewnionego lub niespokrewnionego dawcę lub jednostki sznurowe dostępne do przeszczepu. Odpowiedni dawcy to 8/8 (HLA-A, B, C i DR, z typowaniem wszystkich loci w wysokiej rozdzielczości) lub 7/8 spokrewnieni lub niespokrewnieni dawcy dostępni w ciągu 42 dni od rozpoczęcia wyszukiwania
  • HIV pozytywny; aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Pacjenci z czynnymi niekontrolowanymi zakażeniami.
  • Marskość wątroby
  • Niekontrolowane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego przez komórki nowotworowe
  • Pozytywny wynik Beta testu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) u kobiety zdolnej do zajścia w ciążę, zdefiniowanej jako nie po menopauzie od 12 miesięcy lub bez wcześniejszej sterylizacji chirurgicznej.
  • Niezdolność do przestrzegania terapii medycznej lub obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bortezomib
Lek: Bortezomib
Profilaktyka GVHD
Inne nazwy:
  • cyklofosfamid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zaszczepienia
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po przeszczepie
wskaźnik wszczepienia neutrofili i płytek krwi po przeszczepie komórek macierzystych
w ciągu 30 dni po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10313 (Inny identyfikator: CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bortezomib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj