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이식 후 시클로포스파미드 및 보르테조밉을 이용한 HLA-일배체 말초 혈액 줄기 세포 이식

2026년 2월 23일 업데이트: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Fludarbine/Melphalan/Total Body Irradiation Conditioning Regimen에 따른 이식 후 Cyclophosphamide 및 Bortezomib을 사용한 HLA-Haploidentical 말초 혈액 줄기 세포 이식

현재 골수 또는 말초 혈액을 사용하는 haplo 줄기 세포 이식은 이식 후 시클로포스파미드, 타크롤리무스, 마이코페놀레이트와 같은 이식편대숙주병(GVHD)을 예방하기 위한 더 나은 요법으로 실현 가능해지고 있습니다. 최근에 보르테조밉은 또한 수지상 세포의 성숙과 기능을 억제하는 것으로 나타났으며 GVHD를 예방하고 면역 재구성을 강화하는 데 도움이 될 수 있는 다른 많은 유리한 면역 조절 효과를 가지고 있습니다. 이 연구는 동종이계 줄기세포 이식이 필요하나 적합한 일치하는 친족 또는 비혈연 줄기세포 기증자가 없고 이식 후 T-세포 충만 HLA-일배체 동종 말초 줄기세포 이식을 받을 혈액 악성종양 환자의 생착률을 평가하기 위한 것입니다. 시클로포스파미드 및 보르테조밉

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital
        • 연락하다:
          • shatha farhan
          • 전화번호: 313-916-5002

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세의 환자는 일치하는 관련 기증자가 없거나 관련이 없는 기증자가 있지만 관련된 일배체 기증자가 있습니다(</= A, B, C, DR 유전자좌에서 </= 7/8 대립유전자 일치와 최소 5/10 일치가 필요함). 식별된다
  • 악성 혈액학적 상태에서 줄기세포 이식 후보
  • Karnofsky 성능 척도 0-1
  • 말초 혈액 줄기 세포 수집을 받을 수 있는 기증자 이용 가능
  • 성인의 경우 빌리루빈 </= 1.5 mg/dl, 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) </= 200 IU/ml.
  • 혈청 크레아티닌 청소율 >/=60 ml/min(Cockroft-Gault 공식으로 계산)
  • 일산화탄소(DLCO)에 대한 확산 능력 >/= 헤모글로빈에 대해 보정된 45% 예측.
  • 좌심실 박출률 > 40%.
  • 환자 또는 환자의 법적 대리인, 부모 또는 보호자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 이식 가능한 적절한 혈연 또는 비혈연 기증자 또는 코드 단위가 있는 성인. 적합한 공여자는 8/8(HLA-A,B,C 및 DR, 모든 좌위 고해상도 타이핑 포함) 또는 검색 시작 42일 이내에 사용 가능한 7/8 관련 또는 관련 없는 공여자를 포함합니다.
  • HIV 양성; 활동성 B형 또는 C형 간염
  • 통제되지 않는 활동성 감염 환자.
  • 간경화
  • 종양 세포에 의한 제어되지 않는 중추 신경계 침범
  • 12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의된 가임 여성의 양성 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사.
  • 의학적 치료 또는 후속 조치를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보르테조밉
의약품: 보르테조밉
GVHD 예방
다른 이름들:
  • 사이클로포스파마이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생착률
기간: 이식 후 30일 이내
줄기 세포 이식 후 호중구 및 혈소판 생착률
이식 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry Ford Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10313 (기타 식별자: CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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