Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HLA-haploidentisk perifert blodstamcellstransplantation med post-transplantation cyklofosfamid och bortezomib

23 februari 2026 uppdaterad av: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

HLA-haploidentisk perifert blodstamcellstransplantation med post-transplantation cyklofosfamid och bortezomib efter Fludarbine/Melphalan/Total Body Bestrålning Conditioning Regim

Nu har haplo-stamcellstransplantation med benmärg eller perifert blod blivit mer genomförbart med bättre regimer för att förhindra transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD) som post-transplantation cyklofosfamid, takrolimus, mykofenolat. Bortezomib har nyligen också visat sig hämma dendritiska cellers mognad och funktion och har ett antal andra gynnsamma immunmodulerande effekter som kan förhindra GVHD och hjälpa till att förbättra immunrekonstitutionen. denna studie är att bedöma transplantationshastigheten hos patienter med hematologiska maligniteter som behöver allogen stamcellstransplantation men som inte har en lämplig matchad relaterad eller obesläktad stamcellsdonator och kommer att få T-cellsfylld HLA-haploidentisk allogen perifer stamcellstransplantation med posttransplantation Cyklofosfamid och bortezomib

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
          • shatha farhan
          • Telefonnummer: 313-916-5002

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal patient som saknar en matchad relaterad givare eller obesläktad givare men har en relaterad haploidentisk givare (</= 7/8 allelmatch på A, B, C, DR loci med en minsta matchning på 5/10 krävs) är identifierad
  • Kandidat för stamcellstransplantation vid malignt hematologiskt tillstånd
  • Karnofsky Performance Scale 0-1
  • Tillgänglig givare som kan genomgå en insamling av stamceller från perifert blod
  • Bilirubin </= 1,5 mg/dl , aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) </= 200 IE/ml för vuxna.
  • Serumkreatininclearance >/=60 ml/min (beräknat med Cockroft-Gault-formeln)
  • Diffuserande kapacitet för kolmonoxid (DLCO) >/= 45 % förutspått korrigerat för hemoglobin.
  • Vänster kammare ejektionsfraktion > 40%.
  • Patientens eller patientens juridiska ombud, föräldrar eller vårdnadshavare bör ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Vuxen som har en lämplig relaterad eller obesläktad donator eller sladdenheter tillgängliga för transplantation. Lämpliga donatorer inkluderar 8/8 (HLA-A,B,C och DR, med alla loci högupplöst typning) eller 7/8 relaterad eller obesläktad donator tillgänglig inom 42 dagar efter sökningsstart
  • Hivpositiv; aktiv hepatit B eller C
  • Patienter med aktiva okontrollerade infektioner.
  • Levercirros
  • Okontrollerad inblandning i centrala nervsystemet av tumörceller
  • Positivt betatest av humant koriongonadotropin (HCG) hos en kvinna med fertil ålder definierad som inte postmenopausalt under 12 månader eller ingen tidigare kirurgisk sterilisering.
  • Oförmåga att följa medicinsk terapi eller uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bortezomib
Läkemedel: Bortezomib
GVHD-profylax
Andra namn:
  • cyklofosfamid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
engraftment rate
Tidsram: inom 30 dagar efter transplantationen
hastigheten för neutrofiler och trombocyttransplantation efter stamcellstransplantation
inom 30 dagar efter transplantationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Första postat (Faktisk)

21 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10313 (Annan identifierare: CTEP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera