Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLA-haploidentisk perifer blodstamcelletransplantation med post-transplantation cyclophosphamid og Bortezomib

23. februar 2026 opdateret af: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

HLA-haploidentisk perifer blodstamcelletransplantation med post-transplantation af cyclophosphamid og Bortezomib efter Fludarbine/Melphalan/Total Body irradiation Conditioning-regimen

Nu er haplo-stamcelletransplantation ved hjælp af knoglemarv eller perifert blod ved at blive mere gennemførlig med bedre regimer til at forhindre graft versus host sygdom (GVHD) som post-transplantation cyclophosphamid, tacrolimus, mycophenolate. For nylig har Bortezomib også vist sig at hæmme dendritiske cellers modning og funktion og har en række andre gunstige immunmodulerende virkninger, der kan forhindre GVHD og hjælpe med at forbedre immunrekonstitutionen. denne undersøgelse skal vurdere engraftment rate hos patienter med hæmatologiske maligniteter, som har behov for allogen stamcelletransplantation, men som ikke har en passende matchet relateret eller ubeslægtet stamcelledonor og vil få T-celle fyldt med HLA-haploidentisk allogen perifer stamcelletransplantation ved brug af posttransplantation Cyclophosphamid og bortezomib

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
          • shatha farhan
          • Telefonnummer: 313-916-5002

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammel patient, der mangler en matchet relateret donor eller ikke-beslægtet donor, men har en relateret haploidentisk donor (</= 7/8 allelmatch på A, B, C, DR loci med et minimum match på 5/10 er påkrævet) er identificeret
  • Kandidat til stamcelletransplantation i en malign hæmatologisk tilstand
  • Karnofsky Performance Scale 0-1
  • Tilgængelig donor i stand til at gennemgå en indsamling af stamceller fra perifert blod
  • Bilirubin </= 1,5 mg/dl, aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) </= 200 IE/ml til voksne.
  • Serumkreatininclearance >/=60 ml/min (beregnet med Cockroft-Gault formel)
  • Diffuserende kapacitet for carbonmonoxid (DLCO) >/= 45 % forudsagt korrigeret for hæmoglobin.
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion > 40%.
  • Patient eller patientens juridiske repræsentant, forældre eller værge skal give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen, der har en passende relateret eller ikke-beslægtet donor eller ledningsenheder til rådighed for transplantation. Egnede donorer inkluderer 8/8 (HLA-A,B,C og DR, med alle loci-højopløsningstypning) eller 7/8 relateret eller ikke-beslægtet donor tilgængelig inden for 42 dage efter søgningsstart
  • HIV-positiv; aktiv hepatitis B eller C
  • Patienter med aktive ukontrollerede infektioner.
  • Levercirrhose
  • Ukontrolleret involvering af centralnervesystemet af tumorceller
  • Positiv beta-humant choriongonadotropin (HCG)-test hos en kvinde i den fødedygtige alder defineret som ikke postmenopausal i 12 måneder eller ingen tidligere kirurgisk sterilisation.
  • Manglende evne til at overholde medicinsk behandling eller opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bortezomib
Medicin: Bortezomib
GVHD profylakse
Andre navne:
  • cyclophosphamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
engraftment rate
Tidsramme: inden for 30 dage efter transplantation
hastigheden for neutrofil- og blodpladeindplantning efter stamcelletransplantation
inden for 30 dage efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10313 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bortezomib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner