多发肋骨骨折患者的竖脊肌平面阻滞与胸段硬膜外镇痛
2022年2月26日 更新者：Rasha Hamed、Assiut University
评估多发肋骨骨折患者连续竖脊肌平面阻滞与胸段硬膜外阻滞的镇痛和呼吸效果。
研究概览
详细说明
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是最近描述的一种技术，它可以替代椎旁阻滞 (PVB) 来提供胸部镇痛。 它涉及将局部麻醉剂注射到竖脊肌深处的筋膜平面。 ESP 是一种更浅表的阻滞，在骨横突和竖脊肌之间具有更明确的终点注射。 更浅表的超声引导阻滞执行起来更快，对患者的痛苦也更小。 ESP 没有与 PVB 相同的气胸风险。
硬膜外镇痛已成为护理标准。 尽管胸椎硬膜外麻醉为肋骨骨折的治疗提供了极好的镇痛效果，但由于患者因素和副作用，它们仅限于特定人群。 许多外伤患者有其他伤害，这些伤害禁止使用硬膜外麻醉，或妨碍定位插入。 胸段硬膜外镇痛也有缺点。 插入它们在技术上具有挑战性，存在硬膜穿刺或脊髓损伤的风险。 副作用包括低血压，如果使用阿片类药物，则会出现尿潴留和瘙痒。 患者可能会出现运动阻滞，并且无法通过原位硬膜外麻醉进行活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assiut、埃及、71111
- Assiut University hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多根肋骨骨折患者。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 阻滞部位已有感染的患者。
- 凝血障碍。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 预先存在的神经功能缺陷。
- 精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胸段硬膜外镇痛组
25 例患者将在 T8 水平接受超声引导的多发性肋骨骨折胸段硬膜外镇痛，以 7.5-12 ml 0.25% 盐酸布比卡因注射液作为负荷剂量，然后插入导管并输注 0.125%-0.9% 盐酸布比卡因
5-7 毫升/小时的可注射溶液。
0.125%-0.9% 盐酸布比卡因止痛丸
可使用注射液5-10毫升。
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超声引导胸段硬膜外镇痛和竖脊肌平面阻滞。
布比卡因盐酸盐注射液 0.25% 将以 7.5-12 毫升的相同剂量用于两个块
输注盐酸布比卡因，0.125%-0.9%
5-7 ml/h 的可注射溶液将用于两个块中，并且还作为 5-10 ml 的推注用于两个块后的突破性疼痛。
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有源比较器：竖脊肌平面阻滞组
25 名患者将在 T1 至 T5 水平接受超声引导 ESP 阻滞，以 0.25% 盐酸布比卡因注射液 7.5-12 毫升作为负荷剂量，然后插入导管并输注盐酸布比卡因，0.125%-0.9%
5-7 毫升/小时的可注射溶液。
0.125%-0.9% 盐酸布比卡因止痛丸
可使用注射液5-10毫升。
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超声引导胸段硬膜外镇痛和竖脊肌平面阻滞。
布比卡因盐酸盐注射液 0.25% 将以 7.5-12 毫升的相同剂量用于两个块
输注盐酸布比卡因，0.125%-0.9%
5-7 ml/h 的可注射溶液将用于两个块中，并且还作为 5-10 ml 的推注用于两个块后的突破性疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分（口头数字评分量表）作为休息和咳嗽时 VNRS 的中位数
大体时间：长达 24 小时
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将使用 11 点口头数字评定量表 (VNRS) 评估所有患者的疼痛评分，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
该评估将在下课前和下课后 60 分钟进行，然后每 6 小时一次，最多 24 小时进行一次。
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能检查
大体时间：长达 24 小时
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肺功能测试将在阻滞前、阻滞后 60 分钟进行，然后每 6 小时一次，最多 24 小时。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月22日
首次发布 (实际的)
2019年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月26日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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