Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block versus Thoracic Epidural Analgesi hos patienter med flere ribbenbrud

26. februar 2022 opdateret af: Rasha Hamed, Assiut University
At vurdere den analgetiske og respiratoriske effekt af kontinuerlig Erector Spinae Plane blok versus Thoracic Epidural hos patienter med flere ribbenbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spinae plane (ESP) blok er en nyligt beskrevet teknik, som kan være et alternativ til Paravertebral blok (PVB) til at give thorax analgesi. Det involverer injektion af lokalbedøvelse i fascieplanet dybt til erector spinae muskel. ESP er en mere overfladisk blok med en bedre defineret endepunktsinjektion mellem den knogle tværgående proces og erector spinae muskel. En mere overfladisk ultralydsstyret blokering vil være hurtigere at udføre og mindre smertefuld for patienten. ESP har ikke samme risiko for pneumothorax som PVB.

Epidural analgesi er blevet standardbehandlingen. Selvom thorax epidural giver fremragende analgesi til behandling af ribbensbrud, er de begrænset til en bestemt population på grund af patientfaktorer og bivirkninger. Mange traumepatienter har andre skader, som kontraindicerer brugen af ​​epidural, eller som forhindrer positionering til indsættelse. Der er ulemper ved thorax epidural analgesi. De er teknisk udfordrende at indsætte, med risiko for dural punktur eller rygmarvsskade. Bivirkninger omfatter hypotension, og hvis der anvendes opioider, urinretention og kløe. Patienter kan udvikle en motorisk blokering og er ude af stand til at mobilisere med en epidural in situ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med flere ribbenbrud.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patienter med allerede eksisterende infektion på blokstedet.
  • Koagulopati.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Eksisterende neurologiske mangler.
  • Psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Thoracic Epidural Analgesi gruppe
25 patienter vil modtage ultralydsvejledt thorax epidural analgesi for multiple ribbensbrud på niveau med T8 med 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25 % som belastningsdosis efterfulgt af kateterindsættelse og infusion af Bupivacaine Hydrochloride, 0,125 %-0,125 % Injicerbar opløsning ved 5-7 ml/t. Til gennembrudssmertebolus af Bupivacaine Hydrochloride, 0,125%-0,9% Injicerbar opløsning 5-10 ml kan bruges.
Enhed: Ultralyd
Ultralydsvejledt Thoracic Epidural Analgesi og Erector spinae plane blok.
Medicin: Bupivacaine HCl Inj 0,25 %
Bupivacaine HCl Inj 0,25 % vil blive brugt i begge blokke med den samme dosis på 7,5-12 ml
Medicin: Bupivacainhydrochlorid, 0,125 %-0,9 % injicerbar opløsning
infusion af Bupivacaine Hydrochloride, 0,125%-0,9% Injicerbar opløsning på 5-7 ml/t vil blive brugt i begge blokke og også til gennembrudssmerter efter begge blokke som en bolus på 5-10 ml.
Aktiv komparator: Erector spinae plane blok gruppe
25 patienter vil modtage ultralydsvejledt ESP-blokering for multiple ribbenbrud på niveauet fra T1 til T5 med 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25 % som belastningsdosis efterfulgt af kateterindsættelse og infusion af Bupivacaine Hydrochloride, 0,125 %-0,9 % Injicerbar opløsning ved 5-7 ml/t. Til gennembrudssmertebolus af Bupivacaine Hydrochloride, 0,125%-0,9% Injicerbar opløsning 5-10 ml kan bruges.
Enhed: Ultralyd
Ultralydsvejledt Thoracic Epidural Analgesi og Erector spinae plane blok.
Medicin: Bupivacaine HCl Inj 0,25 %
Bupivacaine HCl Inj 0,25 % vil blive brugt i begge blokke med den samme dosis på 7,5-12 ml
Medicin: Bupivacainhydrochlorid, 0,125 %-0,9 % injicerbar opløsning
infusion af Bupivacaine Hydrochloride, 0,125%-0,9% Injicerbar opløsning på 5-7 ml/t vil blive brugt i begge blokke og også til gennembrudssmerter efter begge blokke som en bolus på 5-10 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (verbal numerisk vurderingsskala) som median VNRS i hvile og hoste
Tidsramme: op til 24 timer
Alle patienter vil blive vurderet for smertescore ved hjælp af 11 point verbal numeric rating scale (VNRS), hvor nul er lig med ingen smerte og 10 er lig med den værst tænkelige smerte. Denne vurdering vil blive foretaget før blokeringen og efter blokeringen med 60 minutter og derefter hver 6. time op til 24 timer.
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: op til 24 timer
Lungefunktionstest vil blive udført før blokeringen, 60 minutter efter blokeringen og derefter hver 6. time op til 24 timer.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Analgesia for Fracture Ribs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglebrud; Rib, Multiple

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner