다발성 갈비뼈 골절 환자에서 기립자 척추 평면 블록과 흉부 경막외 진통제 비교
연구 개요
상세 설명
ESP(Elector spinae plane) 차단은 흉부 진통을 제공하기 위한 Paravertebral block(PVB)의 대안이 될 수 있는 최근 기술된 기술입니다. 그것은 기립근 척추 근육의 깊은 근막 평면에 국소 마취제를 주입하는 것을 포함합니다. ESP는 뼈 횡단 과정과 기립근 척추 근육 사이에 더 잘 정의된 끝점 주입이 있는 더 표면적인 블록입니다. 더 표면적인 초음파 유도 블록은 수행 속도가 더 빠르고 환자에게 덜 고통스러울 것입니다. ESP는 PVB와 같은 기흉 위험이 없습니다.
경막외 진통제는 치료의 표준이 되었습니다. 흉부 경막외 마취제는 늑골 골절 관리에 탁월한 진통 효과를 나타내지만 환자 요인 및 부작용으로 인해 특정 인구에 국한됩니다. 많은 외상 환자는 경막외 사용을 금하거나 삽입 위치를 방해하는 다른 부상을 가지고 있습니다. 흉부 경막외 진통에는 단점이 있습니다. 경막 천자 또는 척수 손상의 위험이 있어 삽입하기가 기술적으로 어렵습니다. 부작용으로는 저혈압, 오피오이드를 사용하는 경우 요폐 및 소양증이 있습니다. 환자는 운동 차단을 발달시킬 수 있고 경막 외 제자리에서 움직일 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다발성 갈비뼈 골절 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 차단 부위에 기존 감염이 있는 환자.
- 응고 병증.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 기존의 신경학적 결손.
- 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흉부 경막외 진통 그룹
25명의 환자는 부하 용량으로 7.5-12ml의 부피바카인 HCl 주입 0.25%에 이어 카테터 삽입 및 염산 부피바카인 0.125%-0.9% 주입으로 T8 수준에서 다발성 갈비뼈에 대한 초음파 유도 흉부 경막외 진통제를 받게 됩니다.
5-7 ml/h에서 주사 가능한 용액.
Bupivacaine Hydrochloride의 획기적인 통증 덩어리의 경우 0.125%-0.9%
주사액 5-10ml를 사용할 수 있습니다.
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초음파 유도 흉부 경막외 진통 및 기립자 spinae 평면 블록.
Bupivacaine HCl Inj 0.25%는 7.5-12 ml의 동일한 용량으로 두 블록 모두에 사용됩니다.
Bupivacaine Hydrochloride 주입, 0.125%-0.9%
5-7ml/h의 주사액은 두 블록 모두에 사용되며 두 블록 후 돌발성 통증에도 5-10ml의 볼루스로 사용됩니다.
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활성 비교기: Ector spinae 평면 블록 그룹
25명의 환자는 7.5-12ml의 Bupivacaine HCl Inj 0.25% 부하 용량으로 T1에서 T5 수준의 다발성 늑골 골절에 대해 초음파 유도 ESP 블록을 받은 후 카테터 삽입 및 Bupivacaine Hydrochloride 0.125%-0.9% 주입을 받게 됩니다.
5-7 ml/h에서 주사 가능한 용액.
Bupivacaine Hydrochloride의 획기적인 통증 덩어리의 경우 0.125%-0.9%
주사액 5-10ml를 사용할 수 있습니다.
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초음파 유도 흉부 경막외 진통 및 기립자 spinae 평면 블록.
Bupivacaine HCl Inj 0.25%는 7.5-12 ml의 동일한 용량으로 두 블록 모두에 사용됩니다.
Bupivacaine Hydrochloride 주입, 0.125%-0.9%
5-7ml/h의 주사액은 두 블록 모두에 사용되며 두 블록 후 돌발성 통증에도 5-10ml의 볼루스로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 기침 시 중앙값 VNRS로서의 통증 점수(구두 수치 등급 척도)
기간: 최대 24시간
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모든 환자는 11점 구두 숫자 등급 척도(VNRS)를 사용하여 통증 점수에 대해 평가되며, 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
이 평가는 차단 전과 차단 후 60분까지 그리고 최대 24시간까지 6시간마다 수행됩니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 최대 24시간
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폐 기능 검사는 차단 전, 차단 후 60분, 그리고 최대 24시간까지 6시간마다 실시됩니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Analgesia for Fracture Ribs
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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