Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block versus Thoracic Epidural Analgesi hos pasienter med flere ribbeinbrudd

26. februar 2022 oppdatert av: Rasha Hamed, Assiut University
For å vurdere den smertestillende og respiratoriske effekten av kontinuerlig Erector Spinae Plane-blokk versus Thoracic Epidural hos pasienter med flere ribbeinbrudd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Erector spinae plane (ESP) blokk er en nylig beskrevet teknikk som kan være et alternativ til Paravertebral blokk (PVB) for å gi thorax analgesi. Det involverer injeksjon av lokalbedøvelse i fascieplanet dypt til erector spinae muskel. ESP er en mer overfladisk blokk med en bedre definert endepunktinjeksjon mellom den benete tverrgående prosessen og muskelen erector spinae. En mer overfladisk ultralydveiledet blokkering vil være raskere å utføre og mindre smertefull for pasienten. ESP har ikke samme risiko for pneumothorax som PVB.

Epidural analgesi har blitt standarden for omsorg. Selv om thorax epidural gir utmerket analgesi for behandling av ribbeinsbrudd, er de begrenset til en viss populasjon på grunn av pasientfaktorer og bivirkninger. Mange traumepasienter har andre skader som kontraindiserer bruk av epidural, eller som hindrer posisjonering for innsetting. Det er ulemper med thorax epidural analgesi. De er teknisk utfordrende å sette inn, med risiko for dural punktering eller ryggmargsskade. Bivirkninger inkluderer hypotensjon, og hvis opioider brukes, urinretensjon og kløe. Pasienter kan utvikle en motorisk blokkering og er ikke i stand til å mobilisere med en epidural in situ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med flere ribbeinbrudd.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasienter med eksisterende infeksjon på blokkstedet.
  • Koagulopati.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Eksisterende nevrologiske mangler.
  • Psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Thoracic Epidural Analgesi gruppe
25 pasienter vil få ultralydveiledet thorax epidural analgesi for multiple ribbeinbrudd på nivå med T8 med 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25 % som belastningsdose etterfulgt av kateterinnsetting og infusjon av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125 %-0,125 % Injiserbar oppløsning med 5-7 ml/t. For gjennombruddssmertebolus av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125 %-0,9 % Injiserbar oppløsning 5-10 ml kan brukes.
Ultralydveiledet Thoracic Epidural Analgesi og Erector spinae plane blokk.
Bupivacaine HCl Inj 0,25 % vil bli brukt i begge blokkene med samme dose på 7,5-12 ml
infusjon av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125 %-0,9 % Injiserbar oppløsning på 5-7 ml/t vil bli brukt i begge blokkene og også ved gjennombruddssmerter etter begge blokkene som en bolus på 5-10 ml.
Aktiv komparator: Erector spinae plane blokk gruppe
25 pasienter vil få ultralydveiledet ESP-blokk for multiple ribbeinbrudd på nivået fra T1 til T5 med 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25 % som belastningsdose etterfulgt av kateterinnsetting og infusjon av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125 %-0,9 % Injiserbar oppløsning med 5-7 ml/t. For gjennombruddssmertebolus av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125 %-0,9 % Injiserbar oppløsning 5-10 ml kan brukes.
Ultralydveiledet Thoracic Epidural Analgesi og Erector spinae plane blokk.
Bupivacaine HCl Inj 0,25 % vil bli brukt i begge blokkene med samme dose på 7,5-12 ml
infusjon av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125 %-0,9 % Injiserbar oppløsning på 5-7 ml/t vil bli brukt i begge blokkene og også ved gjennombruddssmerter etter begge blokkene som en bolus på 5-10 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (verbal numerisk vurderingsskala) som median VNRS ved hvile og hoste
Tidsramme: opptil 24 timer
Alle pasienter vil bli vurdert for smertescore ved hjelp av 11 poengs verbal numerisk vurderingsskala (VNRS), der null tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer den verste smerten man kan tenke seg. Denne vurderingen vil bli gjort før blokkeringen og etter blokkeringen med 60 minutter og deretter hver 6. time inntil 24 timer.
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: opptil 24 timer
Lungefunksjonstest vil bli utført før blokkeringen, 60 minutter etter blokkeringen og deretter hver 6. time inntil 24 timer.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brudd; Ribb, flere

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere