Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa a znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej u pacjentów z wieloma złamaniami żeber

26 lutego 2022 zaktualizowane przez: Rasha Hamed, Assiut University
Ocena działania przeciwbólowego i oddechowego ciągłej blokady prostownika kręgosłupa w porównaniu z znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej u pacjentów z wieloma złamaniami żeber.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa (ESP) jest niedawno opisaną techniką, która może być alternatywą dla blokady przykręgowej (PVB) w zapewnianiu analgezji klatki piersiowej. Polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo w płaszczyznę powięziową głęboko do mięśnia prostownika grzbietu. ESP to bardziej powierzchowna blokada z lepiej zdefiniowanym wstrzyknięciem w punkcie końcowym między wyrostkiem poprzecznym kości a mięśniem prostownika grzbietu. Bardziej powierzchowna blokada pod kontrolą USG będzie szybsza do wykonania i mniej bolesna dla pacjenta. ESP nie wiąże się z takim samym ryzykiem odmy opłucnowej jak PVB.

Znieczulenie zewnątrzoponowe stało się standardem postępowania. Chociaż znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej zapewnia doskonałe działanie przeciwbólowe w leczeniu złamań żeber, jest ono ograniczone do określonej populacji ze względu na czynniki związane z pacjentem i działania niepożądane. Wielu pacjentów urazowych ma inne urazy, które są przeciwwskazaniem do stosowania znieczulenia zewnątrzoponowego lub które uniemożliwiają ułożenie implantu. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej ma wady. Ich wkładanie jest technicznie trudne i wiąże się z ryzykiem przebicia opony twardej lub uszkodzenia rdzenia kręgowego. Działania niepożądane obejmują niedociśnienie, aw przypadku stosowania opioidów zatrzymanie moczu i świąd. Pacjenci mogą rozwinąć blok motoryczny i nie są w stanie zmobilizować się przy znieczuleniu zewnątrzoponowym in situ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wieloma złamaniami żeber.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej infekcją w miejscu blokady.
  • Koagulopatia.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne.
  • Choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
25 pacjentów otrzyma znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej pod kontrolą USG w przypadku wielu złamań żeber na poziomie T8 z 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25% jako dawka nasycająca, a następnie wprowadzenie cewnika i infuzja chlorowodorku bupiwakainy, 0,125%-0,9% Roztwór do wstrzykiwań z szybkością 5-7 ml/h. W przypadku bólu przebijającego bolus chlorowodorku bupiwakainy, 0,125%-0,9% Można użyć roztworu do wstrzykiwań 5-10 ml.
Urządzenie: Ultradźwięk
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej pod kontrolą USG i blokada płaszczyzny prostownika grzbietu.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy do wstrzykiwań 0,25%
Bupivacaine HCl Inj 0,25% będzie stosowana w obu blokach w tej samej dawce 7,5-12 ml
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy, 0,125%-0,9% roztwór do wstrzykiwań
infuzja chlorowodorku bupiwakainy, 0,125%-0,9% Roztwór do wstrzykiwań w ilości 5-7 ml/h będzie stosowany w obu blokach, a także w bólu przebijającym po obu blokach jako bolus 5-10 ml.
Aktywny komparator: Grupa bloków płaskich prostownika kręgosłupa
25 pacjentów otrzyma blokadę ESP pod kontrolą USG w przypadku mnogich złamań żeber na poziomie od T1 do T5 z 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25% jako dawką wysycającą, a następnie wprowadzenie cewnika i infuzję chlorowodorku bupiwakainy, 0,125%-0,9% Roztwór do wstrzykiwań z szybkością 5-7 ml/h. W przypadku bólu przebijającego bolus chlorowodorku bupiwakainy, 0,125%-0,9% Można użyć roztworu do wstrzykiwań 5-10 ml.
Urządzenie: Ultradźwięk
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej pod kontrolą USG i blokada płaszczyzny prostownika grzbietu.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy do wstrzykiwań 0,25%
Bupivacaine HCl Inj 0,25% będzie stosowana w obu blokach w tej samej dawce 7,5-12 ml
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy, 0,125%-0,9% roztwór do wstrzykiwań
infuzja chlorowodorku bupiwakainy, 0,125%-0,9% Roztwór do wstrzykiwań w ilości 5-7 ml/h będzie stosowany w obu blokach, a także w bólu przebijającym po obu blokach jako bolus 5-10 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (werbalna numeryczna skala oceny) jako mediana VNRS w spoczynku i kaszlu
Ramy czasowe: do 24 godzin
Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni pod kątem bólu za pomocą 11-punktowej werbalnej numerycznej skali oceny (VNRS), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Ocena ta będzie wykonywana przed blokadą i po blokadzie przez 60 minut, a następnie co 6 godzin do 24 godzin.
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: do 24 godzin
Badanie czynności płuc będzie wykonywane przed blokadą, 60 minut po bloku, a następnie co 6 godzin do 24 godzin.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Analgesia for Fracture Ribs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj