Bloqueo del plano erector de la columna versus analgesia epidural torácica en pacientes con múltiples fracturas costales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es una técnica descrita recientemente que puede ser una alternativa al bloqueo paravertebral (PVB) para proporcionar analgesia torácica. Implica la inyección de anestésico local en el plano fascial profundo al músculo erector de la columna. ESP es un bloqueo más superficial con una inyección de punto final mejor definida entre el proceso transverso óseo y el músculo erector de la columna. Un bloqueo ecoguiado más superficial será más rápido de realizar y menos doloroso para el paciente. ESP no tiene el mismo riesgo de neumotórax que PVB.
La analgesia epidural se ha convertido en el estándar de atención. Aunque las epidurales torácicas brindan una excelente analgesia para el tratamiento de las fracturas costales, están limitadas a una determinada población debido a los factores del paciente y los efectos secundarios. Muchos pacientes con traumatismos tienen otras lesiones que contraindican el uso de epidurales o que impiden la colocación para la inserción. Hay desventajas en la analgesia epidural torácica. Son técnicamente difíciles de insertar, con riesgo de punción dural o lesión de la médula espinal. Los efectos adversos incluyen hipotensión y, si se utilizan opioides, retención urinaria y prurito. Los pacientes pueden desarrollar un bloqueo motor y no pueden movilizarse con una epidural in situ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con múltiples fracturas costales.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes con infección preexistente en el sitio del bloqueo.
- Coagulopatía.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Déficits neurológicos preexistentes.
- Enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de analgesia epidural torácica
25 pacientes recibirán analgesia epidural torácica guiada por ecografía para múltiples fracturas costales a nivel de T8 con 7,5-12 ml de Bupivacaína HCl Inj 0,25% como dosis de carga seguida de inserción de catéter e infusión de Clorhidrato de Bupivacaína, 0,125%-0,9%
Solución Inyectable a 5-7 ml/h.
Para el dolor irruptivo bolo de clorhidrato de bupivacaína, 0,125 %-0,9 %
Se puede utilizar la solución inyectable de 5 a 10 ml.
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Analgesia epidural torácica guiada por ecografía y bloqueo del plano erector de la columna.
Bupivacaína HCl Inj 0,25% se utilizará en ambos bloques por la misma dosis de 7,5-12 ml
infusión de Clorhidrato de Bupivacaína, 0,125%-0,9%
Se utilizará Solución Inyectable a 5-7 ml/h en ambos bloques y también para el dolor irruptivo después de ambos bloques en bolo de 5-10 ml.
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Comparador activo: Grupo de bloques del plano erector de la columna
25 pacientes recibirán bloqueo ESP guiado por ecografía para fracturas costales múltiples en el nivel de T1 a T5 con 7,5-12 ml de bupivacaína HCl Inj 0,25 % como dosis de carga seguida de inserción de catéter e infusión de clorhidrato de bupivacaína, 0,125 %-0,9 %
Solución Inyectable a 5-7 ml/h.
Para el dolor irruptivo bolo de clorhidrato de bupivacaína, 0,125 %-0,9 %
Se puede utilizar la solución inyectable de 5 a 10 ml.
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Analgesia epidural torácica guiada por ecografía y bloqueo del plano erector de la columna.
Bupivacaína HCl Inj 0,25% se utilizará en ambos bloques por la misma dosis de 7,5-12 ml
infusión de Clorhidrato de Bupivacaína, 0,125%-0,9%
Se utilizará Solución Inyectable a 5-7 ml/h en ambos bloques y también para el dolor irruptivo después de ambos bloques en bolo de 5-10 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor (escala de calificación numérica verbal) como la mediana de VNRS en reposo y tos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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A todos los pacientes se les evaluará la puntuación del dolor utilizando la escala de calificación numérica verbal (VNRS) de 11 puntos, donde cero equivale a ningún dolor y 10 equivale al peor dolor imaginable.
Esta evaluación se realizará antes del bloqueo y después del bloqueo a los 60 minutos y luego cada 6 horas hasta las 24 horas.
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La prueba de función pulmonar se realizará antes del bloqueo, 60 minutos después del bloqueo y luego cada 6 horas hasta las 24 horas.
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Analgesia for Fracture Ribs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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