Erector Spinae Plane Block versus thoracale epidurale analgesie bij patiënten met meerdere gebroken ribben
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Erector spinae plane (ESP) blok is een recent beschreven techniek die een alternatief kan zijn voor het paravertebrale blok (PVB) voor het geven van thoracale analgesie. Het omvat injectie van lokaal anestheticum in het fasciale vlak diep in de erector spinae-spier. ESP is een meer oppervlakkige blokkade met een beter gedefinieerde eindpuntinjectie tussen de benige processus transversus en de musculus erector spinae. Een meer oppervlakkig echogeleid blok is sneller uit te voeren en minder pijnlijk voor de patiënt. ESP heeft niet hetzelfde risico op pneumothorax als PVB.
Epidurale analgesie is de standaardbehandeling geworden. Hoewel thoracale epidurale middelen uitstekende analgesie bieden voor de behandeling van ribfracturen, zijn ze vanwege patiëntfactoren en bijwerkingen beperkt tot een bepaalde populatie. Veel traumapatiënten hebben andere verwondingen die een contra-indicatie vormen voor het gebruik van ruggenprikken of die positionering voor insertie verhinderen. Er zijn nadelen aan thoracale epidurale analgesie. Ze zijn technisch uitdagend om in te brengen, met een risico op durale punctie of ruggenmergletsel. Bijwerkingen zijn hypotensie en bij gebruik van opioïden urineretentie en pruritus. Patiënten kunnen een motorische blokkade ontwikkelen en kunnen niet mobiliseren met een ruggenprik in situ.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met meerdere gebroken ribben.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Patiënten met een reeds bestaande infectie op de blokkade.
- Coagulopathie.
- Allergie voor lokale anesthetica.
- Reeds bestaande neurologische gebreken.
- Psychiatrische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thoracale epidurale analgesiegroep
25 patiënten zullen echogeleide thoracale epidurale analgesie krijgen voor meerdere fractuurribben ter hoogte van T8 met 7,5-12 ml Bupivacaïne HCl Inj 0,25% als oplaaddosis, gevolgd door het inbrengen van een katheter en infusie van Bupivacaïne Hydrochloride, 0,125%-0,9%
Injecteerbare oplossing van 5-7 ml/uur.
Voor doorbraakpijnbolus van Bupivacaïne Hydrochloride, 0,125% -0,9%
Injecteerbare oplossing 5-10 ml kan worden gebruikt.
|
Echogeleide thoracale epidurale analgesie en vlakblok van Erector spinae.
Bupivacaïne HCl Inj 0,25% wordt in beide blokken gebruikt met dezelfde dosis van 7,5-12 ml
infusie van Bupivacaïne Hydrochloride, 0,125% -0,9%
Injecteerbare oplossing van 5-7 ml/u wordt in beide blokken gebruikt en ook voor doorbraakpijn na beide blokken als bolus van 5-10 ml.
|
|
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakke blokgroep
25 patiënten krijgen een echogeleide ESP-blokkade voor meervoudige fractuurribben op het niveau van T1 tot T5 met 7,5-12 ml Bupivacaïne HCl Inj 0,25% als oplaaddosis, gevolgd door het inbrengen van een katheter en infusie van Bupivacaïne Hydrochloride, 0,125%-0,9%
Injecteerbare oplossing van 5-7 ml/uur.
Voor doorbraakpijnbolus van Bupivacaïne Hydrochloride, 0,125% -0,9%
Injecteerbare oplossing 5-10 ml kan worden gebruikt.
|
Echogeleide thoracale epidurale analgesie en vlakblok van Erector spinae.
Bupivacaïne HCl Inj 0,25% wordt in beide blokken gebruikt met dezelfde dosis van 7,5-12 ml
infusie van Bupivacaïne Hydrochloride, 0,125% -0,9%
Injecteerbare oplossing van 5-7 ml/u wordt in beide blokken gebruikt en ook voor doorbraakpijn na beide blokken als bolus van 5-10 ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore (verbale numerieke beoordelingsschaal) als de mediaan VNRS in rust en hoesten
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Alle patiënten worden beoordeeld op pijnscore met behulp van de 11 punten verbale numerieke beoordelingsschaal (VNRS), waarbij nul gelijk is aan geen pijn en 10 gelijk is aan de ergst denkbare pijn.
Deze beoordeling vindt plaats vóór het blok en na het blok om de 60 minuten en daarna elke 6 uur tot maximaal 24 uur.
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De longfunctietest wordt uitgevoerd vóór de blokkade, 60 minuten na de blokkade en daarna elke 6 uur tot maximaal 24 uur.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Analgesia for Fracture Ribs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .