Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block vs. rintakehän epiduraalinen analgesia potilailla, joilla on useita murtumia kylkiluista

lauantai 26. helmikuuta 2022 päivittänyt: Rasha Hamed, Assiut University
Arvioida jatkuvan Erector Spinae Plane eston ja rintakehän epiduraalin kipua lievittävän ja hengitysvaikutuksen potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erector spinae plane (ESP) -salpaus on äskettäin kuvattu tekniikka, joka voi olla vaihtoehto paravertebral block (PVB) -salpaukselle rintakivun lievittämiseksi. Se sisältää paikallispuudutuksen ruiskutuksen faskitasoon syvälle erector spinae -lihakseen. ESP on pinnallisempi lohko, jossa on paremmin määritelty päätepisteinjektio luisen poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välillä. Pinnallisempi ultraääniohjattu lohko on nopeampi suorittaa ja vähemmän tuskallinen potilaalle. ESP:llä ei ole samaa ilmarintakehän riskiä kuin PVB:llä.

Epiduraalikivusta on tullut hoidon standardi. Vaikka rintakehän epiduraalit tarjoavat erinomaisen kivunlievityksen kylkiluiden murtumien hoidossa, ne rajoittuvat tiettyyn väestöön potilastekijöiden ja sivuvaikutusten vuoksi. Monilla traumapotilailla on muita vammoja, jotka estävät epiduraalin käytön tai jotka estävät asennon asettamisen. Rintakehän epiduraalikivussa on haittoja. Niiden asentaminen on teknisesti haastavaa, ja niihin liittyy duraalipuhkaisu tai selkäydinvamma. Haittavaikutuksia ovat hypotensio, ja jos opioideja käytetään, virtsanpidätys ja kutina. Potilaille voi kehittyä motorinen tukos, eivätkä he pysty mobilisoitumaan epiduraalilla in situ.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on useita kylkiluumurtumia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on aiempi infektio estokohdassa.
  • Koagulopatia.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet.
  • Psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rintakehän epiduraalikipuryhmä
25 potilasta saa ultraääniohjatun rintakehän epiduraalikivun useiden murtumien kylkiluiden T8 tasolla 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25 % latausannoksena, jonka jälkeen katetri asetetaan ja infuusio Bupivacaine Hydrochloride, 0,92 %, 0,92 % Injektoitava liuos nopeudella 5-7 ml/h. Bupivakaiinihydrokloridin läpilyöntikipubolus, 0,125–0,9 % Injektioliuosta 5-10 ml voidaan käyttää.
Laite: Ultraääni
Ultraääniohjattu rintakehän epiduraalikipu ja Erector spinae -tasoblokkaus.
Lääke: Bupivakaiini HCl Inj 0,25 %
Bupivacaine HCl Inj 0,25 % käytetään molemmissa lohkoissa samalla annoksella 7,5-12 ml
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi, 0,125–0,9 % injektioliuos
Bupivakaiinihydrokloridin infuusio, 0,125–0,9 % Injektoitavaa liuosta 5-7 ml/h käytetään molemmissa lohkoissa ja myös läpilyöntikipuun molempien lohkojen jälkeen 5-10 ml:n boluksena.
Active Comparator: Erector spinae tasolohkoryhmä
25 potilasta saa ultraääniohjatun ESP-salpauksen monien murtumien kylkiluiden tasolle T1-T5 ja 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25 % latausannoksena, jonka jälkeen asetetaan katetri ja infusoidaan bupivakaiinihydrokloridia, 0,125-0,9 %. Injektoitava liuos nopeudella 5-7 ml/h. Bupivakaiinihydrokloridin läpilyöntikipubolus, 0,125–0,9 % Injektioliuosta 5-10 ml voidaan käyttää.
Laite: Ultraääni
Ultraääniohjattu rintakehän epiduraalikipu ja Erector spinae -tasoblokkaus.
Lääke: Bupivakaiini HCl Inj 0,25 %
Bupivacaine HCl Inj 0,25 % käytetään molemmissa lohkoissa samalla annoksella 7,5-12 ml
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi, 0,125–0,9 % injektioliuos
Bupivakaiinihydrokloridin infuusio, 0,125–0,9 % Injektoitavaa liuosta 5-7 ml/h käytetään molemmissa lohkoissa ja myös läpilyöntikipuun molempien lohkojen jälkeen 5-10 ml:n boluksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (verbaalinen numeerinen arviointiasteikko) VNRS:n mediaanina levossa ja yskässä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Kaikkien potilaiden kipupisteet arvioidaan käyttämällä 11 pisteen verbaalista numeerista arviointiasteikkoa (VNRS), jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. Tämä arviointi suoritetaan ennen lohkoa ja sen jälkeen 60 minuuttia ja sen jälkeen 6 tunnin välein 24 tuntiin asti.
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Keuhkojen toimintatesti tehdään ennen lohkoa, 60 minuuttia sen jälkeen ja sen jälkeen 6 tunnin välein 24 tuntiin asti.
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Analgesia for Fracture Ribs

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtuma; Rib, useita

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa