Bloqueio do plano do eretor da espinha versus analgesia epidural torácica em pacientes com múltiplas fraturas de costelas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é uma técnica recentemente descrita que pode ser uma alternativa ao bloqueio paravertebral (PVB) para fornecer analgesia torácica. Envolve a injeção de anestésico local no plano fascial profundamente ao músculo eretor da espinha. O ESP é um bloqueio mais superficial com uma injeção de ponto final melhor definida entre o processo transverso ósseo e o músculo eretor da espinha. Um bloqueio guiado por ultrassom mais superficial será mais rápido de realizar e menos doloroso para o paciente. ESP não tem o mesmo risco de pneumotórax que PVB.
A analgesia peridural tornou-se o padrão de tratamento. Embora as epidurais torácicas forneçam excelente analgesia para o tratamento de fraturas de costela, elas são limitadas a uma determinada população devido a fatores do paciente e efeitos colaterais. Muitos pacientes com trauma têm outras lesões que contraindicam o uso de epidurais ou que impedem o posicionamento para inserção. Existem desvantagens na analgesia peridural torácica. Eles são tecnicamente difíceis de inserir, com risco de punção dural ou lesão da medula espinhal. Os efeitos adversos incluem hipotensão e, se forem usados opioides, retenção urinária e prurido. Os pacientes podem desenvolver um bloqueio motor e são incapazes de se mobilizar com uma epidural in situ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Assiut University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com múltiplas fraturas de costelas.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes com infecção pré-existente no local do bloqueio.
- Coagulopatia.
- Alergia a anestésicos locais.
- Déficits neurológicos pré-existentes.
- Doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Analgesia Epidural Torácica
25 pacientes receberão analgesia peridural torácica guiada por ultrassom para fraturas múltiplas de costelas no nível de T8 com 7,5-12 ml de Bupivacaína HCl Inj 0,25% como dose de ataque seguida de inserção de cateter e infusão de cloridrato de bupivacaína, 0,125%-0,9%
Solução injetável a 5-7 ml/h.
Para dor irruptiva em bolus de cloridrato de bupivacaína, 0,125%-0,9%
Pode ser usada solução injetável de 5 a 10 ml.
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Analgesia epidural torácica guiada por ultrassom e bloqueio do plano eretor da espinha.
Bupivacaína HCl Inj 0,25% será utilizada em ambos os bloqueios na mesma dose de 7,5-12 ml
infusão de cloridrato de bupivacaína, 0,125%-0,9%
Solução injetável a 5-7 ml/h será usada em ambos os bloqueios e também para dor irruptiva após ambos os bloqueios em bolus de 5-10 ml.
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Comparador Ativo: Grupo de blocos do plano eretor da espinha
25 pacientes receberão bloqueio ESP guiado por ultrassom para fraturas múltiplas de costelas no nível de T1 a T5 com 7,5-12 ml de Bupivacaína HCl Inj 0,25% como dose de ataque seguida de inserção de cateter e infusão de Cloridrato de Bupivacaína, 0,125%-0,9%
Solução injetável a 5-7 ml/h.
Para dor irruptiva em bolus de cloridrato de bupivacaína, 0,125%-0,9%
Pode ser usada solução injetável de 5 a 10 ml.
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Analgesia epidural torácica guiada por ultrassom e bloqueio do plano eretor da espinha.
Bupivacaína HCl Inj 0,25% será utilizada em ambos os bloqueios na mesma dose de 7,5-12 ml
infusão de cloridrato de bupivacaína, 0,125%-0,9%
Solução injetável a 5-7 ml/h será usada em ambos os bloqueios e também para dor irruptiva após ambos os bloqueios em bolus de 5-10 ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor (escala de classificação numérica verbal) como o VNRS mediano em repouso e tosse
Prazo: até 24 horas
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Todos os pacientes serão avaliados quanto ao escore de dor usando a escala de avaliação numérica verbal (VNRS) de 11 pontos, em que zero é igual a ausência de dor e 10 é igual à pior dor imaginável.
Essa avaliação será feita antes do bloqueio e após o bloqueio por 60 minutos e depois a cada 6 horas até 24 horas.
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função pulmonar
Prazo: até 24 horas
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O teste de função pulmonar será feito antes do bloqueio, 60 minutos após o bloqueio e a cada 6 horas até 24 horas.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Analgesia for Fracture Ribs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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