Erector Spinae síkblokk kontra mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás többszörös bordatörésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az erector spinae sík (ESP) blokk egy nemrégiben leírt technika, amely a paravertebrális blokk (PVB) alternatívája lehet a mellkasi fájdalomcsillapítás biztosítására. Ez magában foglalja a helyi érzéstelenítő injekciót a fasciális síkba mélyen az erector spinae izomba. Az ESP egy felületesebb blokk, pontosabban meghatározott végpont injekcióval a csontos keresztirányú folyamat és az erector spinae izom között. A felületesebb, ultrahanggal vezérelt blokk gyorsabban kivitelezhető és kevésbé fájdalmas a páciens számára. Az ESP-nek nincs akkora a pneumothorax kockázata, mint a PVB-nek.
Az epidurális fájdalomcsillapítás az ellátás standardjává vált. Bár a mellkasi epidurál kiváló fájdalomcsillapítást biztosít a bordatörések kezelésében, a betegtényezők és a mellékhatások miatt egy bizonyos populációra korlátozódnak. Sok traumás betegnek más sérülései is vannak, amelyek ellenjavallják az epidurális alkalmazását, vagy amelyek megakadályozzák a behelyezéshez szükséges pozicionálást. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapításnak vannak hátrányai. Technikailag nehéz behelyezni őket, és fennáll a durális szúrás vagy a gerincvelő sérülésének veszélye. A mellékhatások közé tartozik a hipotenzió, opioidok alkalmazása esetén a vizeletvisszatartás és a viszketés. A betegekben motoros blokk alakulhat ki, és nem tudnak in situ epidurálisan mobilizálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Többszörös bordatörésben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- A blokk helyén már meglévő fertőzésben szenvedő betegek.
- Coagulopathia.
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
- Meglévő neurológiai hiányosságok.
- Pszichiátriai betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás csoport
25 beteg kap ultrahang-vezérelt mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást többszörös bordatörés esetén a T8 szintjén 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25%-os telítődózisban, majd katéter behelyezése és Bupivacaine Hydrochloride 5%-0,12%-os infúziója.
Injekciós oldat 5-7 ml/h sebességgel.
Áttöréses fájdalom esetén a bupivakain-hidroklorid bolus, 0,125–0,9%
5-10 ml injekciós oldat használható.
|
Ultrahanggal vezérelt mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás és Erector spinae síkblokk.
A Bupivacaine HCl Inj 0,25% mindkét blokkban azonos 7,5-12 ml-es adaggal kerül felhasználásra.
0,125%-0,9%-os bupivakain-hidroklorid infúzió
Az 5-7 ml/h sebességű injekciós oldat mindkét blokknál, valamint mindkét blokk utáni áttöréses fájdalom esetén 5-10 ml-es bólusként használható.
|
|
Aktív összehasonlító: Erector spinae sík blokk csoport
25 beteg kap ultrahang-vezérelt ESP blokkot többszörös bordatörés esetén T1-től T5-ig 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25%-os telítődózisban, majd katéter behelyezése és 0,125%-0,9%-os Bupivacaine-hidroklorid infúziója.
Injekciós oldat 5-7 ml/h sebességgel.
Áttöréses fájdalom esetén a bupivakain-hidroklorid bolus, 0,125–0,9%
5-10 ml injekciós oldat használható.
|
Ultrahanggal vezérelt mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás és Erector spinae síkblokk.
A Bupivacaine HCl Inj 0,25% mindkét blokkban azonos 7,5-12 ml-es adaggal kerül felhasználásra.
0,125%-0,9%-os bupivakain-hidroklorid infúzió
Az 5-7 ml/h sebességű injekciós oldat mindkét blokknál, valamint mindkét blokk utáni áttöréses fájdalom esetén 5-10 ml-es bólusként használható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám (verbális, numerikus értékelési skála) a nyugalmi és köhögési VNRS mediánjaként
Időkeret: akár 24 óráig
|
Minden beteg fájdalompontszámát a 11 pontos verbális numerikus értékelési skála (VNRS) segítségével értékelik, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Ezt az értékelést a blokk előtt és a blokk után 60 perccel, majd 6 óránként 24 óráig kell elvégezni.
|
akár 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: akár 24 óráig
|
A tüdőfunkciós tesztet a blokk előtt, 60 perccel a blokk után, majd 6 óránként 24 óráig végezzük.
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Analgesia for Fracture Ribs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .