Плоская блокада, выпрямляющая позвоночник, в сравнении с торакальной эпидуральной анальгезией у пациентов с множественными переломами ребер
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Блок, выпрямляющий спину (ESP), недавно описанный метод, который может быть альтернативой паравертебральной блокаде (PVB) для обеспечения торакальной анальгезии. Он включает инъекцию местного анестетика в фасциальную плоскость глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник. ESP представляет собой более поверхностную блокаду с четко определенной конечной точкой инъекции между костным поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник. Более поверхностная блокада под ультразвуковым контролем выполняется быстрее и менее болезненна для пациента. ESP не имеет такого же риска пневмоторакса, как PVB.
Эпидуральная анестезия стала стандартом лечения. Хотя торакальная эпидуральная анестезия обеспечивает превосходную анальгезию при лечении переломов ребер, она ограничена определенной популяцией из-за особенностей пациента и побочных эффектов. Многие пациенты с травмами имеют другие травмы, которые противопоказывают использование эпидуральной анестезии или препятствуют ее установке. У торакальной эпидуральной анальгезии есть недостатки. Их технически сложно ввести, поскольку существует риск прокола твердой мозговой оболочки или повреждения спинного мозга. Побочные эффекты включают гипотензию, а при использовании опиоидов - задержку мочи и зуд. У пациентов может развиться моторный блок, и они не могут двигаться при эпидуральной анестезии in situ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с множественными переломами ребер.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациенты с ранее существовавшей инфекцией в месте блокады.
- Коагулопатия.
- Аллергия на местные анестетики.
- Предшествующий неврологический дефицит.
- Психическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа торакальной эпидуральной анальгезии
25 пациентов получат торакальную эпидуральную анальгезию под ультразвуковым контролем при множественных переломах ребер на уровне Т8 с использованием 7,5–12 мл бупивакаина гидрохлорида для инъекций 0,25% в качестве нагрузочной дозы с последующей установкой катетера и инфузией бупивакаина гидрохлорида, 0,125–0,9%.
Инъекционный раствор со скоростью 5-7 мл/ч.
Для прорывной боли болюс бупивакаина гидрохлорида, 0,125%-0,9%
Можно использовать раствор для инъекций 5-10 мл.
|
Торакальная эпидуральная анальгезия под ультразвуковым контролем и блокада выпрямителя позвоночника.
Бупивакаин HCl Inj 0,25% будет использоваться в обоих блоках в одинаковой дозе 7,5-12 мл.
инфузия бупивакаина гидрохлорида, 0,125%-0,9%
Раствор для инъекций со скоростью 5-7 мл/час будет использоваться в обоих блоках, а также при прорывной боли после обоих блоков в виде болюса 5-10 мл.
|
|
Активный компаратор: Группа блоков плоскости выпрямителя позвоночника
25 пациентам будет выполнена ЭСП-блокада под ультразвуковым контролем при множественных переломах ребер на уровне от Т1 до Т5 с использованием 7,5-12 мл бупивакаина гидрохлорида для инъекций 0,25% в качестве нагрузочной дозы с последующим введением катетера и инфузией бупивакаина гидрохлорида, 0,125%-0,9%.
Инъекционный раствор со скоростью 5-7 мл/ч.
Для прорывной боли болюс бупивакаина гидрохлорида, 0,125%-0,9%
Можно использовать раствор для инъекций 5-10 мл.
|
Торакальная эпидуральная анальгезия под ультразвуковым контролем и блокада выпрямителя позвоночника.
Бупивакаин HCl Inj 0,25% будет использоваться в обоих блоках в одинаковой дозе 7,5-12 мл.
инфузия бупивакаина гидрохлорида, 0,125%-0,9%
Раствор для инъекций со скоростью 5-7 мл/час будет использоваться в обоих блоках, а также при прорывной боли после обоих блоков в виде болюса 5-10 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли (вербальная числовая оценочная шкала) как медиана VNRS в покое и при кашле
Временное ограничение: до 24 часов
|
Все пациенты будут оцениваться по шкале оценки боли с использованием 11-балльной вербально-числовой рейтинговой шкалы (VNRS), где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует самой сильной боли, какую только можно вообразить.
Эта оценка будет проводиться до блока и после блока через 60 минут, а затем каждые 6 часов до 24 часов.
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: до 24 часов
|
Исследование функции легких будет проводиться перед блоком, через 60 минут после блока и затем каждые 6 часов до 24 часов.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Analgesia for Fracture Ribs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .