Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block kontra Thoracic Epidural Analgesi hos patienter med flera revbensfraktur

26 februari 2022 uppdaterad av: Rasha Hamed, Assiut University
För att bedöma den analgetiska och respiratoriska effekten av kontinuerlig Erector Spinae Plane-blockad kontra Thoracic Epidural hos patienter med flera revbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erector spinae plane (ESP) block är en nyligen beskriven teknik som kan vara ett alternativ till paravertebralt block (PVB) för att tillhandahålla bröstkorgsanalgesi. Det involverar injektion av lokalbedövningsmedel i fascialplanet djupt till erector spinae-muskeln. ESP är ett mer ytligt block med en bättre definierad slutpunktsinjektion mellan den beniga transversella processen och erector spinae-muskeln. Ett mer ytligt ultraljudsstyrt block kommer att vara snabbare att utföra och mindre smärtsamt för patienten. ESP har inte samma risk för pneumothorax som PVB.

Epidural analgesi har blivit standardvården. Även om torakala epiduraler ger utmärkt analgesi för hantering av revbensfrakturer, är de begränsade till en viss population på grund av patientfaktorer och biverkningar. Många traumapatienter har andra skador som kontraindikerar användningen av epidural, eller som förhindrar positionering för insättning. Det finns nackdelar med thorax epidural analgesi. De är tekniskt utmanande att sätta in, med risk för duralpunktion eller ryggmärgsskada. Biverkningar inkluderar hypotoni, och om opioider används, urinretention och klåda. Patienter kan utveckla ett motoriskt block och är oförmögna att mobilisera med en epidural in situ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med flera frakturer i revbenen.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Patienter med redan existerande infektion på blockplatsen.
  • Koagulopati.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Redan existerande neurologiska underskott.
  • Psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Thoracic Epidural Analgesi grupp
25 patienter kommer att få ultraljudsvägledd thorax epidural analgesi för multipla revbensfraktur på nivån T8 med 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25% som laddningsdos följt av kateterinsättning och infusion av Bupivacaine Hydrochloride, 0,19%-0,125% Injicerbar lösning vid 5-7 ml/h. För genombrottssmärtbolus av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125%-0,9% Injicerbar lösning 5-10 ml kan användas.
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsvägledd Thoracic Epidural Analgesi och Erector spinae plane block.
Läkemedel: Bupivacaine HCl Inj 0,25 %
Bupivacaine HCl Inj 0,25 % kommer att användas i båda blocken med samma dos på 7,5-12 ml
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid, 0,125 %-0,9 % injicerbar lösning
infusion av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125%-0,9% Injicerbar lösning med 5-7 ml/h kommer att användas i båda blocken och även för genombrottssmärta efter båda blocken som en bolus på 5-10 ml.
Aktiv komparator: Erector spinae plan block grupp
25 patienter kommer att få ultraljudsstyrt ESP-block för flera revbensfrakturer på nivån från T1 till T5 med 7,5-12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25 % som laddningsdos följt av kateterinsättning och infusion av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125 %-0,9 % Injicerbar lösning vid 5-7 ml/h. För genombrottssmärtbolus av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125%-0,9% Injicerbar lösning 5-10 ml kan användas.
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsvägledd Thoracic Epidural Analgesi och Erector spinae plane block.
Läkemedel: Bupivacaine HCl Inj 0,25 %
Bupivacaine HCl Inj 0,25 % kommer att användas i båda blocken med samma dos på 7,5-12 ml
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid, 0,125 %-0,9 % injicerbar lösning
infusion av Bupivacaine Hydrochloride, 0,125%-0,9% Injicerbar lösning med 5-7 ml/h kommer att användas i båda blocken och även för genombrottssmärta efter båda blocken som en bolus på 5-10 ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng (verbal numerisk betygsskala) som median VNRS vid vila och hosta
Tidsram: upp till 24 timmar
Alla patienter kommer att bedömas för smärtpoäng med hjälp av den 11 poängs verbala numeriska betygsskalan (VNRS), där noll är lika med ingen smärta och 10 är lika med den värsta smärta man kan tänka sig. Denna bedömning kommer att göras före blockeringen och efter blockeringen med 60 minuter och sedan var 6:e ​​timme upp till 24 timmar.
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest
Tidsram: upp till 24 timmar
Lungfunktionstest kommer att göras före blockeringen, 60 minuter efter blockeringen och sedan var 6:e ​​timme upp till 24 timmar.
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Första postat (Faktisk)

25 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Analgesia for Fracture Ribs

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur; Revben, flera

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera