Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda rovinné erektorové páteře versus hrudní epidurální analgezie u pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber

26. února 2022 aktualizováno: Rasha Hamed, Assiut University
Posoudit analgetický a respirační účinek kontinuálního bloku Erector Spinae Plane oproti hrudní epidurální léčbě u pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda roviny erector spinae (ESP) je nedávno popsaná technika, která může být alternativou k paravertebrálnímu bloku (PVB) pro poskytnutí hrudní analgezie. Zahrnuje injekci lokálního anestetika do fasciální roviny hluboko do m. erector spinae. ESP je povrchnější blok s lépe definovanou koncovou injekcí mezi kostní příčný výběžek a m. erector spinae. Povrchnější ultrazvukem naváděný blok bude rychlejší a pro pacienta méně bolestivý. ESP nemá stejné riziko pneumotoraxu jako PVB.

Epidurální analgezie se stala standardem péče. Ačkoli hrudní epidurály poskytují vynikající analgezii pro léčbu zlomenin žeber, jsou omezeny na určitou populaci kvůli faktorům pacienta a vedlejším účinkům. Mnoho pacientů s traumatem má jiná poranění, která kontraindikují použití epidurálu nebo která brání umístění pro zavedení. Hrudní epidurální analgezie má své nevýhody. Jejich zavedení je technicky náročné, s rizikem durální punkce nebo poranění míchy. Nežádoucí účinky zahrnují hypotenzi, a pokud jsou použity opioidy, retenci moči a pruritus. U pacientů se může vyvinout motorický blok a nejsou schopni se mobilizovat pomocí epidurálu in situ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mnohočetnými zlomeninami žeber.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Pacienti s již existující infekcí v místě bloku.
  • Koagulopatie.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Preexistující neurologické deficity.
  • Psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina hrudní epidurální analgezie
25 pacientů dostane ultrazvukem řízenou hrudní epidurální analgezii pro mnohočetné zlomeniny žeber na úrovni T8 se 7,5–12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25 % jako nasycovací dávkou s následným zavedením katétru a infuzí Bupivacaine hydrochloridu, 0,125 %–0,9 % Injekční roztok při 5-7 ml/h. Pro průlomovou bolest bolus hydrochloridu bupivakainu, 0,125 %-0,9 % Lze použít injekční roztok 5-10 ml.
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukem řízená hrudní epidurální analgezie a blokáda roviny Erector spinae.
Lék: Bupivakain HCl Inj 0,25 %
Bupivacaine HCl Inj 0,25% bude použit v obou blocích ve stejné dávce 7,5-12 ml
Lék: Bupivakain hydrochlorid, 0,125%-0,9% injekční roztok
infuze bupivakain hydrochloridu, 0,125 % - 0,9 % Injekční roztok 5-7 ml/h bude použit v obou blocích a také při průlomové bolesti po obou blocích jako bolus 5-10 ml.
Aktivní komparátor: Skupina bloků rovinných vzpřimovačů spinae
25 pacientů dostane ultrazvukem naváděnou blokádu ESP pro mnohočetné zlomeniny žeber na úrovni od T1 do T5 se 7,5–12 ml Bupivacaine HCl Inj 0,25 % jako nasycovací dávkou s následným zavedením katétru a infuzí Bupivacaine hydrochloridu, 0,125 % – 0,9 % Injekční roztok při 5-7 ml/h. Pro průlomovou bolest bolus hydrochloridu bupivakainu, 0,125 %-0,9 % Lze použít injekční roztok 5-10 ml.
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukem řízená hrudní epidurální analgezie a blokáda roviny Erector spinae.
Lék: Bupivakain HCl Inj 0,25 %
Bupivacaine HCl Inj 0,25% bude použit v obou blocích ve stejné dávce 7,5-12 ml
Lék: Bupivakain hydrochlorid, 0,125%-0,9% injekční roztok
infuze bupivakain hydrochloridu, 0,125 % - 0,9 % Injekční roztok 5-7 ml/h bude použit v obou blocích a také při průlomové bolesti po obou blocích jako bolus 5-10 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (verbální numerická hodnotící stupnice) jako medián VNRS v klidu a kašli
Časové okno: až 24 hodin
U všech pacientů bude hodnoceno skóre bolesti pomocí 11bodové slovní numerické hodnotící škály (VNRS), kde nula se rovná žádné bolesti a 10 se rovná nejhorší mysli, kterou si lze představit. Toto hodnocení se bude provádět před blokem a po bloku po 60 minutách a poté každých 6 hodin až 24 hodin.
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: až 24 hodin
Plicní funkční test bude proveden před blokádou, 60 minut po blokádě a poté každých 6 hodin až 24 hodin.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Analgesia for Fracture Ribs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit