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视频辅助胸外科手术后的竖脊肌平面阻滞和胸椎旁阻滞

2020年5月8日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

竖脊肌平面阻滞和胸椎旁阻滞在视频辅助胸外科术后镇痛管理中的比较

视频辅助胸外科手术 (VATS) 最近被评估为肺部手术的标准手术程序。 尽管 VATS 比开胸手术疼痛少,但患者在术后最初几个小时内可能会感到剧烈疼痛。 术后镇痛管理对这些患者非常重要,因为镇痛不充分会导致肺部并发症,如肺不张、肺炎和耗氧量增加。 超声 (US) 引导的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面阻滞。在 2016 年。 ESP阻滞提供T5水平的胸段镇痛和T7-9水平的腹部镇痛。 US 的声解剖学可视化很容易,并且在竖脊肌下可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散 (12)。 因此,镇痛发生在几个头尾方式的皮节中。 在文献中,还没有任何随机研究评估 ESP 阻滞在 VATS 术后镇痛管理中的有效性。 本研究的目的是比较超声引导的 ESP 阻滞和 TPVB 对 VATS 术后镇痛管理的影响。

研究概览

详细说明

视频辅助胸外科手术 (VATS) 最近被评估为肺部手术的标准手术程序。 VATS手术与开胸手术相比的优点是恢复快、住院时间短、并发症风险低。 尽管 VATS 比开胸手术疼痛少,但患者在术后最初几个小时内可能会感到剧烈疼痛。 胸段硬膜外镇痛(TEA)是开胸术后镇痛的金标准技术,通常用于胸腔镜手术后的镇痛管理。 然而,由于开放手术与VATS的手术技术和创伤不同,VATS术后镇痛管理的金标准是什么成为讨论的话题。 特别是由于 TEA 的给药困难和不良反应特征,支持微创外科手术的观点,需要微创镇痛技术。 胸椎旁阻滞 (TPVB) 已被评估为 VATS 术后镇痛管理的第一步区域镇痛技术。 然而,由于其在解剖学上接近胸膜和中枢神经轴系统等重要结构,因此给药困难,并且可能引起气胸、血管损伤等并发症。 术后镇痛管理对这些患者非常重要,因为镇痛不充分会导致肺部并发症,如肺不张、肺炎和耗氧量增加。

超声 (US) 引导的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面阻滞。在 2016 年。 ESP阻滞提供T5水平的胸段镇痛和T7-9水平的腹部镇痛。 ESP 块包含向竖脊肌深筋膜注射的局部麻醉剂。 该区域远离胸膜和神经结构,因此最大限度地降低了因受伤引起的并发症的风险。 超声解剖学的可视化很容易,在竖脊肌下可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散。 因此,镇痛发生在几个头尾方式的皮节中。 尸体研究表明,注射会扩散到脊神经的腹侧和背侧根部,并在后胸和前外侧胸腔中产生感觉阻滞。 在文献中,据报道,在关于 ESP 阻滞术后镇痛管理效率的随机对照研究中,ESP 阻滞可在心脏直视手术、乳房手术和腹疝修补术后提供有效镇痛。 在一些病例系列和病例报告中,据报道 ESP 阻滞在开胸手术和 VATS 后提供有效的镇痛。 此外,据报道,它对胸部的慢性和持续性疼痛综合征提供有效的镇痛作用。

本研究的目的是比较超声引导的 ESP 阻滞和 TPVB 对 VATS 术后镇痛管理的影响。 主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)和阻塞引起的并发症(气胸、血肿)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 计划在全身麻醉下进行 VATS

排除标准:

  • 出血素质史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
  • 针刺部位皮肤感染,
  • 怀孕或哺乳,
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:竖脊肌阻滞(ESPB 组)
在 A 组中,将执行 ESP 块。 US 探头将纵向放置在 T5 横突外侧 2-3 厘米处。 从上到下,高回声横突上可见三块肌肉;斜方肌(上)、菱形肌(中)、竖脊肌(下)。 将块针插入头尾方向,然后将 5 毫升生理盐水注射到竖脊肌筋膜深处以进行针头矫正。 在确认针头的正确位置后,将给予 20 ml %0.25 布比卡因用于阻滞。
患者将在术后期间每 8 小时服用 400 毫克剂量的布洛芬。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。
ACTIVE_COMPARATOR:胸椎旁阻滞组(TPVB组)
B组将进行TPVB。 超声探头将在矢状方向可视化 T5 棘突后横向放置 2-3 厘米。 肋骨和横突将可视化为高回声结构。 肋横韧带将在上部显示,胸膜在前部区域显示。 使用平面技术,将块针沿头尾方向插入,直到穿过肋横韧带。 为确认针头位置正确,将注入 5 毫升生理盐水。 脑脊液、血液和空气抽吸后;将执行 20 毫升 0.25% 布比卡因,在注射过程中会看到胸膜向下移动
患者将在术后期间每 8 小时服用 400 毫克剂量的布洛芬。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。
其他:对照组(C组)
对照组患者将仅通过患者自控镇痛 (PCA) 装置接受芬太尼。
患者将在术后期间每 8 小时服用 400 毫克剂量的布洛芬。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:48 小时后基线视觉模拟评分的变化
主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗
48 小时后基线视觉模拟评分的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分 (VAS)
大体时间:术后1、2、4、8、16、24、48小时
术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 在术后1、2、4、8、16和24小时记录休息时和咳嗽时的VAS评分。
术后1、2、4、8、16、24、48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月23日

首次发布 (实际的)

2019年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月8日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MedipolU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们不会分享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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