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Bloqueio do plano do eretor da espinha e bloqueio paravertebral torácico após cirurgia torácica videoassistida

8 de maio de 2020 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha e o bloqueio paravertebral torácico para tratamento de analgesia pós-operatória após cirurgia torácica videoassistida

A cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) foi recentemente avaliada como o procedimento cirúrgico padrão para cirurgia pulmonar. Embora a VATS seja menos dolorosa que a toracotomia, os pacientes podem sentir dor intensa nas primeiras horas do pós-operatório. O manejo da analgesia é muito importante para esses pacientes no pós-operatório, pois analgesia insuficiente pode causar complicações pulmonares como atelectasia, pneumonia e aumento do consumo de oxigênio. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom (US) é um novo bloqueio de plano interfacial definido por Forero et al. em 2016. O bloqueio ESP fornece analgesia torácica no nível T5 e analgesia abdominal no nível T7-9. A visualização da sonoanatomia com US é fácil, e a disseminação de agentes anestésicos locais pode ser facilmente vista sob o músculo eretor da espinha (12). Assim, a analgesia ocorre em vários dermátomos de forma cefálica-caudal. Na literatura, ainda não há nenhum estudo randomizado avaliando a eficiência do bloqueio ESP para o manejo da analgesia pós-operatória após VATS. O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio ESP guiado por US e TPVB para o manejo da analgesia pós-operatória após VATS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) foi recentemente avaliada como o procedimento cirúrgico padrão para cirurgia pulmonar. As vantagens dos procedimentos de VATS em comparação com a toracotomia aberta são a recuperação rápida, a curta permanência hospitalar e o baixo risco de complicações. Embora a VATS seja menos dolorosa que a toracotomia, os pacientes podem sentir dor intensa nas primeiras horas do pós-operatório. A analgesia peridural torácica (TEA), que é a técnica analgésica padrão-ouro após toracotomia, é geralmente usada para o manejo da analgesia após VATS. No entanto, como a técnica cirúrgica e o trauma entre a cirurgia aberta e a VATS são diferentes, a questão de qual deve ser o padrão-ouro para o manejo da analgesia após a VATS é um tópico de discussão. Especialmente devido à difícil administração e perfil de efeitos adversos do TEA, a opinião de procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, exigindo técnicas analgésicas menos invasivas é suportada. O bloqueio paravertebral torácico (TPVB) foi avaliado como a técnica de analgesia regional de primeiro passo para o manejo da analgesia pós-operatória após VATS. No entanto, sua administração é difícil devido à sua proximidade anatômica com estruturas importantes como a pleura e o sistema neuroaxial central e pode causar complicações como pneumotórax, lesão vascular. O manejo da analgesia é muito importante para esses pacientes no pós-operatório, pois analgesia insuficiente pode causar complicações pulmonares como atelectasia, pneumonia e aumento do consumo de oxigênio.

O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom (US) é um novo bloqueio de plano interfacial definido por Forero et al. em 2016. O bloqueio ESP fornece analgesia torácica no nível T5 e analgesia abdominal no nível T7-9. O bloqueio ESP contém uma injeção de anestésico local na fáscia profunda do eretor da espinha. Essa área fica afastada das estruturas pleurais e neurológicas e, assim, minimiza o risco de complicações decorrentes de lesões. A visualização da sonoanatomia com US é fácil, e a disseminação de agentes anestésicos locais pode ser facilmente vista sob o músculo eretor da espinha. Assim, a analgesia ocorre em vários dermátomos de forma cefálica-caudal. Estudos cadavéricos mostraram que a injeção se espalha para as raízes ventrais e dorsais dos nervos espinhais e cria bloqueio sensorial no tórax posterior e anterolateral. Na literatura, foi relatado que o bloqueio ESP fornece analgesia eficaz após cirurgia de coração aberto, cirurgia de mama e correção de hérnia ventral em estudos controlados randomizados sobre a eficiência do bloqueio ESP para o manejo da analgesia pós-operatória. Em algumas séries de casos e relatos de casos, foi relatado que o bloqueio ESP fornece analgesia eficaz após toracotomia e VATS. Além disso, foi relatado que fornece analgesia eficaz em síndromes de dor crônica e persistente do tórax.

O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio ESP guiado por US e TPVB para o manejo da analgesia pós-operatória após VATS. O objetivo primário é comparar o consumo de opioides no perioperatório e no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (EVA), os efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náuseas, vômitos) e as complicações decorrentes dos bloqueios (pneumotórax, hematoma).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • agendado para VATS sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • história de diátese hemorrágica,
  • recebendo tratamento anticoagulante,
  • anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
  • infecção da pele no local da punção da agulha,
  • gravidez ou lactação,
  • pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do eretor da espinha (Grupo ESPB)
No grupo A será realizado o bloqueio ESP. A sonda de US será colocada longitudinalmente 2-3 cm lateralmente ao processo transverso de T5. De superior para inferior serão visualizados três músculos no processo transverso hiperecóico; trapézio (superior), rombóide maior (meio), eretor da espinha (inferior). A agulha do bloqueio será inserida no sentido craniocaudal e, em seguida, para correção da agulha, 5 ml de solução salina serão injetados profundamente na fáscia do músculo eretor da espinha. Após a confirmação da posição correta da agulha, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados para bloqueio.
Os pacientes receberão uma dose de 400 mg de ibuprofeno a cada 8 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por um anestesiologista que desconhecia o procedimento.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo bloqueio paravertebral torácico (Grupo TPVB)
No grupo B, será realizado TPVB. A sonda de US será colocada 2-3 cm lateralmente seguindo a visualização do processo espinhoso T5 na orientação sagital. As costelas e os processos transversos serão visualizados como estruturas hiperecóicas. O ligamento costotransverso será visualizado na região superior, e a pleura na região anterior. Utilizando a técnica in plane, a agulha do bloqueio será inserida no sentido crânio-caudal até que o ligamento costotransverso seja passado. Para confirmação da posição correta da agulha, serão injetados 5 ml de soro fisiológico. Após a aspiração negativa de líquido cefalorraquidiano, sangue e ar; Serão realizados 20 ml de bupivacaína a 0,25% e será observado movimento descendente da pleura durante a injeção
Os pacientes receberão uma dose de 400 mg de ibuprofeno a cada 8 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por um anestesiologista que desconhecia o procedimento.
OUTRO: Grupo de controle (Grupo C)
Os pacientes do grupo controle receberão apenas fentanil por meio de um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Os pacientes receberão uma dose de 400 mg de ibuprofeno a cada 8 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por um anestesiologista que desconhecia o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opioides
Prazo: Alteração do escore visual analógico pós-operatório basal em 48 horas
O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no perioperatório e no pós-operatório
Alteração do escore visual analógico pós-operatório basal em 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores analógicos visuais (VAS)
Prazo: pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o escore VAS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida). Os escores VAS em repouso e durante a tosse serão registrados em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório.
pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MedipolU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não compartilharemos IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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