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重症监护室患者的睡眠

2021年6月1日 更新者:University Hospital Ostrava
本研究的主要目的是评估 Richards-Campbell 睡眠问卷 (RCSQ) 在医疗重症监护病房患者群体中的患者-护士可靠性和一致性。

研究概览

详细说明

这项研究的主要工具是关于患者夜间睡眠质量的理查兹坎贝尔睡眠问卷 (RCSQ)。 这份问卷将在早上 7 点到 10 点之间提供给符合条件的患者。 在早上 7 点到 7:30 之间,对夜班护士进行了相同的问卷调查,她整夜都在照顾那个特定的病人。 该 RCQS 评估完全基于每位护士对患者昨晚睡眠质量的看法。 护士和患者都不知道彼此的 RCSQ 响应。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、708 52
        • University Hospital Ostrava

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在捷克共和国俄斯特拉发大学医院重症监护病房住院的患者符合纳入标准。

描述

纳入标准:

  • ICU患者
  • 年满 18 岁
  • 格拉斯哥昏迷量表 15

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 格拉斯哥昏迷量表 < 15

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
该研究小组将由在 ICU 住院的患者组成,他们将在每天早上 7 点到 10 点之间填写 Richards-Campbell 睡眠问卷 (RCSQ)。
这个包含五项的视觉模拟量表被设计为评估重症患者睡眠感知的结果测量。 该量表评估对睡眠深度、入睡潜伏期、觉醒次数、清醒时间和整体睡眠质量的感知。
护士
该研究小组将由在 ICU 住院的患者组成,他们将在每天早上 7 点至 7:30 之间填写 Richards-Campbell 睡眠问卷 (RCSQ)。
这个包含五项的视觉模拟量表被设计为评估重症患者睡眠感知的结果测量。 该量表评估对睡眠深度、入睡潜伏期、觉醒次数、清醒时间和整体睡眠质量的感知。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病人-护士评分者间信度
大体时间:30周
根据 Richards-Campbell 睡眠问卷 (RCSQ) 得分,将评估患者和护士对睡眠质量进行的评估之间的评分者间可靠性。 RCSQ 工具用于评估与睡眠有关的总共五个维度,每个维度的评估范围为 0 到 100。
30周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者睡眠质量
大体时间:30周
患者的睡眠质量将使用获得的理查兹-坎贝尔睡眠问卷 (RCSQ) 分数进行评估。 RCSQ 工具用于评估与睡眠有关的总共五个维度,每个维度的评估范围为 0 到 100。
30周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kateřina Tejkalová, Mgr.、University Hospital Ostrava

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月26日

首次发布 (实际的)

2019年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月1日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FNO-KARIM-10-SLEEP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究人员尚未决定将个别参与者的数据提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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