Sono de Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva
1 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital Ostrava
O objetivo principal deste estudo é avaliar a confiabilidade e a concordância do paciente-enfermeiro do questionário de sono de Richards-Campbell (RCSQ) em uma população de pacientes de unidade de terapia intensiva médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal instrumento desta pesquisa é o Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) sobre a qualidade do sono noturno dos pacientes.
Este questionário é dado para preencher aos pacientes elegíveis entre 7:00 e 10:00.
O mesmo questionário é entregue à enfermeira do turno da noite, entre 7h e 7h30, que estava cuidando daquele paciente durante a noite.
Esta avaliação do RCQS baseia-se exclusivamente na percepção de cada enfermeira sobre a qualidade do sono do paciente na noite anterior.
Nem a enfermeira nem o paciente conhecem a resposta do RCSQ um do outro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em unidades de terapia intensiva no University Hospital Ostrava, República Tcheca, preenchendo os critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de UTI
- Idade 18 anos ou mais
- Escala de coma de Glasgow 15
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Escala de coma de Glasgow < 15
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Este grupo de estudo será composto por pacientes internados na UTI, que receberão o Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) para preencher todas as manhãs entre 7h e 10h.
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Esta escala analógica visual de cinco itens foi projetada como uma medida de resultado para avaliar a percepção do sono em pacientes criticamente enfermos.
A escala avalia as percepções de profundidade do sono, latência do início do sono, número de despertares, tempo gasto acordado e qualidade geral do sono.
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Enfermeiras
Este grupo de estudo será composto por pacientes internados na UTI, que receberão o Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) para preencher todas as manhãs entre 7h e 7h30.
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Esta escala analógica visual de cinco itens foi projetada como uma medida de resultado para avaliar a percepção do sono em pacientes criticamente enfermos.
A escala avalia as percepções de profundidade do sono, latência do início do sono, número de despertares, tempo gasto acordado e qualidade geral do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade entre avaliadores paciente-enfermeiro
Prazo: 30 semanas
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Será avaliada a confiabilidade interexaminador entre a avaliação da qualidade do sono realizada pelo paciente e pelo enfermeiro, de acordo com a pontuação obtida no Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ).
A ferramenta RCSQ é usada para avaliar um total de cinco dimensões pertencentes ao sono, cada uma das quais é avaliada em uma escala de 0 a 100.
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30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono do paciente
Prazo: 30 semanas
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A qualidade do sono do paciente será avaliada por meio dos escores alcançados no Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ).
A ferramenta RCSQ é usada para avaliar um total de cinco dimensões pertencentes ao sono, cada uma das quais é avaliada em uma escala de 0 a 100.
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30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FNO-KARIM-10-SLEEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os investigadores não decidiram disponibilizar os dados individuais dos participantes para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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