- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03856489
Sen pacjentów na oddziale intensywnej terapii
1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava
Głównym celem pracy jest ocena rzetelności pacjenta i pielęgniarki oraz zgodności kwestionariusza snu Richardsa-Campbella (RCSQ) w populacji pacjentów oddziałów intensywnej terapii medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym narzędziem tych badań jest kwestionariusz Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) dotyczący jakości snu pacjentów w ciągu nocy.
Kwestionariusz jest przeznaczony do wypełnienia przez kwalifikujących się pacjentów w godzinach od 7:00 do 10:00.
Ten sam kwestionariusz otrzymuje pielęgniarka z nocnej zmiany między 7:00 a 7:30, która opiekowała się tym konkretnym pacjentem przez noc.
Ta ocena RCQS opiera się wyłącznie na postrzeganiu przez każdą pielęgniarkę jakości snu pacjenta zeszłej nocy.
Ani pielęgniarka, ani pacjent nie znają swoich odpowiedzi RCSQ.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie w Czechach, spełniający kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci OIOM
- Wiek 18 lat i więcej
- Skala śpiączki Glasgow 15
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Skala śpiączki Glasgow < 15
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Ta grupa badawcza będzie składać się z pacjentów hospitalizowanych na OIOM-ie, którzy otrzymają kwestionariusz Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) do wypełnienia każdego ranka w godzinach od 7:00 do 10:00.
|
Ta pięciopunktowa wizualna skala analogowa została zaprojektowana jako miara wyników oceny postrzegania snu u krytycznie chorych pacjentów.
Skala ocenia postrzeganie głębokości snu, opóźnienia zasypiania, liczby przebudzeń, czasu spędzonego na jawie i ogólnej jakości snu.
|
|
Pielęgniarki
Ta grupa badawcza będzie składać się z pacjentów hospitalizowanych na OIT, którzy otrzymają kwestionariusz Richardsa-Campbella dotyczący snu (RCSQ) do wypełnienia każdego ranka między 7:00 a 7:30.
|
Ta pięciopunktowa wizualna skala analogowa została zaprojektowana jako miara wyników oceny postrzegania snu u krytycznie chorych pacjentów.
Skala ocenia postrzeganie głębokości snu, opóźnienia zasypiania, liczby przebudzeń, czasu spędzonego na jawie i ogólnej jakości snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność między oceniającymi pacjent-pielęgniarka
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
Oceniona zostanie rzetelność między oceniającymi między oceną jakości snu przeprowadzoną przez pacjenta i pielęgniarkę, zgodnie z osiągniętym wynikiem kwestionariusza Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ).
Narzędzie RCSQ służy do oceny łącznie pięciu wymiarów dotyczących snu, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 100.
|
30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu pacjenta
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
Jakość snu pacjenta będzie oceniana za pomocą uzyskanych wyników kwestionariusza Richardsa-Campbella dotyczącego snu (RCSQ).
Narzędzie RCSQ służy do oceny łącznie pięciu wymiarów dotyczących snu, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 100.
|
30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNO-KARIM-10-SLEEP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Badacze nie zdecydowali się udostępnić danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella (RCSQ)
-
University Hospital, RouenZakończonyZaburzenia snu niespowodowane substancją lub znanym stanem fizjologicznymFrancja
-
Haseki Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaKwestionariusz senny Richards-Campbell (RCSQ)