El sueño de los pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos
1 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital Ostrava
El objetivo principal de este estudio es evaluar la confiabilidad y la concordancia paciente-enfermera del cuestionario de sueño de Richards-Campbell (RCSQ) en una población de pacientes de la unidad de cuidados intensivos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El instrumento principal de esta investigación es el Cuestionario de Sueño de Richards Campbell (RCSQ) sobre la calidad del sueño nocturno de los pacientes.
Este cuestionario se da para completar a los pacientes elegibles entre las 7 am y las 10 am.
El mismo cuestionario se entrega a la enfermera del turno de noche entre las 7 am y las 7:30 am, que estuvo atendiendo a ese paciente en particular durante la noche.
Esta evaluación RCQS se basa únicamente en la percepción de cada enfermera sobre la calidad del sueño del paciente la noche anterior.
Ni la enfermera ni el paciente conocen la respuesta del RCSQ del otro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Ostrava, República Checa que cumplieran los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de UCI
- 18 años de edad y mayores
- Escala de coma de Glasgow 15
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Escala de coma de Glasgow < 15
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Este grupo de estudio estará formado por pacientes hospitalizados en la UCI, a quienes se les entregará el Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell (RCSQ) para que lo completen todas las mañanas entre las 7 am y las 10 am.
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Esta escala analógica visual de cinco ítems se diseñó como una medida de resultado para evaluar la percepción del sueño en pacientes críticos.
La escala evalúa las percepciones de la profundidad del sueño, la latencia del inicio del sueño, el número de despertares, el tiempo que pasa despierto y la calidad general del sueño.
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Enfermeras
Este grupo de estudio estará formado por pacientes hospitalizados en la UCI, a quienes se les entregará el Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell (RCSQ) para que lo completen todas las mañanas entre las 7 am y las 7:30 am.
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Esta escala analógica visual de cinco ítems se diseñó como una medida de resultado para evaluar la percepción del sueño en pacientes críticos.
La escala evalúa las percepciones de la profundidad del sueño, la latencia del inicio del sueño, el número de despertares, el tiempo que pasa despierto y la calidad general del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad entre evaluadores paciente-enfermera
Periodo de tiempo: 30 semanas
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Se evaluará la confiabilidad entre evaluadores entre la evaluación de la calidad del sueño realizada por el paciente y la enfermera, según la puntuación obtenida en el Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell (RCSQ).
La herramienta RCSQ se utiliza para evaluar un total de cinco dimensiones relacionadas con el sueño, cada una de las cuales se evalúa en una escala de 0 a 100.
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30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño del paciente
Periodo de tiempo: 30 semanas
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La calidad del sueño del paciente se evaluará utilizando las puntuaciones obtenidas en el Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell (RCSQ).
La herramienta RCSQ se utiliza para evaluar un total de cinco dimensiones relacionadas con el sueño, cada una de las cuales se evalúa en una escala de 0 a 100.
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30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FNO-KARIM-10-SLEEP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los investigadores no han decidido poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cuestionario de sueño de Richards-Campbell (RCSQ)
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