Betegek alvása az intenzív osztályon
2021. június 1. frissítette: University Hospital Ostrava
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a beteg-ápoló megbízhatóságát és a Richards-Campbell alvási kérdőív (RCSQ) egyetértését az intenzív osztályos betegek populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás fő eszköze a Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) a betegek éjszakai alvásának minőségére vonatkozóan.
Ezt a kérdőívet reggel 7 és 10 óra között kell kitölteni az arra jogosult betegeknek.
Ugyanezt a kérdőívet kapja az éjszakai műszakos ápolónő reggel 7 és 7 óra 30 perc között, aki az adott beteget az egyik napról a másikra ellátta.
Ez az RCQS értékelés kizárólag azon alapul, hogy az egyes nővérek hogyan észlelték a páciens tegnap éjszakai alvásminőségét.
Sem az ápolónő, sem a beteg nem ismeri egymás RCSQ válaszát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Csehország, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Cseh Köztársaság Ostrava Egyetemi Kórházának intenzív osztályain kórházba került betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intenzív osztályos betegek
- 18 éves és idősebb korosztály
- Glasgow kóma skála 15
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Glasgow-i kóma skála <15
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Ez a vizsgálati csoport az intenzív osztályon kórházba került betegekből áll, akiknek minden reggel 7 és 10 óra között ki kell tölteni a Richards-Campbell alvási kérdőívet (RCSQ).
|
Ezt az öt tételből álló vizuális analóg skálát a kritikus állapotú betegek alvásérzékelésének értékelésére tervezték.
A skála értékeli az alvás mélységének észlelését, az elalvás kezdetének késleltetését, az ébredések számát, az ébren töltött időt és az általános alvásminőséget.
|
|
Ápolók
Ez a vizsgálati csoport az intenzív osztályon kórházba került betegekből áll, akiknek minden reggel 7 és 7:30 között ki kell tölteni a Richards-Campbell alvási kérdőívet (RCSQ).
|
Ezt az öt tételből álló vizuális analóg skálát a kritikus állapotú betegek alvásérzékelésének értékelésére tervezték.
A skála értékeli az alvás mélységének észlelését, az elalvás kezdetének késleltetését, az ébredések számát, az ébren töltött időt és az általános alvásminőséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg és nővér közötti megbízhatóság
Időkeret: 30 hét
|
Felmérik a páciens és az ápolónő alvásminőség-értékelése közötti, a Richards-Campbell alvási kérdőív (RCSQ) által elért pontszámok közötti megbízhatóságot.
Az RCSQ eszköz az alváshoz kapcsolódó összesen öt dimenzió értékelésére szolgál, amelyek mindegyikét 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik.
|
30 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg alvásminősége
Időkeret: 30 hét
|
A betegek alvásának minőségét az elért Richards-Campbell alvási kérdőív (RCSQ) pontszámok segítségével értékelik.
Az RCSQ eszköz az alváshoz kapcsolódó összesen öt dimenzió értékelésére szolgál, amelyek mindegyikét 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik.
|
30 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FNO-KARIM-10-SLEEP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A kutatók nem döntöttek úgy, hogy az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé teszik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ)
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalKényelemEgyesült Államok