Сон пациентов в отделении интенсивной терапии
1 июня 2021 г. обновлено: University Hospital Ostrava
Основная цель этого исследования - оценить надежность отношений между пациентом и медсестрой и соответствие опросника сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) в популяции пациентов отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основным инструментом этого исследования является опросник Ричардса Кэмпбелла о сне (RCSQ), определяющий качество ночного сна пациентов.
Эта анкета дается для заполнения подходящим пациентам с 7:00 до 10:00.
Тот же вопросник дается медсестре ночной смены между 7:00 и 7:30 утра, которая ухаживала за этим конкретным пациентом в течение ночи.
Эта оценка RCQS основана исключительно на восприятии каждой медсестрой качества сна пациента прошлой ночью.
Ни медсестра, ни пациент не знают ответов RCSQ друг друга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии Университетской клиники Остравы, Чешская Республика, соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- пациенты отделения интенсивной терапии
- Возраст 18 лет и старше
- Шкала комы Глазго 15
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Шкала комы Глазго < 15
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Эта исследовательская группа будет состоять из пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, которым будет выдан опросник Ричардса-Кэмпбелла о сне (RCSQ), который нужно будет заполнять каждое утро с 7 до 10 утра.
|
Эта визуально-аналоговая шкала из пяти пунктов была разработана в качестве критерия оценки восприятия сна у пациентов в критическом состоянии.
Шкала оценивает восприятие глубины сна, задержки начала сна, количества пробуждений, времени бодрствования и общего качества сна.
|
|
Медсестры
Эта исследовательская группа будет состоять из пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, которым будет выдан опросник Ричардса-Кэмпбелла о сне (RCSQ), который необходимо будет заполнять каждое утро с 7:00 до 7:30.
|
Эта визуально-аналоговая шкала из пяти пунктов была разработана в качестве критерия оценки восприятия сна у пациентов в критическом состоянии.
Шкала оценивает восприятие глубины сна, задержки начала сна, количества пробуждений, времени бодрствования и общего качества сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность между пациентом и медсестрой
Временное ограничение: 30 недель
|
Будет оцениваться межэкспертная надежность между оценкой качества сна, выполненной пациентом и медсестрой, в соответствии с полученным баллом по опроснику Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ).
Инструмент RCSQ используется для оценки в общей сложности пяти аспектов сна, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 100.
|
30 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна пациента
Временное ограничение: 30 недель
|
Качество сна пациента будет оцениваться с использованием полученных баллов по опроснику сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ).
Инструмент RCSQ используется для оценки в общей сложности пяти аспектов сна, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 100.
|
30 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FNO-KARIM-10-SLEEP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Исследователи не решили сделать данные отдельных участников доступными для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .