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Patientenschlaf auf der Intensivstation

1. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital Ostrava
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Patienten-Pflege-Zuverlässigkeit und Übereinstimmung des Richards-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) in einer Population von Patienten auf medizinischen Intensivstationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptinstrument dieser Forschung ist der Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) zur Schlafqualität der Patienten über Nacht. Dieser Fragebogen wird berechtigten Patienten zwischen 7:00 und 10:00 Uhr ausgehändigt. Derselbe Fragebogen wird der Nachtschichtschwester zwischen 7.00 Uhr und 7.30 Uhr gegeben, die sich über Nacht um diesen bestimmten Patienten gekümmert hat. Diese RCQS-Bewertung basiert ausschließlich auf der Wahrnehmung der letzten Nacht durch jede Pflegekraft bezüglich der Schlafqualität des Patienten. Weder die Pflegekraft noch der Patient kennen die RCSQ-Antwort des jeweils anderen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf Intensivstationen des Universitätsklinikums Ostrava, Tschechische Republik, stationär aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation
  • Alter 18 Jahre und älter
  • Glasgow-Koma-Skala 15

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Glasgow-Koma-Skala < 15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Diese Studiengruppe besteht aus Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden und die den Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) erhalten, den sie jeden Morgen zwischen 7 und 10 Uhr ausfüllen müssen.
Sonstiges: Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ)
Diese fünfteilige visuelle Analogskala wurde als Ergebnismaß zur Beurteilung der Schlafwahrnehmung bei kritisch kranken Patienten konzipiert. Die Skala bewertet die Wahrnehmung der Schlaftiefe, der Einschlaflatenz, der Anzahl der Aufwachvorgänge, der Wachzeit und der allgemeinen Schlafqualität.
Krankenschwestern
Diese Studiengruppe besteht aus Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden und die den Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) erhalten, den sie jeden Morgen zwischen 7:00 und 7:30 Uhr ausfüllen müssen.
Sonstiges: Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ)
Diese fünfteilige visuelle Analogskala wurde als Ergebnismaß zur Beurteilung der Schlafwahrnehmung bei kritisch kranken Patienten konzipiert. Die Skala bewertet die Wahrnehmung der Schlaftiefe, der Einschlaflatenz, der Anzahl der Aufwachvorgänge, der Wachzeit und der allgemeinen Schlafqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Pflege-Interrater-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 30 Wochen
Die Interrater-Zuverlässigkeit zwischen der Bewertung der Schlafqualität durch den Patienten und die Pflegekraft gemäß der erzielten Punktzahl im Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) wird bewertet. Mit dem RCSQ-Tool werden insgesamt fünf Dimensionen des Schlafes bewertet, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet werden.
30 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität des Patienten
Zeitfenster: 30 Wochen
Die Schlafqualität des Patienten wird anhand der erreichten Ergebnisse des Richards-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) bewertet. Mit dem RCSQ-Tool werden insgesamt fünf Dimensionen des Schlafes bewertet, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet werden.
30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Ermittler

  • Hauptermittler: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FNO-KARIM-10-SLEEP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler haben sich nicht entschieden, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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