- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03856489
Patienternas sömn på intensivvårdsavdelningen
1 juni 2021 uppdaterad av: University Hospital Ostrava
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera patient-sköterskans tillförlitlighet och överensstämmelse med Richards-Campbell sömn frågeformuläret (RCSQ) i en population av medicinska intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det huvudsakliga instrumentet för denna forskning är Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) angående patienters sömnkvalitet över natten.
Detta frågeformulär ges för att fylla i till berättigade patienter mellan 07.00 och 10.00.
Samma frågeformulär ges till nattskiftssköterskan mellan 07.00 och 07.30, som tog hand om just den patienten över natten.
Denna RCQS-bedömning baseras enbart på varje sjuksköterskas uppfattning om patientens sömnkvalitet i natt.
Varken sjuksköterskan eller patienten känner till varandras RCSQ-svar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar vid universitetssjukhuset Ostrava, Tjeckien som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter
- Ålder 18 år och äldre
- Glasgow coma skala 15
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Glasgow komaskala < 15
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Denna studiegrupp kommer att bestå av patienter inlagda på ICU, som kommer att få Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) att fylla i varje morgon mellan 07.00 och 10.00.
|
Denna visuella analoga skala med fem punkter utformades som ett resultatmått för att bedöma uppfattningen av sömn hos kritiskt sjuka patienter.
Skalan utvärderar uppfattningar om sömndjup, sömnstartsfördröjning, antal uppvaknanden, tid tillbringad vaken och övergripande sömnkvalitet.
|
|
Sjuksköterskor
Denna studiegrupp kommer att bestå av patienter som är inlagda på ICU, som kommer att få Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) att fylla i varje morgon mellan 07:00 och 07:30.
|
Denna visuella analoga skala med fem punkter utformades som ett resultatmått för att bedöma uppfattningen av sömn hos kritiskt sjuka patienter.
Skalan utvärderar uppfattningar om sömndjup, sömnstartsfördröjning, antal uppvaknanden, tid tillbringad vaken och övergripande sömnkvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet mellan patient och sjuksköterska
Tidsram: 30 veckor
|
Interbedömartillförlitligheten mellan utvärderingen av sömnkvaliteten utförd av patienten och sjuksköterskan, enligt Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) poäng som uppnåtts, kommer att bedömas.
RCSQ-verktyget används för att bedöma totalt fem dimensioner relaterade till sömn, som var och en utvärderas på en skala från 0 till 100.
|
30 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientsömnkvalitet
Tidsram: 30 veckor
|
Kvaliteten på patientens sömn kommer att utvärderas med de uppnådda resultaten från Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ).
RCSQ-verktyget används för att bedöma totalt fem dimensioner relaterade till sömn, som var och en utvärderas på en skala från 0 till 100.
|
30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FNO-KARIM-10-SLEEP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Utredarna har inte beslutat att göra enskilda deltagares data tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .