- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03856489
Potilaiden uni tehohoidossa
tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilas-sairaanhoitaja luotettavuutta ja Richards-Campbell-unikyselyn (RCSQ) yhtäpitävyyttä lääketieteellisten tehohoitoyksiköiden potilaiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pääväline on Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) potilaiden yöunen laadusta.
Tämä kyselylomake annetaan täytettäväksi kelpoisille potilaille klo 7.00–10.00.
Sama kyselylomake annetaan kello 7-7.30 välisenä aikana yövuoron sairaanhoitajalle, joka hoiti kyseistä potilasta yön yli.
Tämä RCQS-arviointi perustuu yksinomaan kunkin sairaanhoitajan näkemykseen potilaan unen laadusta viime yönä.
Sairaanhoitaja ja potilas eivät tiedä toistensa RCSQ-vastetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa Ostravan yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköissä Tšekin tasavallassa ja täyttävät mukaanottokriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Glasgow'n kooman asteikko 15
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Glasgow'n kooman asteikko < 15
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Tämä tutkimusryhmä koostuu teho-osastolla sairaalahoidosta olevista potilaista, joille lähetetään Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) joka aamu klo 7.00–10.00.
|
Tämä viiden kohdan visuaalinen analoginen asteikko on suunniteltu tulosmittariksi kriittisesti sairaiden potilaiden unen havaitsemiseen.
Asteikko arvioi havaintoja unen syvyydestä, unen alkamisviiveestä, heräämiskertojen lukumäärästä, hereillä vietetystä ajasta ja unen yleisestä laadusta.
|
|
Sairaanhoitajat
Tämä tutkimusryhmä koostuu teho-osastolla sairaalahoidosta olevista potilaista, joille annetaan Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) täytettäväksi joka aamu klo 7.00–7.30.
|
Tämä viiden kohdan visuaalinen analoginen asteikko on suunniteltu tulosmittariksi kriittisesti sairaiden potilaiden unen havaitsemiseen.
Asteikko arvioi havaintoja unen syvyydestä, unen alkamisviiveestä, heräämiskertojen lukumäärästä, hereillä vietetystä ajasta ja unen yleisestä laadusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus potilaan ja sairaanhoitajan välillä
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
Arvioidaan potilaan ja sairaanhoitajan tekemän unen laadun arvioinnin välinen luotettavuus Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) -pisteiden mukaisesti.
RCSQ-työkalulla arvioidaan yhteensä viisi uneen liittyvää ulottuvuutta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0-100.
|
30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan unen laatu
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
Potilaan unen laatu arvioidaan saavutettujen Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) -pisteiden avulla.
RCSQ-työkalulla arvioidaan yhteensä viisi uneen liittyvää ulottuvuutta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0-100.
|
30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNO-KARIM-10-SLEEP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät ole päättäneet antaa yksittäisiä osallistujatietoja muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .