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Il sonno dei pazienti in terapia intensiva

1 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital Ostrava
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'affidabilità e l'accordo paziente-infermiere del questionario sul sonno di Richards-Campbell (RCSQ) in una popolazione di pazienti in unità di terapia intensiva medica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo strumento principale di questa ricerca è il Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) riguardante la qualità del sonno notturno dei pazienti. Questo questionario viene consegnato per essere completato ai pazienti idonei tra le 7:00 e le 10:00. Lo stesso questionario viene somministrato all'infermiera del turno di notte tra le 7:00 e le 7:30, che si è presa cura di quel particolare paziente durante la notte. Questa valutazione RCQS si basa esclusivamente sulla percezione di ogni infermiere della qualità del sonno del paziente la scorsa notte. Né l'infermiere né il paziente conoscono la risposta RCSQ dell'altro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Cechia, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso le unità di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario di Ostrava, Repubblica Ceca che soddisfacevano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva
  • Età 18 anni e oltre
  • Coma di Glasgow scala 15

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Scala del coma di Glasgow <15

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Questo gruppo di studio sarà composto da pazienti ricoverati in terapia intensiva, a cui verrà somministrato il Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) da compilare ogni mattina tra le 7:00 e le 10:00.
Altro: Questionario Richards-Campbell sul sonno (RCSQ)
Questa scala analogica visiva a cinque elementi è stata progettata come misura di esito per valutare la percezione del sonno nei pazienti critici. La scala valuta le percezioni della profondità del sonno, la latenza dell'inizio del sonno, il numero di risvegli, il tempo trascorso svegli e la qualità complessiva del sonno.
Infermieri
Questo gruppo di studio sarà composto da pazienti ricoverati in terapia intensiva, a cui verrà somministrato il Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) da compilare ogni mattina tra le 7:00 e le 7:30.
Altro: Questionario Richards-Campbell sul sonno (RCSQ)
Questa scala analogica visiva a cinque elementi è stata progettata come misura di esito per valutare la percezione del sonno nei pazienti critici. La scala valuta le percezioni della profondità del sonno, la latenza dell'inizio del sonno, il numero di risvegli, il tempo trascorso svegli e la qualità complessiva del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità inter-valutatore paziente-infermiere
Lasso di tempo: 30 settimane
Verrà valutata l'affidabilità inter-valutatore tra la valutazione della qualità del sonno eseguita dal paziente e dall'infermiere, come da Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) punteggio raggiunto. Lo strumento RCSQ viene utilizzato per valutare un totale di cinque dimensioni relative al sonno, ciascuna delle quali viene valutata su una scala da 0 a 100.
30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno del paziente
Lasso di tempo: 30 settimane
La qualità del sonno del paziente sarà valutata utilizzando i punteggi ottenuti dal Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ). Lo strumento RCSQ viene utilizzato per valutare un totale di cinque dimensioni relative al sonno, ciascuna delle quali viene valutata su una scala da 0 a 100.
30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Investigatori

  • Investigatore principale: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FNO-KARIM-10-SLEEP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I ricercatori non hanno deciso di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario Richards-Campbell sul sonno (RCSQ)

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