Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes søvn på intensivafdelingen

1. juni 2021 opdateret af: University Hospital Ostrava
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere patient-sygeplejerskes pålidelighed og overensstemmelse med Richards-Campbell søvnspørgeskemaet (RCSQ) i en population af patienter på medicinsk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedinstrumentet i denne forskning er Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) vedrørende patienters søvnkvalitet natten over. Dette spørgeskema gives til at udfylde til kvalificerede patienter mellem kl. 7 og 10. Det samme spørgeskema gives til nattevagtsygeplejersken mellem kl. 7 og 7.30, som tog sig af den pågældende patient natten over. Denne RCQS vurdering er udelukkende baseret på hver sygeplejerskes opfattelse af patientens søvnkvalitet i nat. Hverken sygeplejersken eller patienten kender hinandens RCSQ-respons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelinger på universitetshospitalet Ostrava, Tjekkiet, der opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU patienter
  • Alder 18 år og ældre
  • Glasgow coma skala 15

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Glasgow koma-skala < 15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Denne undersøgelsesgruppe vil bestå af patienter indlagt på ICU, som vil få udleveret Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ), som skal udfyldes hver morgen mellem kl. 7 og 10.
Andet: Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ)
Denne fem-element visuelle analoge skala blev designet som et resultatmål til at vurdere opfattelsen af ​​søvn hos kritisk syge patienter. Skalaen evaluerer opfattelsen af ​​søvndybden, latens for søvnstart, antal opvågninger, tid brugt vågen og den generelle søvnkvalitet.
Sygeplejersker
Denne undersøgelsesgruppe vil bestå af patienter indlagt på ICU, som vil få udleveret Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ), som skal udfyldes hver morgen mellem kl. 7.00 og 7.30.
Andet: Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ)
Denne fem-element visuelle analoge skala blev designet som et resultatmål til at vurdere opfattelsen af ​​søvn hos kritisk syge patienter. Skalaen evaluerer opfattelsen af ​​søvndybden, latens for søvnstart, antal opvågninger, tid brugt vågen og den generelle søvnkvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-sygeplejerske inter-bedømmer pålidelighed
Tidsramme: 30 uger
Inter-rater-pålideligheden mellem evalueringen af ​​søvnkvaliteten udført af patienten og sygeplejersken i henhold til Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) score opnået, vil blive vurderet. RCSQ-værktøjet bruges til at vurdere i alt fem dimensioner vedrørende søvn, som hver evalueres på en skala fra 0 til 100.
30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients søvnkvalitet
Tidsramme: 30 uger
Kvaliteten af ​​patientens søvn vil blive evalueret ved hjælp af de opnåede Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ)-score. RCSQ-værktøjet bruges til at vurdere i alt fem dimensioner vedrørende søvn, som hver evalueres på en skala fra 0 til 100.
30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNO-KARIM-10-SLEEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Forskerne har ikke besluttet at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet hos ICU-patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner