Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap van patiënten op de Intensive Care

1 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de betrouwbaarheid tussen patiënt en verpleegkundige en de overeenstemming van de Richards-Campbell-slaapvragenlijst (RCSQ) in een populatie van patiënten op de medische intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste instrument van dit onderzoek is de Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) over de slaapkwaliteit van patiënten gedurende de nacht. Deze vragenlijst wordt tussen 7.00 uur en 10.00 uur aan in aanmerking komende patiënten gegeven om in te vullen. Dezelfde vragenlijst wordt tussen 07.00 uur en 07.30 uur aan de nachtverpleegkundige gegeven, die 's nachts voor die specifieke patiënt zorgde. Deze RCQS-beoordeling is uitsluitend gebaseerd op de perceptie van elke verpleegkundige van de slaapkwaliteit van de patiënt afgelopen nacht. Noch de verpleegkundige noch de patiënt kennen elkaars RCSQ-antwoord.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Ostrava, Tsjechië, voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-patiënten
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Glasgow coma schaal 15

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Glasgow-comaschaal < 15

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Deze onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit patiënten die op de IC zijn opgenomen en die elke ochtend tussen 07.00 en 10.00 uur de Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) krijgen om in te vullen.
Ander: Richards-Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ)
Deze visuele analoge schaal met vijf items is ontworpen als uitkomstmaat voor het beoordelen van de perceptie van slaap bij ernstig zieke patiënten. De schaal evalueert de perceptie van de slaapdiepte, de latentie van het begin van de slaap, het aantal keren wakker worden, de tijd die wakker is en de algehele slaapkwaliteit.
Verpleegkundigen
Deze onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit patiënten die op de IC zijn opgenomen en die elke ochtend tussen 07.00 uur en 07.30 uur de Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) krijgen om in te vullen.
Ander: Richards-Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ)
Deze visuele analoge schaal met vijf items is ontworpen als uitkomstmaat voor het beoordelen van de perceptie van slaap bij ernstig zieke patiënten. De schaal evalueert de perceptie van de slaapdiepte, de latentie van het begin van de slaap, het aantal keren wakker worden, de tijd die wakker is en de algehele slaapkwaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt-verpleegkundige interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 30 weken
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen de evaluatie van de slaapkwaliteit uitgevoerd door de patiënt en de verpleegkundige, volgens de bereikte score van de Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ), zal worden beoordeeld. De RCSQ-tool wordt gebruikt om in totaal vijf dimensies met betrekking tot slaap te beoordelen, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 100.
30 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 30 weken
De kwaliteit van de slaap van de patiënt zal worden geëvalueerd aan de hand van de bereikte Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ)-scores. De RCSQ-tool wordt gebruikt om in totaal vijf dimensies met betrekking tot slaap te beoordelen, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 100.
30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FNO-KARIM-10-SLEEP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers hebben niet besloten om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren