Sommeil des patients à l'unité de soins intensifs
1 juin 2021 mis à jour par: University Hospital Ostrava
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la fiabilité patient-infirmière et la concordance du questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) dans une population de patients en unité de soins intensifs médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instrument principal de cette recherche est le Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) concernant la qualité du sommeil nocturne des patients.
Ce questionnaire est remis à remplir aux patients éligibles entre 7h et 10h.
Le même questionnaire est remis à l'infirmière de nuit entre 7 h et 7 h 30, qui s'occupait de ce patient pendant la nuit.
Cette évaluation RCQS est basée uniquement sur la perception de chaque infirmière de la qualité du sommeil du patient la nuit dernière.
Ni l'infirmière ni le patient ne connaissent la réponse RCSQ de l'autre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Ostrava, en République tchèque, répondant aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs
- 18 ans et plus
- Échelle de coma de Glasgow 15
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Échelle de coma de Glasgow < 15
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Ce groupe d'étude sera composé de patients hospitalisés aux soins intensifs, qui se verront remettre le Questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) à remplir tous les matins entre 7 h et 10 h.
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Cette échelle visuelle analogique à cinq items a été conçue comme une mesure de résultat pour évaluer la perception du sommeil chez les patients gravement malades.
L'échelle évalue les perceptions de la profondeur du sommeil, la latence d'endormissement, le nombre de réveils, le temps passé éveillé et la qualité globale du sommeil.
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Infirmières
Ce groupe d'étude sera composé de patients hospitalisés aux soins intensifs, qui se verront remettre le Questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) à remplir tous les matins entre 7 h et 7 h 30.
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Cette échelle visuelle analogique à cinq items a été conçue comme une mesure de résultat pour évaluer la perception du sommeil chez les patients gravement malades.
L'échelle évalue les perceptions de la profondeur du sommeil, la latence d'endormissement, le nombre de réveils, le temps passé éveillé et la qualité globale du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité inter-évaluateurs patient-infirmière
Délai: 30 semaines
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La fiabilité inter-évaluateurs entre l'évaluation de la qualité du sommeil effectuée par le patient et l'infirmière, selon le score obtenu au questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ), sera évaluée.
L'outil RCSQ permet d'évaluer un total de cinq dimensions relatives au sommeil, chacune étant évaluée sur une échelle de 0 à 100.
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30 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil des patients
Délai: 30 semaines
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La qualité du sommeil du patient sera évaluée à l'aide des scores obtenus au questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ).
L'outil RCSQ permet d'évaluer un total de cinq dimensions relatives au sommeil, chacune étant évaluée sur une échelle de 0 à 100.
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30 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FNO-KARIM-10-SLEEP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les enquêteurs n'ont pas décidé de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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