Pasienters søvn på intensivavdelingen
1. juni 2021 oppdatert av: University Hospital Ostrava
Hovedmålet med denne studien er å evaluere pasient-sykepleiers pålitelighet og samsvar med Richards-Campbell søvnskjema (RCSQ) i en populasjon av pasienter på medisinsk intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedinstrumentet for denne forskningen er Richards Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) angående pasienters søvnkvalitet over natten.
Dette spørreskjemaet er gitt for å fylle ut til kvalifiserte pasienter mellom kl. 07.00 og 10.00.
Det samme spørreskjemaet blir gitt til nattevaktsykepleieren mellom kl. 07.00 og 07.30, som tok seg av den aktuelle pasienten over natten.
Denne RCQS-vurderingen er utelukkende basert på hver sykepleiers oppfatning av pasientens søvnkvalitet i natt.
Verken sykepleieren eller pasienten kjenner hverandres RCSQ-respons.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt ved intensivavdelinger ved Universitetssykehuset Ostrava, Tsjekkia som oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU pasienter
- Alder 18 år og eldre
- Glasgow koma-skala 15
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Glasgow koma-skala < 15
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Denne studiegruppen vil bestå av pasienter innlagt på ICU, som vil bli gitt Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) som skal fylles ut hver morgen mellom 07.00 og 10.00.
|
Denne fem-elements visuelle analoge skalaen ble designet som et resultatmål for å vurdere oppfatningen av søvn hos kritisk syke pasienter.
Skalaen evaluerer oppfatninger av søvndybde, ventetid på innsettende søvn, antall oppvåkninger, våken tid og generell søvnkvalitet.
|
|
Sykepleiere
Denne studiegruppen vil bestå av pasienter innlagt på ICU, som vil bli gitt Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) som skal fylles ut hver morgen mellom 07.00 og 07.30.
|
Denne fem-elements visuelle analoge skalaen ble designet som et resultatmål for å vurdere oppfatningen av søvn hos kritisk syke pasienter.
Skalaen evaluerer oppfatninger av søvndybde, ventetid på innsettende søvn, antall oppvåkninger, våken tid og generell søvnkvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient-sykepleier interbedømmer pålitelighet
Tidsramme: 30 uker
|
Inter-rater-påliteligheten mellom evalueringen av søvnkvalitet utført av pasienten og sykepleieren, i henhold til oppnådd Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ) score, vil bli vurdert.
RCSQ-verktøyet brukes til å vurdere totalt fem dimensjoner knyttet til søvn, som hver blir evaluert på en skala fra 0 til 100.
|
30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens søvnkvalitet
Tidsramme: 30 uker
|
Kvaliteten på pasientens søvn vil bli evaluert ved å bruke de oppnådde Richards-Campbell Sleeping Questionnaire (RCSQ)-skårene.
RCSQ-verktøyet brukes til å vurdere totalt fem dimensjoner knyttet til søvn, som hver blir evaluert på en skala fra 0 til 100.
|
30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FNO-KARIM-10-SLEEP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne har ikke bestemt seg for å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .