- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03856489
중환자실 환자의 수면
2021년 6월 1일 업데이트: University Hospital Ostrava
이 연구의 주요 목적은 의료 중환자실 환자 집단에서 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)의 환자-간호사 신뢰도 및 동의를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 도구는 환자의 하룻밤 수면의 질에 관한 RCSQ(Richards Campbell Sleeping Questionnaire)입니다.
이 설문지는 오전 7시에서 10시 사이에 적격 환자에게 작성하도록 제공됩니다.
오전 7시에서 오전 7시 30분 사이에 특정 환자를 밤새 돌보던 야간 근무 간호사에게 동일한 설문지를 제공합니다.
이 RCQS 평가는 어젯밤 환자의 수면 품질에 대한 각 간호사의 인식에만 근거합니다.
간호사도 환자도 서로의 RCSQ 응답을 알지 못합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 708 52
- University Hospital Ostrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 체코 오스트라바 대학교 병원의 중환자실에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- ICU 환자
- 18세 이상
- 글래스고 혼수 척도 15
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 글래스고 혼수 척도 < 15
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
이 스터디 그룹은 ICU에 입원한 환자로 구성되며 매일 아침 오전 7시에서 10시 사이에 Richards-Campbell Sleeping Questionnaire(RCSQ)를 작성하게 됩니다.
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이 5개 항목의 시각적 아날로그 척도는 중환자의 수면 인식을 평가하기 위한 결과 측정으로 설계되었습니다.
이 척도는 수면 깊이, 수면 개시 잠복기, 각성 횟수, 깨어 있는 시간, 전반적인 수면의 질에 대한 인식을 평가합니다.
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간호사
이 스터디 그룹은 ICU에 입원한 환자들로 구성되며 매일 아침 오전 7시에서 오전 7시 30분 사이에 Richards-Campbell Sleeping Questionnaire(RCSQ)를 작성하게 됩니다.
|
이 5개 항목의 시각적 아날로그 척도는 중환자의 수면 인식을 평가하기 위한 결과 측정으로 설계되었습니다.
이 척도는 수면 깊이, 수면 개시 잠복기, 각성 횟수, 깨어 있는 시간, 전반적인 수면의 질에 대한 인식을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-간호사 간 평가자 신뢰도
기간: 30주
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RCSQ(Richards-Campbell Sleeping Questionnaire) 점수에 따라 환자와 간호사가 수행한 수면의 질 평가 사이의 평가자 간 신뢰도를 평가합니다.
RCSQ 도구는 수면과 관련된 총 5가지 차원을 평가하는 데 사용되며 각 차원은 0에서 100까지의 척도로 평가됩니다.
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30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 수면의 질
기간: 30주
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환자 수면의 질은 획득한 RCSQ(Richards-Campbell Sleeping Questionnaire) 점수를 사용하여 평가됩니다.
RCSQ 도구는 수면과 관련된 총 5가지 차원을 평가하는 데 사용되며 각 차원은 0에서 100까지의 척도로 평가됩니다.
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30주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kateřina Tejkalová, Mgr., University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kamdar BB, Shah PA, King LM, Kho ME, Zhou X, Colantuoni E, Collop NA, Needham DM. Patient-nurse interrater reliability and agreement of the Richards-Campbell sleep questionnaire. Am J Crit Care. 2012 Jul;21(4):261-9. doi: 10.4037/ajcc2012111.
- Frisk U, Nordstrom G. Patients' sleep in an intensive care unit--patients' and nurses' perception. Intensive Crit Care Nurs. 2003 Dec;19(6):342-9. doi: 10.1016/s0964-3397(03)00076-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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