术前移动设备训练对术后跌倒发生率的影响
研究概览
详细说明
大多数涉及足部和脚踝的手术都需要术后非负重状态。 患者在此期间使用拐杖、助行器或膝踏板车以避免负重。 但是，使用任何移动设备都需要经过培训才能避免跌倒。 大多数跌倒发生在任何手术后的术后早期。 使用辅助移动设备会增加跌倒的风险。 一些研究表明，物理治疗和训练可以降低跌倒的风险。 使用辅助器具的体能训练可以在术前或术后进行。 当术后进行训练时，可能会增加因疼痛、使用麻醉药而跌倒的风险，尤其是由于肌肉力量不足而导致的老年患者。 为了防止这些增加的风险，可以在术前进行培训。 然而，文献中并未强调术前培训在辅助器具使用方面的作用。 因此，我们当前研究的目的是评估术前培训与术前未培训在使用移动设备方面的差异。
将有 250 名患者参加该研究。 每个参与者将随机分为第 1 组或第 2 组。第 1 组患者将在其标准术前护理期间接受移动设备培训，而第 2 组患者不会接受此培训。 该培训不是常规、标准的术前护理的组成部分。 每组将包括 125 名患者。
与阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 骨科足踝科合作，将在门诊环境中确定符合纳入标准的志愿者。 在对风险和收益进行彻底讨论后，将同意潜在的志愿者参与该研究。 将获得志愿者的人口统计数据，包括性别、年龄和种族。 如果患者被随机分配到第 1 组，则患者将在术前物理治疗访问期间接受“术前移动设备培训”。第 2 组患者将不会接受此培训。 术前培训不会给患者带来任何额外费用。 两组患者随后将接受标准手术治疗。 在为期 2 周和 6 周的例行随访期间，他们将被问到一份问卷中的问题，该问卷将评估他们可能经历过的任何跌倒的次数和细节。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ashish B Shah, MD
- 电话号码：(205) 930-6722
- 邮箱：ashishshah@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Aaradhana J Jha, MD
- 电话号码：(617) 378 5116
- 邮箱：aaradhana.jha@gmail.com
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- 招聘中
- UAB Hospital Highlands
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接触：
- Jessica McKnight
- 电话号码：2059306722
- 邮箱：jdmcknight@uabmc.edu
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接触：
- Ashish Shah, MD
- 电话号码：2059306722
- 邮箱：ashishshah@uabmc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上
- 接受择期单侧足部/踝关节手术
- 根据手术外科医生的建议，需要一段时间的术后非负重或部分负重期。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 坐轮椅的病人
- 有术后移动设备使用史的患者
- 踝关节骨折患者，先前诊断为认知、平衡、活动障碍的患者
- 双侧手术患者
- 需要随访超过 6 周的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：移动设备培训组
术前接受术前移动设备训练的患者
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第 1 组（干预，即移动设备训练组）中的患者将在标准术前护理期间接受移动设备培训和物理治疗访问。
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无干预：无助行器培训小组
术前未接受术前移动设备培训的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足踝手术后术后跌倒次数
大体时间：手术前两周至手术后六周
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足踝手术后术后跌倒次数
|
手术前两周至手术后六周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ashish B Shah, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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