수술 전 이동장비 훈련이 수술 후 낙상 발생률에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
발과 발목을 포함하는 대부분의 수술은 수술 후 비체중 부하 상태를 요구합니다. 환자는 체중 부하를 피하기 위해 그 기간 동안 목발, 보행기 또는 무릎 스쿠터를 사용합니다. 그러나 모든 이동 장치를 사용하려면 낙상을 방지하기 위한 훈련이 필요합니다. 대부분의 낙상은 수술 후 초기 수술 후 기간에 발생합니다. 보조 이동 장치를 사용하면 넘어질 위험이 높아집니다. 일부 연구에서는 이러한 낙상 위험을 줄이기 위한 물리 치료와 훈련을 보여주었습니다. 보조 장치 사용을 위한 신체 훈련은 수술 전 또는 수술 후에 수행할 수 있습니다. 수술 후 훈련을 하게 되면 특히 근력이 부족한 고령 환자의 경우 통증, 마약류 복용으로 인한 낙상 위험이 높아질 수 있다. 이러한 위험 증가를 방지하기 위해 수술 전에 교육을 실시할 수 있습니다. 그러나 보조 장치 사용에 관한 수술 전 교육의 역할은 문헌에서 강조되지 않았습니다. 따라서 현재 연구의 목적은 이동 장치 사용에 대한 수술 전 훈련과 수술 전 훈련의 차이를 평가하는 것입니다.
250명의 환자가 연구에 등록될 것입니다. 각 참가자는 그룹 1 또는 그룹 2로 무작위 배정됩니다. 그룹 1의 환자는 표준 수술 전 관리 중에 이동 장치에 대한 교육을 받는 반면 그룹 2의 환자는 이 교육을 받지 않습니다. 이 교육은 일상적인 표준 수술 전 관리의 구성 요소가 아닙니다. 각 그룹에는 125명의 환자가 포함됩니다.
University of Alabama at Birmingham(UAB) Foot and Ankle Division of the Orthopaedic Department와 협력하여 외래 진료 환경에서 포함 기준을 충족하는 자원봉사자를 식별할 것입니다. 위험과 이점에 대해 충분히 논의한 후, 잠재적 지원자들이 연구 참여에 동의하게 됩니다. 지원자의 인구통계학적 데이터는 성별, 연령, 인종을 포함하여 획득됩니다. 그런 다음 환자는 그룹 1에 무작위 배정된 경우 수술 전 물리 치료 방문 중에 "수술 전 이동 장치 교육"을 받게 됩니다. 그룹 2의 환자는 이 교육을 받지 않습니다. 수술 전 교육은 환자에게 추가 비용을 발생시키지 않습니다. 두 그룹의 환자는 표준 수술 치료를 받게 됩니다. 일상적인 2주 및 6주 후속 방문 중에 경험했을 수 있는 낙상의 횟수와 세부 사항을 평가하는 설문지에서 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashish B Shah, MD
- 전화번호: (205) 930-6722
- 이메일: ashishshah@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aaradhana J Jha, MD
- 전화번호: (617) 378 5116
- 이메일: aaradhana.jha@gmail.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- 모병
- UAB Hospital Highlands
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연락하다:
- Jessica McKnight
- 전화번호: 2059306722
- 이메일: jdmcknight@uabmc.edu
-
연락하다:
- Ashish Shah, MD
- 전화번호: 2059306722
- 이메일: ashishshah@uabmc.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적 편측 발/발목 수술을 받는 중
- 수술 후 외과 의사의 조언에 따라 비체중 부하 또는 부분 체중 부하 기간이 필요합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 휠체어에 묶인 환자
- 이전에 수술 후 이동 장치를 사용한 이력이 있는 환자
- 발목 골절 환자, 이전에 인지, 균형, 운동 장애 진단을 받은 환자
- 양측 수술을 받는 환자
- 6주 이상의 후속 조치가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이동기기교육단
수술 전 수술 전 이동 장치 교육을 받는 환자
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그룹 1(개입, 즉 이동 장치 훈련 그룹 그룹)의 환자는 표준 수술 전 관리 동안 물리 치료 방문과 함께 이동 장치에 대한 교육을 받습니다.
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간섭 없음: 이동 장치 없음 교육 그룹
수술 전 수술 전 이동 장치 교육을 받지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 및 발목 수술 후 수술 후 낙상 횟수
기간: 수술 2주 전부터 수술 후 6주까지
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발 및 발목 수술 후 수술 후 낙상 횟수
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수술 2주 전부터 수술 후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashish B Shah, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300002190-001
- 021-13307-E (기타 보조금/기금 번호: American Orthopedic Foot and Ankle Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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수술 전 이동 장치 교육에 대한 임상 시험
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