Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperativ træning af mobilitetsudstyr på postoperativ faldhyppighed

10. marts 2026 opdateret af: Ashish Shah, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om præoperativ træning af mobilitetsredskaber er gavnlig til at reducere forekomsten af ​​postoperative fald hos patienter, der gennemgår elektiv fod- og ankelkirurgi, som kræver en postoperativ periode uden vægtbæring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

De fleste operationer, der involverer fod og ankel, kræver ikke-vægtbærende status efter operationen. Patienter bruger krykker, rollator eller knæscootere i denne periode for at undgå vægtbæring. Brug af enhver mobilitetsanordning kræver dog træning for at undgå fald. De fleste fald sker i den tidlige postoperative periode efter enhver operation. Brugen af ​​hjælpemidler øger risikoen for fald. Nogle undersøgelser har vist, at fysioterapi og træning reducerer denne risiko for fald. Fysisk træning til brug af hjælpemidler kan udføres enten præoperativt eller postoperativt. Når træningen udføres postoperativt, kan det øge risikoen for fald på grund af smerter, brug af narkotiske stoffer, især hos ældre patienter på grund af manglende muskelkraft. For at forhindre disse øgede risici kan træningen udføres præoperativt. Men den præoperative trænings rolle i brugen af ​​hjælpemidler er ikke blevet fremhævet i litteraturen. Derfor er formålet med vores nuværende undersøgelse at evaluere forskellen mellem præoperativ træning og ingen træning før operation i brugen af ​​mobilitetsudstyr.

250 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. Hver deltager vil blive stratificeret ved randomisering i enten gruppe 1 eller gruppe 2. Patienter i gruppe 1 vil modtage træning i mobilitetsanordningen(e) under deres standard præoperative behandling, mens patienter i gruppe 2 ikke vil modtage denne træning. Denne træning er ikke en del af rutinemæssig, standard præoperativ pleje. Hver gruppe vil omfatte 125 patienter.

I samarbejde med University of Alabama i Birmingham (UAB) Foot and Ankel Division i den ortopædiske afdeling, vil frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, blive identificeret i ambulatoriet. Efter grundig diskussion af risici og fordele vil potentielle frivillige få samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Den frivilliges demografiske data vil blive indhentet inklusive køn, alder og race. Patienten vil derefter gennemgå "præoperativ træning af mobilitetsanordning(er)" under det præoperative fysioterapibesøg, hvis de er randomiseret til gruppe 1. Patienter i gruppe 2 vil ikke modtage denne træning. Den præoperative træning vil ikke medføre yderligere omkostninger for patienten. Patienter i begge grupper vil derefter gennemgå standard operativ behandling. Under rutinemæssige 2-ugers og 6-ugers opfølgningsbesøg vil de blive stillet spørgsmål fra et spørgeskema, der vil vurdere antallet og detaljerne om eventuelle fald, de måtte have oplevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 og ældre
  • gennemgår elektiv ensidig fod-/ankeloperation
  • som kræver en periode med postoperativ ikke-vægtbærende eller delvis vægtbærende periode som anbefalet af den opererende kirurg.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • kørestolsbundne patienter
  • patienter med tidligere brug af postoperative mobilitetsanordninger
  • patienter med ankelbrud, patienter med tidligere diagnosticeret(e) tilstand(er) med kognitiv, balance, mobilitetsnedsættelse
  • patienter, der gennemgår en bilateral operation
  • patienter, der kræver opfølgning længere end 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe for mobilitetsenheder
Patienter, der modtager præoperativ mobilitetstræning før operation
Patienter i gruppe 1 (interventionen, dvs. træningsgruppen for mobilitetsredskaber) vil modtage træning i mobilitetsudstyret/-erne med fysioterapibesøget under deres standard præoperative behandling.
Ingen indgriben: Ingen træningsgruppe for mobilitetsenheder
Patienter, der ikke modtager præoperativ mobilitetstræning før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald i den postoperative periode efter fod- og ankeloperation
Tidsramme: to uger før operationen til seks uger efter operationen
Antal fald i den postoperative periode efter fod- og ankeloperation
to uger før operationen til seks uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashish B Shah, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300002190-001
  • 021-13307-E (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Orthopedic Foot and Ankle Society)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ træning af mobilitetsudstyr

Abonner