Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ mobilitetsträning på postoperativ fallincidens

25 juni 2026 uppdaterad av: Ashish Shah, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att fastställa om preoperativ träning av mobila enheter är fördelaktigt för att minska förekomsten av postoperativa fall hos patienter som genomgår elektiv fot- och fotledskirurgi som kräver en postoperativ period utan viktbärande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta operationer som involverar foten och fotleden kräver icke-viktbärande status efter operationen. Patienter använder kryckor, rollator eller knäskotrar under den perioden för att undvika viktbärande. Men att använda alla mobilitetsanordningar kräver träning för att undvika fall. De flesta fallen inträffar under tidig postoperativ period efter en operation. Användning av rullstolshjälpmedel ökar risken för fall. Vissa studier har visat att fysioterapi och träning minskar risken för fall. Fysisk träning för användning av hjälpmedel kan göras antingen preoperativt eller postoperativt. När träning görs postoperativt kan det öka risken för fall på grund av smärta, användning av narkotiska läkemedel, särskilt hos äldre patienter på grund av bristande muskelkraft. För att förebygga dessa ökade risker kan träningen göras preoperativt. Men preoperativ tränings roll när det gäller användning av hjälpmedel har inte betonats i litteraturen. Därför är syftet med vår nuvarande studie att utvärdera skillnaden mellan preoperativ träning och ingen träning före operation om användning av mobilitetsanordningar.

250 patienter kommer att inkluderas i studien. Varje deltagare kommer att stratifieras genom randomisering i antingen grupp 1 eller grupp 2. Patienter i grupp 1 kommer att få träning i mobilitetsanordningarna under sin vanliga preoperativa vård medan patienter i grupp 2 inte kommer att få denna utbildning. Denna utbildning är inte en del av rutinmässig, standard preoperativ vård. Varje grupp kommer att omfatta 125 patienter.

I samarbete med University of Alabama i Birmingham (UAB) Foot and Ankel Division på den ortopediska avdelningen, kommer volontärer som uppfyller inklusionskriterierna att identifieras i öppenvårdskliniken. Efter en noggrann diskussion om risker och fördelar kommer potentiella frivilliga att godkännas för deltagande i studien. Volontärens demografiska data kommer att erhållas inklusive kön, ålder och ras. Patienten kommer sedan att genomgå "preoperativa mobilitetsanordning(er)-träning" under det preoperativa sjukgymnastikbesöket, om de är randomiserade till grupp 1. Patienter i grupp 2 kommer inte att få denna utbildning. Den preoperativa träningen kommer inte att medföra några extra kostnader för patienten. Patienter i båda grupperna kommer sedan att genomgå standard operativ vård. Under rutinmässiga 2-veckors och 6-veckors uppföljningsbesök kommer de att få frågor från ett frågeformulär som kommer att bedöma antalet och detaljerna om eventuella fall de kan ha upplevt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 och äldre
  • genomgår elektiv ensidig fot/fotledsoperation
  • som kräver en period av postoperativ icke-viktbärande eller partiell viktbärande period enligt anvisningar från operationskirurgen.

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • rullstolsbundna patienter
  • patienter med tidigare användning av postoperativa mobilitetsanordningar
  • patienter med fotledsfrakturer, patienter med tidigare diagnostiserade tillstånd med kognitiva, balans-, rörelsehinder
  • patienter som genomgår bilateral operation
  • patienter som kräver uppföljning längre än 6 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildningsgrupp för mobilitetsanordningar
Patienter som får träning i preoperativa mobilitetsanordningar före operation
Patienter i grupp 1 (interventionen, det vill säga träningsgruppen för rullstolar) kommer att få träning i rörelseapparaten/rullstolarna med sjukgymnastikbesöket under sin vanliga preoperativa vård.
Inget ingripande: Ingen träningsgrupp för mobilitetsenheter
Patienter som inte får träning i preoperativ mobilitet före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall under den postoperativa perioden efter fot- och fotledsoperation
Tidsram: två veckor före operationen till sex veckor efter operationen
Antal fall under den postoperativa perioden efter fot- och fotledsoperation
två veckor före operationen till sex veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashish B Shah, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Första postat (Faktisk)

28 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300002190-001
  • 021-13307-E (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Orthopedic Foot and Ankle Society)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera