Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen liikkumisvälinekoulutuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kaatumiseen

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ashish Shah, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leikkauksen jälkeinen liikkumisvälineharjoittelu hyödyllistä vähentää leikkauksen jälkeisten kaatumisten ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään elektiivinen jalka- ja nilkkaleikkaus, joka vaatii leikkauksen jälkeistä painonottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa jalkaan ja nilkkaan liittyvistä leikkauksista vaatii leikkauksen jälkeen ei-painonkantokyvyn. Potilaat käyttävät kainalosauvoja, kävelijöitä tai polviskoottereita tänä aikana painonnousun välttämiseksi. Kaikkien liikkumisvälineiden käyttö vaatii kuitenkin koulutusta putoamisen välttämiseksi. Suurin osa kaatumisista tapahtuu varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana minkä tahansa leikkauksen jälkeen. Apuvälineiden käyttö lisää kaatumisriskiä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että fysioterapia ja koulutus vähentävät tätä kaatumisriskiä. Apuvälineiden käyttöä koskeva fyysinen koulutus voidaan tehdä joko ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeen. Kun harjoittelu tehdään leikkauksen jälkeen, se voi lisätä kaatumisriskiä kivusta, huumausaineiden käytöstä erityisesti vanhemmilla potilailla lihasvoiman puutteen vuoksi. Näiden lisääntyneiden riskien estämiseksi koulutus voidaan tehdä ennen leikkausta. Preoperatiivisen koulutuksen roolia apuvälineiden käytössä ei kuitenkaan ole kirjallisuudessa korostettu. Tästä syystä tämänhetkisen tutkimuksemme tavoitteena on arvioida eroa ennen leikkausta harjoitettavan harjoittelun ja ennen leikkausta harjoittelematta jättämisen välillä liikkumisvälineiden käytössä.

Tutkimukseen otetaan mukaan 250 potilasta. Jokainen osallistuja ositetaan satunnaistuksen avulla joko ryhmään 1 tai ryhmään 2. Ryhmän 1 potilaat saavat koulutusta liikkumisväline(e)stä normaalin esioperatiivisen hoidon aikana, kun taas ryhmän 2 potilaat eivät saa tätä koulutusta. Tämä koulutus ei ole osa rutiininomaista, normaalia preoperatiivista hoitoa. Kuhunkin ryhmään kuuluu 125 potilasta.

Yhteistyössä Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) Ortopedian osaston jalka- ja nilkkaosaston kanssa vapaaehtoiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tunnistetaan poliklinikalla. Kun riskit ja edut on keskusteltu perusteellisesti, mahdolliset vapaaehtoiset hyväksytään tutkimukseen osallistumiseen. Vapaaehtoisen demografiset tiedot saadaan mukaan lukien sukupuoli, ikä ja rotu. Potilas saa sitten "preoperatiivisen liikkumisvälineen koulutuksen" leikkausta edeltävän fysioterapiakäynnin aikana, jos hänet satunnaistetaan ryhmään 1. Ryhmän 2 potilaat eivät saa tätä koulutusta. Preoperatiivinen koulutus ei aiheuta potilaalle lisäkustannuksia. Molempien ryhmien potilaat saavat sitten normaalin leikkaushoidon. Rutiininomaisten 2- ja 6-viikkoisten seurantakäyntien aikana heiltä kysytään kysymyksiä kyselylomakkeella, jossa arvioidaan heidän mahdollisesti kokemiensa kaatumisten lukumäärää ja yksityiskohtia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • UAB Hospital Highlands
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • jolle tehdään valinnainen yksipuolinen jalka-/nilkkaleikkaus
  • jotka vaativat leikkauksen jälkeistä painotonta tai osittaista painoa kantavaa ajanjaksoa, kuten leikkauskirurgi on neuvonut.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • pyörätuolissa liikkuvia potilaita
  • potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet leikkauksen jälkeisiä liikkumisvälineitä
  • potilaat, joilla on nilkkamurtumia, potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu kognitiivinen, tasapaino- tai liikkumisvamma
  • potilaat, joille tehdään molemminpuolinen leikkaus
  • potilaat, jotka tarvitsevat yli 6 viikkoa seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liikkumislaitteiden koulutusryhmä
Potilaat, jotka saavat preoperatiivista liikkumisväline(t) koulutusta ennen leikkausta
Ryhmän 1 potilaat (interventio eli liikkumisvälineiden koulutusryhmä) saavat koulutusta liikkumisvälineistä fysioterapiakäynnin yhteydessä normaalin leikkausta edeltävän hoidon aikana.
Ei väliintuloa: Ei liikkumisvälineiden koulutusryhmää
Potilaat, jotka eivät saa leikkausta edeltävää liikkumisväline(t) koulutusta ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisten määrä leikkauksen jälkeisellä jaksolla jalka- ja nilkkaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen leikkausta ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Kaatumisten määrä leikkauksen jälkeisellä jaksolla jalka- ja nilkkaleikkauksen jälkeen
kaksi viikkoa ennen leikkausta ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashish B Shah, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300002190-001
  • 021-13307-E (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Orthopedic Foot and Ankle Society)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausta edeltävä liikkumisväline(t) koulutus

Tilaa