Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív mobilitási eszközök képzésének hatása a posztoperatív esés előfordulására

2026. június 25. frissítette: Ashish Shah, University of Alabama at Birmingham
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a preoperatív mobilitási eszköz edzés előnyös-e a posztoperatív esések előfordulásának csökkentésében azoknál a betegeknél, akik olyan elektív láb- és bokaműtéten esnek át, amelynél a posztoperatív időszakra nincs szükség teherviselésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lábfejet és a bokát érintő műtétek többsége nem teherviselő állapotot igényel a műtét után. Ebben az időszakban a betegek mankókat, járókereket vagy térdrobogót használnak, hogy elkerüljék a súlyhordozást. Azonban bármilyen mobileszköz(ek) használata edzést igényel az esések elkerülése érdekében. A legtöbb esés a műtét utáni korai posztoperatív időszakban történik. A kisegítő mozgást segítő eszköz(ek) használata növeli az esések kockázatát. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a fizikoterápia és az edzés csökkenti az esések kockázatát. A segédeszközök használatára vonatkozó fizikai képzés történhet műtét előtt vagy műtét után. A műtét utáni edzés növelheti a fájdalom, kábítószer-használat miatti esések kockázatát, különösen idősebb betegeknél az izomerő hiánya miatt. A megnövekedett kockázatok megelőzése érdekében a tréning műtét előtt is elvégezhető. A preoperatív tréning szerepét azonban a segédeszközök használatára vonatkozóan a szakirodalom nem hangsúlyozta. Ezért jelen tanulmányunk célja a preoperatív tréning és a műtét előtti edzés nélküli mozgás közötti különbség értékelése a mobileszköz(ek) használatával kapcsolatban.

A vizsgálatba 250 beteget vonnak be. Minden résztvevőt randomizálással az 1. vagy 2. csoportba sorolnak be. Az 1. csoportba tartozó betegek a szokásos preoperatív ellátásuk során képzésben részesülnek a mobilitási eszköz(ek)ről, míg a 2. csoportba tartozó betegek nem részesülnek ebben a képzésben. Ez a képzés nem része a rutin, szokásos preoperatív ellátásnak. Minden csoport 125 betegből áll.

A Birminghami Alabamai Egyetem (UAB) Ortopédiai Osztály lábfej- és bokarészlegével együttműködve a befogadási kritériumoknak megfelelő önkénteseket a járóbeteg-klinika keretein belül azonosítják. A kockázatok és előnyök alapos megbeszélése után a potenciális önkéntesek beleegyezést kapnak a vizsgálatban való részvételhez. Megszerezzük az önkéntes demográfiai adatait, beleértve a nemet, az életkort és a rasszt. A páciens ezután a műtét előtti fizikoterápiás vizit során részt vesz a "műtét előtti mobilitási eszköz(ek) képzésén", ha véletlenszerűen besorolják az 1. csoportba. A 2. csoportba tartozó betegek nem részesülnek ebben a képzésben. A preoperatív képzés nem jelent többletköltséget a betegnek. Mindkét csoportba tartozó betegek normál műtéti ellátáson esnek át. A rutin 2 hetes és 6 hetes ellenőrző látogatások során kérdéseket tesznek fel nekik egy kérdőívből, amely felméri az esetlegesen átélt bukás(ok) számát és részleteit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • elektív egyoldali láb/bokaműtéten esik át
  • a műtét utáni, nem teherbíró vagy részleges teherhordó időszakot igényel a műtétet végző sebész tanácsa szerint.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • tolószékhez kötött betegek
  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében posztoperatív mobileszköz(ek)et használtak
  • bokatörésben szenvedő betegek, korábban diagnosztizált kognitív, egyensúly- vagy mozgássérült állapotú betegek
  • kétoldali műtéten átesett betegek
  • 6 hétnél hosszabb nyomon követést igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mobileszköz-oktatócsoport
A műtét előtt preoperatív mobilitási eszköz(ek) képzésben részesülő betegek
Az 1. csoportba (az intervenciós, azaz a mobileszköz képzési csoportba tartozó csoport) tartozó betegek a fizikoterápiás vizittel együtt kapnak oktatást a mobileszköz(ek)ről a szokásos preoperatív ellátásuk során.
Nincs beavatkozás: Nincs mobileszköz-képzési csoport
Olyan betegek, akik nem részesültek preoperatív mobilitási eszköz(ek) képzésében a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések száma a posztoperatív időszakban láb- és bokaműtét után
Időkeret: két héttel a műtét előtt és hat héttel a műtét után
Esések száma a posztoperatív időszakban láb- és bokaműtét után
két héttel a műtét előtt és hat héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashish B Shah, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300002190-001
  • 021-13307-E (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Orthopedic Foot and Ankle Society)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel