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Auswirkung des präoperativen Mobilitätsgerätetrainings auf die postoperative Sturzhäufigkeit

10. März 2026 aktualisiert von: Ashish Shah, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Training von präoperativen Mobilitätsgeräten bei der Verringerung der Inzidenz postoperativer Stürze bei Patienten, die sich einer elektiven Fuß- und Sprunggelenkoperation unterziehen, die eine postoperative Phase ohne Belastung erfordert, von Vorteil ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei den meisten Operationen an Fuß und Sprunggelenk ist eine postoperative Entlastung erforderlich. Während dieser Zeit nutzen die Patienten Krücken, Gehhilfen oder Knieroller, um eine Belastung zu vermeiden. Allerdings erfordert die Nutzung jeglicher Mobilitätshilfen eine Schulung, um Stürze zu vermeiden. Die meisten Stürze ereignen sich in der frühen postoperativen Phase nach einer Operation. Die Verwendung unterstützender Mobilitätshilfen erhöht das Sturzrisiko. Einige Studien haben gezeigt, dass Physiotherapie und Training das Sturzrisiko verringern können. Das körperliche Training zur Verwendung von Hilfsmitteln kann sowohl präoperativ als auch postoperativ durchgeführt werden. Wenn das Training postoperativ durchgeführt wird, kann sich das Risiko eines Sturzes aufgrund von Schmerzen oder der Einnahme von Betäubungsmitteln erhöhen, insbesondere bei älteren Patienten aufgrund mangelnder Muskelkraft. Um diesen erhöhten Risiken vorzubeugen, kann das Training präoperativ durchgeführt werden. Die Rolle der präoperativen Schulung hinsichtlich der Verwendung von Hilfsmitteln wurde in der Literatur jedoch nicht betont. Ziel unserer aktuellen Studie ist es daher, den Unterschied zwischen präoperativem Training und keinem Training vor der Operation in Bezug auf die Verwendung von Mobilitätsgeräten zu bewerten.

250 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Jeder Teilnehmer wird durch Randomisierung entweder in Gruppe 1 oder Gruppe 2 eingeteilt. Patienten in Gruppe 1 erhalten während ihrer standardmäßigen präoperativen Versorgung eine Schulung zu den Mobilitätsgeräten, während Patienten in Gruppe 2 diese Schulung nicht erhalten. Diese Schulung ist kein Bestandteil der routinemäßigen, standardmäßigen präoperativen Pflege. Jede Gruppe umfasst 125 Patienten.

In Zusammenarbeit mit der Fuß- und Sprunggelenkabteilung der orthopädischen Abteilung der University of Alabama at Birmingham (UAB) werden Freiwillige, die die Einschlusskriterien erfüllen, in der ambulanten Klinik identifiziert. Nach einer gründlichen Diskussion von Risiken und Vorteilen wird potenziellen Freiwilligen die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt. Es werden demografische Daten des Freiwilligen erhoben, einschließlich Geschlecht, Alter und Rasse. Der Patient durchläuft dann während des präoperativen Physiotherapiebesuchs das „Training für präoperative Mobilitätsgeräte“, wenn er in Gruppe 1 randomisiert wird. Patienten in Gruppe 2 erhalten diese Schulung nicht. Für den Patienten entstehen durch die präoperative Schulung keine zusätzlichen Kosten. Patienten in beiden Gruppen werden dann einer standardmäßigen operativen Versorgung unterzogen. Bei routinemäßigen zwei- und sechswöchigen Nachuntersuchungen werden ihnen Fragen aus einem Fragebogen gestellt, in denen die Anzahl und Einzelheiten etwaiger Stürze erfasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • sich einer elektiven einseitigen Fuß-/Knöcheloperation unterziehen
  • erfordert eine postoperative Phase der Nichtbelastung oder teilweisen Belastung, wie vom operierenden Chirurgen empfohlen.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Patienten, die an den Rollstuhl gefesselt sind
  • Patienten mit früherer Nutzung postoperativer Mobilitätshilfen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Knöchelfrakturen, Patienten mit zuvor diagnostizierten Erkrankungen mit kognitiven, Gleichgewichts- und Mobilitätsstörungen
  • Patienten, die sich einer bilateralen Operation unterziehen
  • Patienten, die Nachuntersuchungen von mehr als 6 Wochen benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schulungsgruppe für Mobilitätsgeräte
Patienten, die vor der Operation eine Schulung zu präoperativen Mobilitätsgeräten erhalten
Patienten in Gruppe 1 (die Intervention, d. h. die Trainingsgruppengruppe für Mobilitätsgeräte) erhalten während ihrer standardmäßigen präoperativen Pflege eine Schulung zu den Mobilitätsgeräten mit dem Physiotherapiebesuch.
Kein Eingriff: Keine Schulungsgruppe für Mobilitätsgeräte
Patienten, die vor der Operation keine Schulung zu präoperativen Mobilitätsgeräten erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stürze in der postoperativen Phase nach Fuß- und Sprunggelenkoperationen
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Operation bis sechs Wochen nach der Operation
Anzahl der Stürze in der postoperativen Phase nach Fuß- und Sprunggelenkoperationen
zwei Wochen vor der Operation bis sechs Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashish B Shah, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300002190-001
  • 021-13307-E (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Orthopedic Foot and Ankle Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulung zu präoperativen Mobilitätsgeräten

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