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Efeito do treinamento pré-operatório do dispositivo de mobilidade na incidência de quedas pós-operatórias

10 de março de 2026 atualizado por: Ashish Shah, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento pré-operatório do dispositivo de mobilidade é benéfico na redução da incidência de quedas pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de pé e tornozelo que requerem um período pós-operatório sem sustentação de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria das cirurgias que envolvem o pé e o tornozelo requerem status de não sustentação de peso no pós-operatório. Os pacientes usam muletas, andador ou patinetes durante esse período para evitar o carregamento de peso. No entanto, o uso de qualquer dispositivo de mobilidade requer treinamento para evitar quedas. A maioria das quedas ocorre no pós-operatório precoce de qualquer cirurgia. O uso de dispositivos auxiliares de mobilidade aumenta o risco de quedas. Alguns estudos têm mostrado fisioterapia e treinamento para diminuir esse risco de quedas. O treinamento físico para uso de dispositivos auxiliares pode ser feito no pré-operatório ou no pós-operatório. Quando o treinamento é feito no pós-operatório, pode aumentar o risco de queda por dor, uso de entorpecentes, principalmente em pacientes mais velhos por falta de força muscular. Para evitar esses riscos aumentados, o treinamento pode ser feito no pré-operatório. No entanto, o papel do treinamento pré-operatório em relação ao uso de dispositivos auxiliares não foi enfatizado na literatura. Portanto, o objetivo do nosso estudo atual é avaliar a diferença entre treinamento pré-operatório e nenhum treinamento antes da cirurgia no uso de dispositivo(s) de mobilidade.

250 pacientes serão incluídos no estudo. Cada participante será estratificado por randomização em Grupo 1 ou Grupo 2. Os pacientes do Grupo 1 receberão treinamento sobre o(s) dispositivo(s) de mobilidade durante o atendimento pré-operatório padrão, enquanto os pacientes do Grupo 2 não receberão esse treinamento. Este treinamento não é um componente de cuidados pré-operatórios padrão de rotina. Cada grupo incluirá 125 pacientes.

Trabalhando em conjunto com a Divisão de Pé e Tornozelo da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB) do departamento de Ortopedia, os voluntários que atendem aos critérios de inclusão serão identificados no ambiente ambulatorial. Após uma discussão minuciosa dos riscos e benefícios, os potenciais voluntários serão consentidos em participar do estudo. Os dados demográficos do voluntário serão obtidos, incluindo sexo, idade e raça. O paciente será então submetido ao "treinamento pré-operatório do(s) dispositivo(s) de mobilidade" durante a visita pré-operatória de fisioterapia, se for randomizado para o Grupo 1. Os pacientes do Grupo 2 não receberão este treinamento. O treinamento pré-operatório não acarretará nenhum custo adicional ao paciente. Os pacientes de ambos os grupos serão submetidos a cuidados cirúrgicos padrão. Durante as visitas de acompanhamento de rotina de 2 semanas e 6 semanas, eles responderão a perguntas de um questionário que avaliará o número e os detalhes de qualquer queda(s) que possam ter sofrido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Recrutamento
        • UAB Hospital Highlands
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • submetido a cirurgia eletiva unilateral do pé/tornozelo
  • requerendo um período pós-operatório de não sustentação de peso ou período de sustentação parcial de peso, conforme recomendado pelo cirurgião operacional.

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos de idade
  • pacientes em cadeira de rodas
  • pacientes com história de uso prévio de dispositivo(s) de mobilidade pós-operatório
  • pacientes com fraturas de tornozelo, pacientes com condição(ões) previamente diagnosticada(s) com comprometimento cognitivo, de equilíbrio e de mobilidade
  • pacientes submetidos a cirurgia bilateral
  • pacientes que necessitam de acompanhamento por mais de 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento de Dispositivos de Mobilidade
Pacientes recebendo treinamento pré-operatório de dispositivo(s) de mobilidade antes da cirurgia
Os pacientes do Grupo 1 (a intervenção, ou seja, o grupo de treinamento do dispositivo de mobilidade) receberão treinamento no(s) dispositivo(s) de mobilidade com a visita de fisioterapia durante o atendimento pré-operatório padrão.
Sem intervenção: Grupo de treinamento sem dispositivo de mobilidade
Pacientes que não receberam treinamento pré-operatório de dispositivo(s) de mobilidade antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas no pós-operatório de cirurgia do pé e tornozelo
Prazo: duas semanas antes da cirurgia até seis semanas após a cirurgia
Número de quedas no pós-operatório de cirurgia do pé e tornozelo
duas semanas antes da cirurgia até seis semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashish B Shah, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300002190-001
  • 021-13307-E (Número de outro subsídio/financiamento: American Orthopedic Foot and Ankle Society)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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